- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03126344
Intubação nasal usando videolaringoscopia King Vision
11 de setembro de 2020 atualizado por: Yu Sun, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Comparação King Vision Videolaringoscopia 、McGrath MAC Videolaringoscopia com Macintosh Laringoscopia para intubação nasal
Este estudo foi elaborado para determinar a comparação entre o videolaringoscópio King Vision 、 O videolaringoscópio McGrath MAC e o laringoscópio Macintosh para intubação nasotraqueal. Os pacientes foram divididos em 3 grupos de 30 pacientes cada.Pacientes do grupo King Vision [n=30]、 McGrath MAC grupo [n=30] e grupo Macintosh[n=30]foram intubados usando os respectivos dispositivos. Este estudo é o primeiro a pesquisar o uso do videolaringoscópio King Vision para intubação nasotraqueal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
99
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200011
- Shanghai Ninth People's Hospital,Affililated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico ASA 1-2
- anestesia geral com intubação nasotraqueal
- via aérea difícil antecipada
Critério de exclusão:
- contra-indicações para intubação nasal
- Pacientes com história de uso de drogas anti-hipertensivas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Videolaringoscópio King Vision
|
intubação nasal usando o dispositivo de videolaringoscópio King Vision após a indução da anestesia geral
|
|
EXPERIMENTAL: Videolaringoscópio McGrath MAC
|
intubação nasal usando o dispositivo de videolaringoscópio McGrath MAC após a indução da anestesia geral
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Macintosh
|
intubação nasal usando dispositivo de laringoscópio Macintosh após indução de anestesia geral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo para Intubação
Prazo: 0 min após a intubação nasal
|
o intervalo entre a abertura da boca e o tempo em que três ondas consecutivas de CO2 expiradas apareceram no monitor
|
0 min após a intubação nasal
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de Laringoscopia
Prazo: após expor a glote
|
hora de expor a glote
|
após expor a glote
|
|
Número de participantes com complicações
Prazo: 24h após a cirurgia
|
dor de garganta, rouquidão, etc
|
24h após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2017
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
5 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2017
Primeira postagem (REAL)
24 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- suny2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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