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定期的な運動が高齢者の脳血管予備能に及ぼす影響 (BIM)

2022年11月2日 更新者：Marc Poulin、University of Calgary

高齢者の脳血管予備能に対する定期的な運動の効果：加齢に伴う認知機能低下の予防における役割

運動不足が血管疾患や認知機能低下の修正可能な危険因子であることは十分に確立されていますが、運動が脳循環と認知機能に保護効果を及ぼすメカニズムは不明です。 この知識のギャップは、疾病管理予防センターとアルツハイマー病協会の文書「認知的健康を維持するための国家公衆衛生ロードマップ」で最近認識されました。 これらの研究に対する我々の理論的根拠は、脳血管の予備力と認知力を改善できるライフスタイル要因として身体運動が特定されれば、脳血管の健康と機能における身体活動の役割を評価できるランダム化臨床試験の設計を正当化する強力な科学的枠組みが確立されるだろう、というものである。

この研究は、体力、血管調節、認知の間に重要な関係があることを示した横断研究から得られたデータに基づいています。 脳血管の予備力と認知力は、身体的に活動的な女性ではよりよく維持されましたが、座りがちな女性では低下しました。 私たちの中心的な仮説は、定期的な有酸素運動が加齢に伴う脳血管予備能の減少を軽減し、その結果、認知力に利益をもたらすというものです。 さらに、これらの効果は、構造化された有酸素運動プログラムが終了した後も持続すると考えています。

私たちの 18 か月の研究は 6 か月のベースライン期間で始まり、その後 6 か月の運動介入、そして 6 か月の追跡期間が続きました。 さらに、5年と10年の追跡期間があります。 メディアや配布リストなどのさまざまな募集方法を使用して、コミュニティからボランティア (55 歳以上の男性と女性) が募集されました。 ベースライン（トレーニング前）の測定後、参加者は、当社が以前に使用していたガイドラインと、米国スポーツ医学会および米国心臓協会が制定した高齢者向けの新しい運動ガイドラインに従って、6か月間の有酸素トレーニングプログラムを受けました。 この研究には、体力、安静時および最大値以下の運動中の二酸化炭素に対する脳血管反応の包括的な評価、および広範な一連の認知機能検査が含まれます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

286

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Marc J Poulin, PhD, DPhil
  • 電話番号：403-220-8372
  • メール：poulin@ucalgary.ca

研究場所

  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 1N4
        • 募集
        • University of Calgary
        • コンタクト：
          • Madison Duffin, BSc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 座りがちな状態（週に4日は30分未満の中程度の運動、または週に2日は連続20分未満の激しい運動）、屋外または階段を自力で歩くことができる、体格指数（BMI）が35 kg/m未満^2、女性は研究参加時に閉経後少なくとも 12 か月経過していた

除外基準:

  • 運動時の心臓/胸の痛み、失神の発作/めまい、過去6か月以内の手術または大きな外傷、既知の喘息または睡眠時無呼吸症候群、心筋梗塞の病歴、狭心症、不整脈、弁膜症、慢性心不全、脳卒中の病歴、心血管疾患または脳血管疾患、慢性頭痛または片頭痛の病歴、血栓/血栓症の病歴、喫煙者（過去12か月以内）、現在服薬中（ベータ遮断薬、抗うつ薬、ジギタリス/ジゴキシン、抗凝血薬（ワルファリン）、エビスタ（ラロキシフェン）、コルチコステロイド（プレドニゾンなど）、アドレナリン/エピネフリン、抗不整脈薬（ノルペースなど））。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：エアロビック
参加者は、週 3 日開催される、6 か月間にわたる監督付き有酸素運動 (ウォーキング/ジョギング) トレーニング プログラムに参加しました。 各セッションには、5 分間のウォームアップ、20 ～ 40 分間の有酸素運動 (ウォーキング、ジョギング)、5 分間のクールダウン、ストレッチが含まれます。 運動の処方は、十分なウォーミングアップ、クールダウン、安全予防策や運動に関するヒントの継続的な提供など、ACSM/AHA によって確立された現在の原則とガイドラインに従っています。 参加者が進むにつれて、有酸素運動の時間は 20 分（1 か月目）から 30 分（2 ～ 3 か月目）、40 分（4 ～ 6 か月目）に増加し、ウォームアップとクールダウンの期間も比例して増加しました。 運動強度は、ベースラインで測定された個人の最大酸素摂取量 (VO2 max) に基づいています。 強度は怪我のリスクを軽減するために 30 ～ 45% (1 ～ 3 か月目) から増加し、心拍数予備力 (HRR) は 60 ～ 70% (4 ～ 6 か月目) まで進みます。
行動：エアロビック

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
神経心理学的検査バッテリーによって評価された認知の変化
時間枠：ベースライン（0か月および6か月）、運動介入完了時（12か月）、追跡調査（18か月、72か月、および132か月）で測定
ベースライン（0か月および6か月）、運動介入完了時（12か月）、追跡調査（18か月、72か月、および132か月）で測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
代謝カートによって評価された最大酸素摂取量 (VO2max) の変化
時間枠：ベースライン時（0か月および6か月）、運動介入中（9か月）、運動介入完了時（12か月）、およびフォローアップ時（18か月、72か月、132か月）で測定
ベースライン時（0か月および6か月）、運動介入中（9か月）、運動介入完了時（12か月）、およびフォローアップ時（18か月、72か月、132か月）で測定
経頭蓋ドップラー超音波検査による脳血流の変化の評価
時間枠：ベースライン時（0か月および6か月）、運動介入中（9か月）、運動介入完了時（12か月）、およびフォローアップ時（18か月、72か月、132か月）で測定
ベースライン時（0か月および6か月）、運動介入中（9か月）、運動介入完了時（12か月）、およびフォローアップ時（18か月、72か月、132か月）で測定
Elisa アッセイによって評価される血液バイオマーカーの変化
時間枠：ベースライン時（0か月および6か月）、運動介入中（9か月）、運動介入完了時（12か月）、およびフォローアップ時（18か月、72か月、132か月）で測定
ベースライン時（0か月および6か月）、運動介入中（9か月）、運動介入完了時（12か月）、およびフォローアップ時（18か月、72か月、132か月）で測定
アンケートによるリスク/防御因子の変化の評価
時間枠：ベースライン時（0か月および6か月）、運動介入中（9か月）、運動介入完了時（12か月）、およびフォローアップ時（18か月、72か月、132か月）で測定
測定には、食事摂取、食事の頻度、サプリメントの摂取、身体活動、認知活動、気分の変化、社会的サポートと関与の変化が含まれます。
ベースライン時（0か月および6か月）、運動介入中（9か月）、運動介入完了時（12か月）、およびフォローアップ時（18か月、72か月、132か月）で測定

その他の成果指標

結果測定
時間枠
睡眠ポリグラフィー、アクチグラフィー、アンケートによって評価される睡眠の質の変化
時間枠：参加者のサブサンプルは、ベースライン（6か月）、運動介入完了時（12か月）、追跡調査（18、72、および132か月）で評価されました。
参加者のサブサンプルは、ベースライン（6か月）、運動介入完了時（12か月）、追跡調査（18、72、および132か月）で評価されました。
神経画像診断法によって評価される脳の構造と機能の変化
時間枠：参加者のサブサンプルは、ベースライン（6か月）、運動介入完了時（12か月）、追跡調査（18、72、および132か月）で評価されました。
参加者のサブサンプルは、ベースライン（6か月）、運動介入完了時（12か月）、追跡調査（18、72、および132か月）で評価されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Calgary

協力者

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

捜査官

  • 主任研究者：Marc J Poulin, PhD, DPhil、University of Calgary

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年5月1日

一次修了 (実際)

2016年5月5日

研究の完了 (予想される)

2026年5月1日

試験登録日

最初に提出

2017年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月16日

最初の投稿 (実際)

2017年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月2日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • E-22502

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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