Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rendszeres testmozgás hatása az agyi érrendszerre idősebb felnőtteknél (BIM)

2022. november 2. frissítette: Marc Poulin, University of Calgary

A rendszeres testmozgás hatása az agyi érrendszerre idősebb felnőtteknél: szerepe az életkorral összefüggő kognitív hanyatlás megelőzésében

Bár köztudott, hogy a fizikai inaktivitás módosítható kockázati tényező az érrendszeri betegségek és a kognitív hanyatlás szempontjából, nem ismert, hogy a testmozgás milyen mechanizmussal fejti ki védő hatását az agyi keringésre és a megismerésre. Ezt a tudásbeli hiányosságot a közelmúltban felismerték a Betegségellenőrzési és Megelőzési Központok és az Alzheimer-kórszövetség „Nemzeti közegészségügyi útiterv a kognitív egészség megőrzéséhez” című dokumentumában. E tanulmányok indoklása az, hogy a testmozgás olyan életmódbeli tényezőként való azonosítása, amely képes javítani a cerebrovaszkuláris tartalékot és a kognitív képességet, erős tudományos keretet hozna létre, amely indokolttá teszi egy randomizált klinikai vizsgálat megtervezését, amely értékelné a fizikai aktivitás szerepét az agyi érrendszer egészségében és működésében.

Ez a kutatás egy keresztmetszeti vizsgálatból nyert adatokon alapul, amelyek szignifikáns összefüggéseket mutattak ki a fizikai erőnlét, az érrendszeri szabályozás és a megismerés között. Az agyi érrendszeri tartalék és a kogníció jobban megmaradt a fizikailag aktív nőknél, de csökkent az ülő nőknél. Központi hipotézisünk az, hogy a rendszeres aerob testmozgás mérsékli az agyi keringési tartalék életkorral összefüggő csökkenését, ami jót tesz a megismerésnek. Továbbá úgy gondoljuk, hogy ezek a hatások a strukturált aerob edzésprogram befejezése után is fennmaradnak.

18 hónapos vizsgálatunk egy 6 hónapos kiindulási periódussal kezdődött, amelyet egy 6 hónapos gyakorlati beavatkozás és egy 6 hónapos követési időszak követett. Ezen kívül van 5 éves és 10 éves követési időszak. A közösségből származó önkénteseket (55 év feletti férfiakat és nőket) különféle toborzási módszerekkel toboroztak, beleértve a médiát és a terjesztési listákat. Az alapszintű (edzés előtti) mérések után a résztvevők egy hat hónapos aerob edzésprogramon estek át, követve az általunk korábban alkalmazott irányelveket, valamint az American College of Sports Medicine és az American Heart Association által az idősebb felnőttek számára kialakított új gyakorlati irányelvek szerint. A tanulmány magában foglalja a fizikai alkalmasság átfogó értékelését, az agyi érrendszeri reakciókat a szén-dioxidra nyugalomban és a szubmaximális edzés során, valamint számos kognitív funkciótesztet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

286

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • Toborzás
        • University of Calgary
        • Kapcsolatba lépni:
          • Madison Duffin, BSc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ülő státusz (kevesebb, mint 30 percnyi mérsékelt testmozgást végez heti négy napon vagy 20 percnél rövidebb intenzív testmozgást hetente két napon), képes önállóan járni a szabadban vagy a lépcsőn, testtömegindex (BMI) < 35 kg/m ^2, a nők legalább 12 hónappal a menopauza után voltak a vizsgálatba való belépéskor

Kizárási kritériumok:

  • szív-/mellkasi fájdalom fizikai erőfeszítés után, ájulás/szédülés, műtét vagy súlyos trauma az elmúlt 6 hónapban, ismert asztma vagy alvási apnoe, szívizominfarktus, angina, aritmia, billentyűbetegség, krónikus szívelégtelenség, anamnézisben szereplő stroke, szív- és érrendszeri vagy cerebrovaszkuláris betegség, krónikus fejfájás vagy migrén a kórtörténetben, vérrögök/trombózis, dohányosok (az elmúlt 12 hónapban), jelenleg gyógyszert szednek (béta-blokkolók, antidepresszánsok, digitalis/digoxin, vérhígítók (warfarin), evista raloxifen), kortikoszteroidok (pl. prednizon), adrenalin/epinefrin, antiaritmiás szerek (pl. norpace)).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aerob gyakorlat
A résztvevők egy felügyelt, 6 hónapos aerob (séta/kocogás) edzésprogramban vettek részt heti 3 napon keresztül. Minden edzés tartalmazott egy 5 perces bemelegítést, 20-40 perces aerob gyakorlatot (séta, kocogás), 5 perces lehűlést és nyújtást. A gyakorlatok előírásai követik az ACSM/AHA által meghatározott jelenlegi elveket és irányelveket, beleértve a megfelelő bemelegítést, lehűlést és a biztonsági óvintézkedések/gyakorlati tippek folyamatos biztosítását. A résztvevők előrehaladtával az aerob gyakorlatok időtartama 20-ról (1. hónap) 30 percre (2-3. hónap) és 40 percre (4-6. hónap) nőtt, a bemelegítési és lehűlési időszakokkal arányosan. Az edzés intenzitása az egyéni maximális oxigénfelvételen (VO2 max) alapul, amelyet az alapvonalon mértek. Az intenzitás 30-45%-ról (1-3. hónap) nő, hogy csökkentse a sérülés kockázatát, és 60-70%-ra (4-6. hónap) emelkedik a pulzustartalék (HRR).
Viselkedési: Aerob gyakorlat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kogníció változása neuropszichológiai tesztelem alapján értékelve
Időkeret: Kiinduláskor (0 és 6 hónap), gyakorlati beavatkozás befejezésekor (12 hónap) és követéskor (18, 72 és 132 hónap) mérve
Kiinduláskor (0 és 6 hónap), gyakorlati beavatkozás befejezésekor (12 hónap) és követéskor (18, 72 és 132 hónap) mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A maximális oxigénfelvétel (VO2max) változása a Metabolic Cart által értékelve
Időkeret: Kiinduláskor (0 és 6 hónap), a gyakorlati beavatkozás (9 hónap), a gyakorlati beavatkozás befejezése (12 hónap) és a követés (18, 72 és 132 hónap) során mérve
Kiinduláskor (0 és 6 hónap), a gyakorlati beavatkozás (9 hónap), a gyakorlati beavatkozás befejezése (12 hónap) és a követés (18, 72 és 132 hónap) során mérve
Az agyi véráramlás változása transzkraniális Doppler ultrahanggal értékelve
Időkeret: Kiinduláskor (0 és 6 hónap), a gyakorlati beavatkozás (9 hónap), a gyakorlati beavatkozás befejezése (12 hónap) és a követés (18, 72 és 132 hónap) során mérve
Kiinduláskor (0 és 6 hónap), a gyakorlati beavatkozás (9 hónap), a gyakorlati beavatkozás befejezése (12 hónap) és a követés (18, 72 és 132 hónap) során mérve
A vér biomarkereinek változása az Elisa Assays által értékelve
Időkeret: Kiinduláskor (0 és 6 hónap), a gyakorlati beavatkozás (9 hónap), a gyakorlati beavatkozás befejezése (12 hónap) és a követés (18, 72 és 132 hónap) során mérve
Kiinduláskor (0 és 6 hónap), a gyakorlati beavatkozás (9 hónap), a gyakorlati beavatkozás befejezése (12 hónap) és a követés (18, 72 és 132 hónap) során mérve
A kockázati/védő tényezők változása Kérdőívekkel értékelve
Időkeret: Kiinduláskor (0 és 6 hónap), a gyakorlati beavatkozás (9 hónap), a gyakorlati beavatkozás befejezése (12 hónap) és a követés (18, 72 és 132 hónap) során mérve
Az intézkedések magukban foglalják a táplálkozási bevitel változásait, az étkezés gyakoriságát, a kiegészítő bevitelt, a fizikai aktivitást, a kognitív tevékenységeket, a hangulatváltozásokat, a szociális támogatást és az elkötelezettséget.
Kiinduláskor (0 és 6 hónap), a gyakorlati beavatkozás (9 hónap), a gyakorlati beavatkozás befejezése (12 hónap) és a követés (18, 72 és 132 hónap) során mérve

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az alvás minőségének változása poliszomnográfia, aktigráfia és kérdőívek alapján
Időkeret: A résztvevők egy almintáját a kiinduláskor (6 hónap), a gyakorlati beavatkozás befejezésekor (12 hónap) és a nyomon követéskor (18, 72 és 132 hónap) értékelték.
A résztvevők egy almintáját a kiinduláskor (6 hónap), a gyakorlati beavatkozás befejezésekor (12 hónap) és a nyomon követéskor (18, 72 és 132 hónap) értékelték.
Az agy szerkezetének és funkcióinak változása neuroimaging módszerekkel értékelve
Időkeret: A résztvevők egy almintáját a kiinduláskor (6 hónap), a gyakorlati beavatkozás befejezésekor (12 hónap) és a nyomon követéskor (18, 72 és 132 hónap) értékelték.
A résztvevők egy almintáját a kiinduláskor (6 hónap), a gyakorlati beavatkozás befejezésekor (12 hónap) és a nyomon követéskor (18, 72 és 132 hónap) értékelték.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Calgary

Együttműködők

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marc J Poulin, PhD, DPhil, University of Calgary

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 5.

A tanulmány befejezése (Várható)

2026. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 16.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E-22502

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás

Klinikai vizsgálatok a Aerob gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel