- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03237403
Orientação Hospitalar Desde Atendimento Central de Regulação do SAMU
1 de agosto de 2017 atualizado por: Romain Jouffroy, Hôpital Necker-Enfants Malades
Estudo da Associação Entre Critérios Clínicos Coletados na Central de Regulação do SAMU e Orientação Hospitalar de Pacientes com Suspeita de Sepse
Especificar a associação entre critérios clínicos transmitidos por serviços de emergência não médicos à regulação do chamado do SAMU em pacientes com suspeita de sepse e sua orientação hospitalar: pronto-socorro ou unidade de terapia intensiva
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Estudo anônimo, descritivo, longitudinal, em repouso, buscando associação entre critérios clínicos veiculados por serviços de emergência não médicos à regulação do chamado do SAMU para pacientes com suspeita de sepse e sua posterior orientação hospitalar
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75015
- Recrutamento
- APHP Necker Enfants Malades
-
Contato:
- Benoit Vivien, MD, PhD
- Número de telefone: +33144492424
- E-mail: benoit.vivien@aphp.fr
-
Contato:
- Romain Jouffroy, MD
- Número de telefone: +3314495989
- E-mail: romain.jouffroy@aphp.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os sujeitos que ligam para a Central de Regulação do SAMU ligam com histórico de suspeita clínica de sepse
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos (idade>18 anos)
- pacientes com quadro de suspeita de sepse na central de atendimento do SAMU
Critérios de exclusão: menor (idade <18 anos)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Serviço de Admissão Hospitalar
Prazo: 1 dia
|
Pronto Socorro ou Unidade de Terapia Intensiva
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Romain Jouffroy, MD, APHP Necker Enfants Malades SAMU 75
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-A02335-48
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum plano de compartilhamento de IPD está planejado
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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