- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03237403
Orientación Hospitalaria Desde Centro de Regulación del SAMU Convocatoria
1 de agosto de 2017 actualizado por: Romain Jouffroy, Hôpital Necker-Enfants Malades
Estudio de Asociación entre Criterios Clínicos Recogidos en la Convocatoria del Centro de Regulación del SAMU y la Orientación Hospitalaria de Pacientes en Estado Sospechoso de Sepsis
Precisar la asociación entre los criterios clínicos transmitidos por los servicios de urgencias no médicas a la regulación de la convocatoria del centro SAMU en pacientes con sospecha de sepsis y su orientación hospitalaria: urgencias o unidad de cuidados intensivos
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Estudio anónimo, descriptivo, longitudinal, en reposo, que busca una asociación entre los criterios clínicos transmitidos por los servicios de urgencias no médicas a la regulación de la convocatoria del centro SAMU para pacientes con sospecha de sepsis y su posterior orientación hospitalaria.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75015
- Reclutamiento
- APHP Necker Enfants Malades
-
Contacto:
- Benoit Vivien, MD, PhD
- Número de teléfono: +33144492424
- Correo electrónico: benoit.vivien@aphp.fr
-
Contacto:
- Romain Jouffroy, MD
- Número de teléfono: +3314495989
- Correo electrónico: romain.jouffroy@aphp.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los sujetos que llaman al centro de regulación del SAMU llaman con antecedentes clínicos de sospecha de sepsis
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos (edad > 18 años)
- Pacientes con sospecha de estado de sepsis en la convocatoria del centro de regulación SAMU
Criterios de exclusión: menor (edad <18 años)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Servicio de Admisión Hospitalaria
Periodo de tiempo: 1 día
|
Departamento de emergencia o unidad de cuidados intensivos
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Romain Jouffroy, MD, APHP Necker Enfants Malades SAMU 75
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-A02335-48
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No se planea ningún plan de intercambio de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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