- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07469878
Programa Móvel de Tomada de Decisão Partilhada para Cuidadores de UCI
Eficácia de um Programa de Tecnologia Móvel para Partilha de Decisões no Cuidado de Doentes Críticos pelos Cuidadores na Unidade de Cuidados Intensivos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Taipei City, Taiwan, 251
- Ma Chia Hui
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes diagnosticados com cancro terminal ou com uma das oito doenças terminais não cancerígenas designadas.
Pacientes determinados como tendo uma condição terminal e irreversível por dois médicos assistentes.
Tomadores de decisão familiares primários com 20 anos ou mais que fornecem consentimento informado para participar no estudo.
Capazes de comunicar em Mandarim ou Taiwanês e possuir competências básicas de literacia.
Critérios de Exclusão:
- Casos em que todos os membros da família residem no estrangeiro e nomearam um representante de saúde alternativo.
Aqueles que já receberam consultas de tomada de decisão de fim de vida antes da admissão na UCI.
Pacientes que já têm um estatuto de Não Reanimar (DNR) anotado e confirmaram as suas preferências de cuidados de fim de vida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dispositivos de tecnologia móvel
Ferramentas de mHealth 7 dias
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A Fase 1 envolveu principalmente o agendamento da reunião familiar e a disponibilização de auxílios para a tomada de decisão. Os familiares utilizaram smartphones ou tablets para descarregar uma aplicação de saúde móvel ou digitalizaram um código QR para aceder ao conteúdo. Foi-lhes solicitado que completassem a revisão dos materiais antes da próxima fase. A Fase 2 decorreu num período de três dias, durante o qual a equipa médica e os familiares realizaram uma reunião familiar na sala de conferências da UCI. A equipa acompanhou a família na visualização de um vídeo de aproximadamente quatro minutos intitulado 'Opções de Fim de Vida', explicou os detalhes dos cuidados de fim de vida e ajudou-os a selecionar os planos de cuidados apropriados. |
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Comparador de Placebo: Placebo
Cuidados Habituais
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cuidados habituais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conflito Decisório
Prazo: 7 dias
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Para avaliar as alterações no conflito de decisão entre os membros da família. A Escala de Conflito de Decisão (ECD) foi utilizada para medir a incerteza dos participantes na tomada de decisões. A escala compreende 16 itens distribuídos por cinco subescalas, com uma pontuação total superior a 37,5 indicando um conflito de decisão significativo. O instrumento demonstrou uma consistência interna robusta (alfa de Cronbach = 0,78 - 0,92).
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: MA C HUI, Mackay Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 21MMHIS127e
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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