- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03237403
Orientace nemocnice Od Volání regulačního centra SAMU
1. srpna 2017 aktualizováno: Romain Jouffroy, Hôpital Necker-Enfants Malades
Studie asociace mezi klinickými kritérii shromážděnými na výzvě regulačního centra SAMU a nemocniční orientací pacientů s podezřením na sepse
Specifikujte souvislost mezi klinickými kritérii přenášenými nelékařskými pohotovostními službami k regulaci volání centra SAMU u pacientů s podezřením na sepsi a jejich nemocniční orientací: pohotovost nebo jednotka intenzivní péče
Přehled studie
Detailní popis
Anonymní, deskriptivní, longitudinální, klidová studie hledající souvislost mezi klinickými kritérii přenášenými nelékařskými pohotovostními službami na regulaci centra SAMU, výzva pro pacienty s podezřením na sepsi a jejich následnou nemocniční orientací
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Benoit Vivien, MD, PhD
- Telefonní číslo: +33144492424
- E-mail: benoit.vivien@aphp.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Romain Jouffroy, MD
- Telefonní číslo: +3314495989
- E-mail: romain.jouffroy@aphp.fr
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75015
- Nábor
- APHP Necker Enfants Malades
-
Kontakt:
- Benoit Vivien, MD, PhD
- Telefonní číslo: +33144492424
- E-mail: benoit.vivien@aphp.fr
-
Kontakt:
- Romain Jouffroy, MD
- Telefonní číslo: +3314495989
- E-mail: romain.jouffroy@aphp.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny subjekty volající na regulační centrum SAMU volají s klinickým podezřením na sepsi v anamnéze
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí (věk > 18 let)
- pacientů s podezřením na sepse stavu na předpis SAMU centrum volání
Kritéria vyloučení: nezletilí (věk<18 let)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Služba přijetí do nemocnice
Časové okno: 1 den
|
Pohotovost nebo jednotka intenzivní péče
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Romain Jouffroy, MD, APHP Necker Enfants Malades SAMU 75
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
2. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-A02335-48
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Není plánován žádný plán sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sepse
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonDokončenoNovorozenecká SEPSISBangladéš, Uganda, Thajsko, Jižní Afrika, Itálie, Řecko, Indie, Brazílie, Čína, Keňa, Vietnam
-
Assiut UniversityNeznámýNovorozenecká SEPSIS
-
Assiut UniversityNeznámý
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDokončenoNovorozenecká SEPSISBurkina Faso, Gambie
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...DokončenoNovorozenecká SEPSISGhana
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramDokončenoNovorozenecká SEPSISKeňa
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNeznámý
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterDokončenoNovorozenecká infekce | Novorozenecká SEPSISHolandsko
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefDokončenoNovorozenecká SEPSISEgypt
Klinické studie na observační studie
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
Mayo ClinicNábor
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); ITI International Team for Implantology... a další spolupracovníciAktivní, ne náborZubatá ústa | Ztráta zubů | Kompletní zubní protéza | Kompletní spodní zubní protézaKanada