Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky pravidelného cvičení na cerebrovaskulární rezervu u starších dospělých (BIM)

2. listopadu 2022 aktualizováno: Marc Poulin, University of Calgary

Účinky pravidelného cvičení na cerebrovaskulární rezervu u starších dospělých: Role v prevenci kognitivního úpadku souvisejícího s věkem

I když je dobře známo, že fyzická nečinnost je modifikovatelným rizikovým faktorem pro vaskulární onemocnění a kognitivní pokles, mechanismus, kterým cvičení uplatňuje svůj ochranný účinek na mozkovou cirkulaci a kognitivní funkce, není znám. Tato mezera ve znalostech byla nedávno uznána v dokumentu Centers for Disease Control & Prevention a Asociace Alzheimerovy choroby „Národní mapa veřejného zdraví k udržení kognitivního zdraví“. Naše zdůvodnění pro tyto studie je, že identifikace fyzického cvičení jako faktoru životního stylu schopného zlepšit cerebrovaskulární rezervu a kognici by vytvořila silný vědecký rámec odůvodňující návrh randomizované klinické studie, která by mohla vyhodnotit roli fyzické aktivity v cerebrovaskulárním zdraví a funkci.

Tento výzkum je založen na datech, která jsme získali z průřezové studie, která prokázala významné vztahy mezi fyzickou zdatností, cévní regulací a kognicí. Cerebrovaskulární rezerva a kognice byly lépe zachovány u žen, které byly fyzicky aktivní, ale sníženy u žen se sedavým zaměstnáním. Naší ústřední hypotézou je, že pravidelné aerobní cvičení zmírňuje věkem podmíněné snížení cerebrovaskulární rezervy, což zase propůjčuje výhody v oblasti kognice. Dále věříme, že tyto účinky přetrvají i po ukončení strukturovaného aerobního cvičebního programu.

Naše 18měsíční studie začala 6měsíčním základním obdobím, po kterém následovala 6měsíční cvičební intervence a 6měsíční období sledování. Kromě toho existují 5letá a 10letá sledovací období. Dobrovolníci (muži a ženy ve věku ≥ 55 let) z komunity byli rekrutováni pomocí různých metod náboru, včetně médií a distribučních seznamů. Po základním (předtréninkovém) měření podstoupili účastníci šestiměsíční aerobní tréninkový program podle dříve používaných pokynů a podle nových pokynů pro cvičení pro starší dospělé, které stanovily American College of Sports Medicine a American Heart Association. Studie zahrnuje komplexní hodnocení fyzické zdatnosti, cerebrovaskulárních odpovědí na oxid uhličitý v klidu a během submaximální zátěže a rozsáhlou baterii testů kognitivních funkcí.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

286

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Marc J Poulin, PhD, DPhil
  • Telefonní číslo: 403-220-8372
  • E-mail: poulin@ucalgary.ca

Studijní místa

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • Nábor
        • University of Calgary
        • Kontakt:
          • Madison Duffin, BSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • sedavý stav (má méně než 30 minut mírného cvičení čtyři dny v týdnu nebo 20 nepřetržitých minut intenzivního cvičení dva dny v týdnu), schopnost samostatné chůze venku nebo po schodech, index tělesné hmotnosti (BMI) < 35 kg/m ^2, ženy byly při vstupu do studie alespoň 12 měsíců po menopauze

Kritéria vyloučení:

  • bolest srdce/na hrudi při fyzické námaze, mdloby/závratě, operace nebo velké trauma v předchozích 6 měsících, známé astma nebo spánková apnoe, infarkt myokardu v anamnéze, angina pectoris, arytmie, onemocnění chlopní, chronické srdeční selhání, mrtvice v anamnéze, kardiovaskulární systém nebo cerebrovaskulární onemocnění, chronické bolesti hlavy nebo migrény v anamnéze, krevní sraženiny/trombóza v anamnéze, kuřáci (během posledních 12 měsíců), v současnosti užívající léky (beta-blokátory, antidepresiva, digitalis/digoxin, léky na ředění krve (warfarin), evista ( raloxifen), kortikosteroidy (např. prednison), adrenalin/epinefrin, antiarytmika (např. norpace)).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aerobní cvičení
Účastníci se zúčastnili 6měsíčního aerobního (chůze/běhání) tréninkového programu pod dohledem, který se konal 3 dny v týdnu. Každé sezení zahrnovalo 5minutové zahřátí, 20–40 minut aerobního cvičení (chůze, jogging), 5minutové ochlazení a strečink. Cvičební předpisy se řídí aktuálními zásadami a směrnicemi stanovenými ACSM/AHA, včetně dostatečného zahřátí, ochlazení a průběžného poskytování bezpečnostních opatření/tipů ke cvičení. Jak účastníci postupovali, délka aerobního cvičení se prodlužovala z 20 (měsíc 1) na 30 (měsíce 2-3) a 40 minut (měsíce 4-6), s úměrným nárůstem období zahřívání a ochlazování. Intenzita cvičení je založena na individuální maximální spotřebě kyslíku (VO2 max), měřené na začátku. Intenzita se zvyšuje od 30-45 % (měsíce 1-3), aby se zmírnilo riziko zranění, a bude postupovat na 60-70 % (měsíce 4-6) rezervy srdeční frekvence (HRR).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna kognice hodnocená baterií neuropsychologického testu
Časové okno: Měřeno na začátku (0 a 6 měsíců), dokončení cvičební intervence (12 měsíců) a sledování (18, 72 a 132 měsíců)
Měřeno na začátku (0 a 6 měsíců), dokončení cvičební intervence (12 měsíců) a sledování (18, 72 a 132 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna maximálního příjmu kyslíku (VO2max) vyhodnocena pomocí metabolického vozíku
Časové okno: Měřeno na začátku (0 a 6 měsíců), během cvičební intervence (9 měsíců), dokončení cvičební intervence (12 měsíců) a sledování (18, 72 a 132 měsíců)
Měřeno na začátku (0 a 6 měsíců), během cvičební intervence (9 měsíců), dokončení cvičební intervence (12 měsíců) a sledování (18, 72 a 132 měsíců)
Změna průtoku krve mozkem hodnocená transkraniálním dopplerovským ultrazvukem
Časové okno: Měřeno na začátku (0 a 6 měsíců), během cvičební intervence (9 měsíců), dokončení cvičební intervence (12 měsíců) a sledování (18, 72 a 132 měsíců)
Měřeno na začátku (0 a 6 měsíců), během cvičební intervence (9 měsíců), dokončení cvičební intervence (12 měsíců) a sledování (18, 72 a 132 měsíců)
Změna krevních biomarkerů hodnocených Elisa Assays
Časové okno: Měřeno na začátku (0 a 6 měsíců), během cvičební intervence (9 měsíců), dokončení cvičební intervence (12 měsíců) a sledování (18, 72 a 132 měsíců)
Měřeno na začátku (0 a 6 měsíců), během cvičební intervence (9 měsíců), dokončení cvičební intervence (12 měsíců) a sledování (18, 72 a 132 měsíců)
Změna rizikových/ochranných faktorů hodnocených pomocí dotazníků
Časové okno: Měřeno na začátku (0 a 6 měsíců), během cvičební intervence (9 měsíců), dokončení cvičební intervence (12 měsíců) a sledování (18, 72 a 132 měsíců)
Mezi opatření patří změny v příjmu potravy, frekvence jídla, příjem doplňků stravy, fyzická aktivita, kognitivní aktivity, změny nálady, sociální podpora a angažovanost.
Měřeno na začátku (0 a 6 měsíců), během cvičební intervence (9 měsíců), dokončení cvičební intervence (12 měsíců) a sledování (18, 72 a 132 měsíců)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna kvality spánku hodnocená polysomnografií, aktigrafií a dotazníky
Časové okno: Dílčí vzorek účastníků byl hodnocen na začátku (6 měsíců), dokončení cvičební intervence (12 měsíců) a následném sledování (18, 72 a 132 měsíců).
Dílčí vzorek účastníků byl hodnocen na začátku (6 měsíců), dokončení cvičební intervence (12 měsíců) a následném sledování (18, 72 a 132 měsíců).
Změna ve struktuře a funkci mozku hodnocená pomocí neurozobrazovacích modalit
Časové okno: Dílčí vzorek účastníků byl hodnocen na začátku (6 měsíců), dokončení cvičební intervence (12 měsíců) a následném sledování (18, 72 a 132 měsíců).
Dílčí vzorek účastníků byl hodnocen na začátku (6 měsíců), dokončení cvičební intervence (12 měsíců) a následném sledování (18, 72 a 132 měsíců).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marc J Poulin, PhD, DPhil, University of Calgary

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

5. května 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • E-22502

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aerobní cvičení

Předplatit