Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av regelmessig trening på cerebrovaskulær reserve hos eldre voksne (BIM)

2. november 2022 oppdatert av: Marc Poulin, University of Calgary

Effekter av regelmessig trening på cerebrovaskulær reserve hos eldre voksne: Rolle i forebygging av aldersrelatert kognitiv svikt

Selv om det er godt etablert at fysisk inaktivitet er en modifiserbar risikofaktor for vaskulær sykdom og kognitiv nedgang, er mekanismen som trening utøver sin beskyttende effekt på den cerebrale sirkulasjonen og kognisjon ukjent med. Dette kunnskapsgapet ble nylig anerkjent i Centers for Disease Control & Prevention og Alzheimers Association-dokumentet "National Public Health Road Map to Maintaining Cognitive Health". Vår begrunnelse for disse studiene er at identifisering av fysisk trening som en livsstilsfaktor som kan forbedre cerebrovaskulær reserve og kognisjon vil etablere et sterkt vitenskapelig rammeverk som rettferdiggjør utformingen av en randomisert klinisk studie som kan evaluere rollen til fysisk aktivitet i cerebrovaskulær helse og funksjon.

Denne forskningen er basert på data vi hentet fra en tverrsnittsstudie som viste signifikante sammenhenger mellom fysisk form, vaskulær regulering og kognisjon. Cerebrovaskulær reserve og kognisjon ble bedre opprettholdt hos kvinner som var fysisk aktive, men redusert hos kvinner som var stillesittende. Vår sentrale hypotese er at regelmessig aerob trening reduserer aldersrelatert reduksjon i cerebrovaskulær reserve, som igjen gir fordeler i kognisjon. Videre tror vi at disse effektene vil vedvare etter at det strukturerte aerobe treningsprogrammet er avsluttet.

Vår 18 måneders studie begynte med en 6-måneders baseline-periode, etterfulgt av en 6-måneders treningsintervensjon og en 6-måneders oppfølgingsperiode. I tillegg kommer 5-års og 10-års oppfølgingsperioder. Frivillige (menn og kvinner i alderen ≥ 55 år) fra samfunnet ble rekruttert ved å bruke en rekke rekrutteringsmetoder, inkludert media og distribusjonslister. Etter grunnmålingene (før trening) gjennomgikk deltakerne et seks måneders aerobic treningsprogram, etter retningslinjer som tidligere ble brukt av oss og i henhold til de nye retningslinjene for trening for eldre voksne etablert av American College of Sports Medicine og American Heart Association. Studien involverer omfattende vurderinger av fysisk form, cerebrovaskulære responser på karbondioksid i hvile og under submaksimal trening, og et omfattende batteri av kognitive funksjonstester.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

286

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • Rekruttering
        • University of Calgary
        • Ta kontakt med:
          • Madison Duffin, BSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • stillesittende status (engasjerer seg i mindre enn 30 minutter moderat trening fire dager per uke eller 20 sammenhengende minutter med kraftig trening to dager per uke), evnen til å gå selvstendig ute eller i trapper, kroppsmasseindeks (BMI) < 35 kg/m ^2, kvinner var minst 12 måneder postmenopausale da de deltok i studien

Ekskluderingskriterier:

  • hjerte/brystsmerter ved fysisk anstrengelse, besvimelse/svimmelhet, kirurgi eller større traumer de siste 6 månedene, kjent astma eller søvnapné, historie med hjerteinfarkt, angina, arytmi, klaffesykdom, kronisk hjertesvikt, hjerneslag, kardiovaskulær historie eller cerebrovaskulær sykdom, historie med kronisk hodepine eller migrene, historie med blodpropp/trombose, røykere (i løpet av de siste 12 månedene), tar medisiner (betablokkere, antidepressiva, digitalis/digoksin, blodfortynnende (warfarin), evista ( raloxifen), kortikosteroider (f.eks. prednison), adrenalin/epinefrin, antiarytmika (f.eks. norpace)).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aerobic trening
Deltakerne deltok i et veiledet 6 måneder langt aerobic (gå/jogge) treningsprogram holdt 3 dager i uken. Hver økt inkluderte en 5-minutters oppvarming, 20-40 min med aerobic trening (gåing, jogging), 5-minutters nedkjøling og tøying. Treningsoppskrifter følger gjeldende prinsipper og retningslinjer fastsatt av ACSM/AHA, inkludert tilstrekkelig oppvarming, nedkjøling og kontinuerlig utlevering av sikkerhetstiltak/treningstips. Etter hvert som deltakerne skrider frem, økte varigheten av aerob trening fra 20 (måned 1) til 30 (måned 2-3) og 40 minutter (måned 4-6), med proporsjonal økning til oppvarmings- og nedkjølingsperioder. Treningsintensiteten er basert på individuelt maksimalt oksygenopptak (VO2 max), målt ved baseline. Intensiteten bygges opp fra 30-45 % (måned 1-3) for å redusere risikoen for skade og vil utvikle seg til 60-70 % (måned 4-6) hjertefrekvensreserve (HRR).
Atferdsmessig: Aerobic trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i kognisjon vurdert av nevropsykologisk testbatteri
Tidsramme: Målt ved baseline (0 og 6 måneder), fullføring av treningsintervensjon (12 måneder) og oppfølging (18,72 og 132 måneder)
Målt ved baseline (0 og 6 måneder), fullføring av treningsintervensjon (12 måneder) og oppfølging (18,72 og 132 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i maksimalt oksygenopptak (VO2max) Vurdert med stoffskiftevogn
Tidsramme: Målt ved baseline (0 og 6 måneder), under treningsintervensjonen (9 måneder), fullføring av treningsintervensjonen (12 måneder) og oppfølgingen (18,72 og 132 måneder)
Målt ved baseline (0 og 6 måneder), under treningsintervensjonen (9 måneder), fullføring av treningsintervensjonen (12 måneder) og oppfølgingen (18,72 og 132 måneder)
Endring i cerebral blodstrøm vurdert ved transkraniell doppler-ultralyd
Tidsramme: Målt ved baseline (0 og 6 måneder), under treningsintervensjonen (9 måneder), fullføring av treningsintervensjonen (12 måneder) og oppfølgingen (18,72 og 132 måneder)
Målt ved baseline (0 og 6 måneder), under treningsintervensjonen (9 måneder), fullføring av treningsintervensjonen (12 måneder) og oppfølgingen (18,72 og 132 måneder)
Endring i blodbiomarkører vurdert av Elisa-analyser
Tidsramme: Målt ved baseline (0 og 6 måneder), under treningsintervensjonen (9 måneder), fullføring av treningsintervensjonen (12 måneder) og oppfølgingen (18,72 og 132 måneder)
Målt ved baseline (0 og 6 måneder), under treningsintervensjonen (9 måneder), fullføring av treningsintervensjonen (12 måneder) og oppfølgingen (18,72 og 132 måneder)
Endring i risiko/beskyttelsesfaktorer Vurdert av spørreskjemaer
Tidsramme: Målt ved baseline (0 og 6 måneder), under treningsintervensjonen (9 måneder), fullføring av treningsintervensjonen (12 måneder) og oppfølgingen (18,72 og 132 måneder)
Tiltak inkluderer endringer i kostinntak, matfrekvens, kosttilskudd, fysisk aktivitet, kognitive aktiviteter, humørsvingninger, sosial støtte og engasjement.
Målt ved baseline (0 og 6 måneder), under treningsintervensjonen (9 måneder), fullføring av treningsintervensjonen (12 måneder) og oppfølgingen (18,72 og 132 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i søvnkvalitet vurdert ved polysomnografi, aktigrafi og spørreskjemaer
Tidsramme: Et delutvalg av deltakere ble vurdert ved baseline (6 måneder), fullføring av treningsintervensjon (12 måneder) og oppfølging (18, 72 og 132 måneder).
Et delutvalg av deltakere ble vurdert ved baseline (6 måneder), fullføring av treningsintervensjon (12 måneder) og oppfølging (18, 72 og 132 måneder).
Endring i hjernestruktur og funksjon vurdert av nevroimaging modaliteter
Tidsramme: Et delutvalg av deltakere ble vurdert ved baseline (6 måneder), fullføring av treningsintervensjon (12 måneder) og oppfølging (18, 72 og 132 måneder).
Et delutvalg av deltakere ble vurdert ved baseline (6 måneder), fullføring av treningsintervensjon (12 måneder) og oppfølging (18, 72 og 132 måneder).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Calgary

Samarbeidspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marc J Poulin, PhD, DPhil, University of Calgary

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2010

Primær fullføring (Faktiske)

5. mai 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • E-22502

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aerobic trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere