- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03245931
Educação sobre Hepatite C para Grávidas com Dependência de Opiáceos - Fase 1
26 de agosto de 2019 atualizado por: TriHealth Inc.
O objetivo deste estudo é avaliar o nível de alfabetização em saúde dos pacientes inscritos no programa HOPE, identificar quaisquer lacunas em seu conhecimento sobre hepatite C, analisar as variáveis que podem influenciar o conhecimento dos pacientes e educar os pacientes sobre a hepatite C.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo irá comparar a eficácia de fornecer um panfleto e educação especializada em comparação com o fornecimento de apenas um panfleto.
As informações obtidas ao concluir este estudo ajudarão a comunidade médica a melhorar a educação do paciente sobre a doença e a entender especificamente como a comunidade médica pode atender melhor as pacientes grávidas com dependência de opiáceos sobrecarregadas pela hepatite C.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
8
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Good Samaritan Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo inclui pacientes obstétricas matriculadas no programa HOPE com 18 anos ou mais.
Descrição
Critério de inclusão
- O estudo incluirá pacientes com e sem diagnóstico de Hepatite C.
- As pacientes serão recrutadas em suas consultas pré-natais e pós-parto de rotina.
- Pacientes que falam e entendem inglês
Critério de exclusão:
- Pacientes com idade inferior a 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Descobrindo as lacunas no conhecimento dos pacientes sobre a hepatite C
Prazo: 2 meses
|
Por meio de entrevista, 6 perguntas qualitativas abertas serão feitas aos pacientes do programa HOPE para avaliar o conhecimento básico atual sobre a Hepatite C
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Marcotte, MD, TriHealth Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
26 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
26 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
10 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Doenças do aparelho digestivo
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças do Fígado
- Infecções por Flaviviridae
- Hepatite, Viral, Humana
- Infecções por Enterovírus
- Infecções por Picornaviridae
- Transtornos Relacionados a Narcóticos
- Hepatite
- Hepatite A
- Hepatite C
- Distúrbios relacionados a opioides
Outros números de identificação do estudo
- 17007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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