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规律运动对老年人脑血管储备的影响 (BIM)

2022年11月2日 更新者:Marc Poulin、University of Calgary

定期锻炼对老年人脑血管储备的影响:在预防与年龄相关的认知衰退中的作用

虽然众所周知,缺乏运动是血管疾病和认知能力下降的一个可改变的危险因素,但运动对脑循环和认知发挥保护作用的机制尚不清楚。 最近,疾病控制与预防中心和阿尔茨海默氏症协会的文件“维持认知健康的国家公共卫生路线图”认识到了这一知识差距。 我们进行这些研究的理由是,将体育锻炼确定为能够改善脑血管储备和认知的生活方式因素将建立一个强有力的科学框架,证明设计一项随机临床试验是合理的,该试验可以评估体育活动在脑血管健康和功能中的作用。

这项研究基于我们从一项横断面研究中获得的数据,该研究表明身体健康、血管调节和认知之间存在显着关系。 脑血管储备和认知在身体活跃的女性中得到更好的维持,但在久坐不动的女性中减少。 我们的中心假设是,规律的有氧运动可以减轻与年龄相关的脑血管储备减少,进而有益于认知。 此外,我们认为这些影响将在结构化有氧运动计划终止后持续存在。

我们为期 18 个月的研究以 6 个月的基线期开始,然后是 6 个月的运动干预和 6 个月的随访期。 此外,还有5年和10年的随访期。 使用包括媒体和分发名单在内的多种招募方法从社区招募志愿者(年龄≥ 55 岁的男性和女性)。 在基线(训练前)测量后,参与者接受了为期六个月的有氧训练计划,遵循我们之前使用的指南以及美国运动医学学院和美国心脏协会制定的针对老年人的新运动指南。 该研究涉及对身体健康、休息时和次最大运动期间脑血管对二氧化碳的反应的综合评估,以及一系列广泛的认知功能测试。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

介入性

注册 (预期的)

286

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Marc J Poulin, PhD, DPhil
  • 电话号码:403-220-8372
  • 邮箱poulin@ucalgary.ca

学习地点

    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2N 1N4
        • 招聘中
        • University of Calgary
        • 接触:
          • Madison Duffin, BSc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 久坐状态(每周四天进行少于 30 分钟的适度运动或每周两天连续进行 20 分钟的剧烈运动),能够在室外或楼梯上独立行走,体重指数 (BMI) < 35 kg/m ^2,女性在进入研究时至少已绝经 12 个月

排除标准:

  • 体力活动时心脏/胸痛、晕厥/头晕、手术或过去 6 个月内的重大创伤、已知哮喘或睡眠呼吸暂停、心肌梗塞病史、心绞痛、心律失常、瓣膜病、慢性心力衰竭、中风病史、心血管疾病或脑血管疾病、慢性头痛或偏头痛史、血栓/血栓形成史、吸烟者(过去 12 个月内)、目前正在服用药物(β-受体阻滞剂、抗抑郁药、洋地黄/地高辛、血液稀释剂(华法林)、evista (雷洛昔芬),皮质类固醇(例如,泼尼松),肾上腺素/肾上腺素,抗心律失常药(例如,norpace))。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:有氧运动
参与者参加了为期 6 个月、为期 3 天/周的有氧(步行/慢跑)训练计划。 每节课包括 5 分钟的热身、20-40 分钟的有氧运动(步行、慢跑)、5 分钟的放松和伸展运动。 运动处方遵循 ACSM/AHA 制定的现行原则和指南,包括充分的热身、放松和持续提供安全预防措施/运动技巧。 随着参与者的进步,有氧运动的持续时间从 20 分钟(第 1 个月)增加到 30 分钟(第 2-3 个月)和 40 分钟(第 4-6 个月),热身和放松时间也按比例增加。 运动强度基于基线时测得的个人最大摄氧量 (VO2 max)。 强度从 30-45%(第 1-3 个月)增加以减轻受伤风险,并将进展到 60-70%(第 4-6 个月)心率储备 (HRR)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
神经心理学测试组合评估的认知变化
大体时间:在基线(0 和 6 个月)、运动干预完成(12 个月)和随访(18、72 和 132 个月)时测量
在基线(0 和 6 个月)、运动干预完成(12 个月)和随访(18、72 和 132 个月)时测量

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
代谢车评估的最大摄氧量 (VO2max) 的变化
大体时间:在基线(0 个月和 6 个月)、运动干预期间(9 个月)、运动干预完成(12 个月)和随访(18、72 和 132 个月)时测量
在基线(0 个月和 6 个月)、运动干预期间(9 个月)、运动干预完成(12 个月)和随访(18、72 和 132 个月)时测量
经颅多普勒超声评估脑血流的变化
大体时间:在基线(0 个月和 6 个月)、运动干预期间(9 个月)、运动干预完成(12 个月)和随访(18、72 和 132 个月)时测量
在基线(0 个月和 6 个月)、运动干预期间(9 个月)、运动干预完成(12 个月)和随访(18、72 和 132 个月)时测量
Elisa 检测评估的血液生物标志物的变化
大体时间:在基线(0 个月和 6 个月)、运动干预期间(9 个月)、运动干预完成(12 个月)和随访(18、72 和 132 个月)时测量
在基线(0 个月和 6 个月)、运动干预期间(9 个月)、运动干预完成(12 个月)和随访(18、72 和 132 个月)时测量
问卷评估的风险/保护因素的变化
大体时间:在基线(0 个月和 6 个月)、运动干预期间(9 个月)、运动干预完成(12 个月)和随访(18、72 和 132 个月)时测量
措施包括饮食摄入量、食物频率、补充剂摄入量、身体活动、认知活动、情绪变化、社会支持和参与的变化。
在基线(0 个月和 6 个月)、运动干预期间(9 个月)、运动干预完成(12 个月)和随访(18、72 和 132 个月)时测量

其他结果措施

结果测量
大体时间
通过多导睡眠图、体动记录仪和问卷评估睡眠质量的变化
大体时间:在基线(6 个月)、运动干预完成(12 个月)和随访(18、72 和 132 个月)时对参与者的子样本进行了评估。
在基线(6 个月)、运动干预完成(12 个月)和随访(18、72 和 132 个月)时对参与者的子样本进行了评估。
通过神经影像学方法评估大脑结构和功能的变化
大体时间:在基线(6 个月)、运动干预完成(12 个月)和随访(18、72 和 132 个月)时对参与者的子样本进行了评估。
在基线(6 个月)、运动干预完成(12 个月)和随访(18、72 和 132 个月)时对参与者的子样本进行了评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marc J Poulin, PhD, DPhil、University of Calgary

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年5月1日

初级完成 (实际的)

2016年5月5日

研究完成 (预期的)

2026年5月1日

研究注册日期

首次提交

2017年5月16日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月16日

首次发布 (实际的)

2017年5月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月2日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • E-22502

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

有氧运动的临床试验

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