Base Histaminérgica da Fadiga Central na Esclerose Múltipla - Uma Nova Abordagem

Critérios de inclusão para voluntários saudáveis:

1. Indivíduos do sexo masculino ou feminino com idades entre 18 e 60 anos serão elegíveis.
2. Os indivíduos devem estar em boa saúde física, sem histórico de doença crônica e devem ser considerados saudáveis ​​em geral.
3. Cônjuges ou cuidadores de pacientes com EM seriam encorajados a participar.

Critérios de inclusão para pacientes com esclerose múltipla (EM):

1. Pacientes com EM, independentemente do tipo de doença, que apresentam fadiga severa, serão elegíveis para participar.
2. A pontuação de gravidade da fadiga >/= 4,0 será qualificada, desde que todos os outros critérios de inclusão/exclusão sejam atendidos.
3. Estabelecido MS pelos Critérios McDonald - Revisão 2010 (24). Recaída Remitente (RR) e formas progressivas de EM são elegíveis
4. Fadiga severa que durou mais de 6 meses
5. Clinicamente estável em uma terapia atual com qualquer terapia modificadora da doença (DMT)

Critérios de Exclusão para Voluntários Saudáveis:

1. Adultos incapazes de dar consentimento informado devido a deficiência cognitiva ou transtornos mentais.
2. Crianças abaixo da idade de consentimento
3. mulheres grávidas
4. Prisioneiros
5. Histórico de distúrbios crônicos como hipertensão, diabetes, hiperlipidemia, depressão, hipotireoidismo etc. que requerem tratamento crônico
6. Síndrome de fadiga crônica conhecida
7. Distúrbios do sangue ou coagulopatia
8. Alergias crônicas ou histórico de asma.
9. Usando anti-histamínicos, broncodilatadores ou bloqueadores H2 para hiperacidez
10. Uso de medicamentos para dormir ou distúrbios do sono conhecidos
11. Qualquer medicamento ou condição considerada inadequada pelo PI

Critérios de Exclusão para Pacientes com Esclerose Múltipla (EM):

1. Adultos incapazes de dar consentimento informado devido a deficiência cognitiva ou transtornos mentais.
2. Crianças abaixo da idade de consentimento
3. mulheres grávidas
4. Prisioneiros
5. Distúrbios sistêmicos conhecidos por causar fadiga, como anemia grave, infecções, distúrbios inflamatórios ou infecciosos sistêmicos crônicos, incluindo distúrbios autoimunes conhecidos.
6. Síndrome da fadiga crônica
7. hipotireoidismo
8. Malignidade sistêmica
9. Fazendo quimioterapia
10. Depressão
11. Distúrbios do sono, incluindo narcolepsia, sono excessivo durante o dia.
12. Histórico de abuso de substâncias
13. Consumo excessivo de café ou estimulantes de venda livre
14. Medicamentos concomitantes de amantadina, metilfenidato, anfetaminas, pemolina, barbitúricos, tizanidina, inibidores da monoamina oxidase (MAO), benzodiazepínicos, barbitúricos, antidepressivos tricíclicos, anti-histamínicos, bloqueadores H2 para doença do refluxo gastroesofágico (DRGE), inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRSs) ) e qualquer outro medicamento que na opinião do IP deva ser excluído.
15. Os pacientes que estavam usando modafinil para tratamento de fadiga antes do estudo podem participar, mas serão obrigados a passar por uma lavagem de 2 semanas antes da entrada no estudo.