Base histaminérgica de la fatiga central en la esclerosis múltiple: un enfoque novedoso

Criterios de Inclusión para Voluntarios Saludables:

1. Serán elegibles sujetos masculinos o femeninos entre las edades de 18 y 60 años.
2. Los sujetos deben gozar de buena salud física sin antecedentes de enfermedades crónicas y, en general, deben considerarse saludables.
3. Se animaría a participar a los cónyuges o cuidadores de pacientes con EM.

Criterios de inclusión para pacientes con esclerosis múltiple (EM):

1. Los pacientes con EM, independientemente del tipo de enfermedad, que experimenten fatiga severa serán elegibles para participar.
2. El puntaje de severidad de fatiga de >/= 4.0 calificará siempre y cuando se cumplan todos los demás criterios de inclusión/exclusión.
3. MS establecido por McDonald Criteria - Revisión de 2010 (24). Recaída remitente (RR) y las formas progresivas de EM son elegibles
4. Fatiga severa que ha durado más de 6 meses
5. Clínicamente estable con una terapia actual con cualquier Terapia Modificadora de la Enfermedad (DMT)

Criterios de exclusión para voluntarios saludables:

1. Adultos incapaces de dar su consentimiento informado debido a un deterioro cognitivo o trastornos mentales.
2. Niños por debajo de la edad de consentimiento
3. Mujeres embarazadas
4. Prisioneros
5. Antecedentes de trastornos crónicos como hipertensión, diabetes, hiperlipidemia, depresión, hipotiroidismo, etc. que requieren tratamiento crónico
6. Síndrome de fatiga crónica conocido
7. Trastornos de la sangre o coagulopatía
8. Alergias crónicas o antecedentes de asma.
9. Uso de antihistamínicos, broncodilatadores o bloqueadores H2 para la hiperacidez
10. Uso de medicamentos para dormir o trastornos del sueño conocidos
11. Cualquier medicamento o condición considerada inadecuada por el PI

Criterios de exclusión para pacientes con esclerosis múltiple (EM):

1. Adultos incapaces de dar su consentimiento informado debido a un deterioro cognitivo o trastornos mentales.
2. Niños por debajo de la edad de consentimiento
3. Mujeres embarazadas
4. Prisioneros
5. Trastornos sistémicos que se sabe que causan fatiga, como anemia grave, infecciones, trastornos infecciosos o inflamatorios sistémicos crónicos, incluidos los trastornos autoinmunes conocidos.
6. Síndrome de fatiga crónica
7. hipotiroidismo
8. Neoplasia maligna sistémica
9. someterse a quimioterapia
10. Depresión
11. Trastornos del sueño incluyendo narcolepsia, sueño excesivo durante el día.
12. Historial de abuso de sustancias
13. Consumo excesivo de café o estimulantes de venta libre
14. Medicamentos concomitantes de amantadina, metilfenidato, anfetaminas, pemolina, barbitúricos, tizanidina, inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO), benzodiazepinas, barbitúricos, antidepresivos tricíclicos, antihistamínicos, bloqueadores H2 para la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) ) y cualquier otro medicamento que a juicio del IP deba ser excluido.
15. Los pacientes que estaban usando modafinilo para el tratamiento de la fatiga antes del estudio pueden participar, pero deberán someterse a un lavado de 2 semanas antes de ingresar al ensayo.