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Índices combinados de volume placentário 3D Power Doppler e fluxo vascular no primeiro trimestre da gravidez como preditores de pré-eclâmpsia?.

8 de janeiro de 2018 atualizado por: Ahmed Maged, Cairo University

O volume placentário combinado do Power Doppler 3D e os índices de fluxo vascular no primeiro trimestre da gravidez podem ser um pedágio de triagem específico na previsão precoce da pré-eclâmpsia?.

200 mulheres com fator de risco para pré-eclâmpsia serão submetidas à ultrassonografia Doppler transabdominal para avaliação das medidas do volume placentário, índice de pulasatilidade (IP) e índice de resistividade (IR) em ambas as artérias uterinas e avaliação do volume placentário e seus índices vasculares (VI, FI, VFI)

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Avaliação ultrassonográfica: A mulher foi submetida a um exame ultrassonográfico abdominal incluindo técnicas de Doppler colorido no período de 11 a 14 semanas de gestação para avaliar os seguintes dados:

  • A idade gestacional foi determinada a partir do início do último período menstrual normal; medições do comprimento cabeça-nádega fetal (CRL) foram feitas para confirmar a idade gestacional fetal.
  • A viabilidade fetal e busca cuidadosa de qualquer anormalidade fetal presente.
  • A medição do índice de pulsatilidade (PI), o índice de resistência (IR) nas artérias uterinas do lado esquerdo e direito, detecção da presença de entalhe e determinar se é unilateral ou bilateral.
  • O tempo de exame foi de aproximadamente 20 minutos.
  • O equipamento de ultrassom utilizado tanto para a ultrassonografia abdominal quanto para a técnica de Doppler colorido foi o aparelho de ultrassom GE (modelo?? ) equipado com opções de Doppler pulsado e colorido foi utilizado com frequência de sonda de 7 MHz.

O exame de ultrassonografia transabdominal foi realizado com a mulher colocada em posição deitada ou semi-deitada e realizado para medição do CRL fetal e diagnóstico de quaisquer defeitos fetais importantes e medição de UtA-PI e UtA-RI. Um corte sagital do útero foi obtido para os estudos Doppler, e o canal cervical e o orifício cervical interno foram identificados. O transdutor foi suavemente inclinado de um lado para o outro e o mapeamento de fluxo colorido foi usado para identificar cada UtA ao longo do lado do colo do útero e do útero no nível do orifício interno.

o portão de amostragem ajustado em 2 mm para cobrir todo o recipiente e foi tomado cuidado para garantir que o ângulo de insonação fosse inferior a 60◦. Quando três formas de onda consecutivas similares foram obtidas, o UtA-PI e UtA-RI foram medidos, e as médias UtA-PI e UtA-RI das artérias esquerda e direita foram calculadas.

O Doppler das artérias uterinas foi obtido com a paciente em posição semi-reclinada seguindo uma técnica previamente descrita [14]. Uma visão sagital do útero e do canal cervical foi obtida e o mapeamento de fluxo colorido foi usado para identificar as artérias uterinas que cursam ao longo do colo do útero e do útero. O volume de amostra do Doppler pulsado foi colocado no ramo ascendente da artéria uterina mais próximo do orifício interno. O índice de pulsatilidade (PI = S _ D/M) foi medido em três formas de onda consecutivas e o valor médio entre as artérias esquerda e direita foi calculado. A presença de um entalhe diastólico precoce nas formas de onda foi registrada. Um valor anormal foi considerado um IP médio maior que 2,36 correspondente ao percentil 95 de um estudo transversal em 3.045 gestações

Ultrassom transabdominal 3D do volume placentário: o transdutor com a bexiga cheia e o transdutor posicionado perpendicularmente à placenta para visualizar toda a placenta. Os ajustes para a varredura 3D da placenta foram um ângulo de 70° e uma região de interesse máxima que permitiu a superfície completa da placenta. Os limites externos da placenta foram definidos pela placa basal e pela placa coriônica excluindo o miométrio. Outra aquisição foi feita, caso os critérios de qualidade não fossem atingidos.

Após a ultrassonografia, o volume placentário foi calculado com o software 4D View (GE Healthcare) por um único operador. O cálculo foi feito duas vezes usando a mesma imagem, e o tempo gasto foi registrado. Foi escolhido o modo VOCAL com ângulo de rotação de 30°; o plano axial foi a referência; e os compassos foram colocados em ambos os lados da placenta. Com 6 planos, foi possível reconstruir o volume medido em centímetros cúbicos

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 39 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

mulheres com fator de risco de pré-eclâmpsia como mulheres com gravidez única, especialmente nos extremos da idade reprodutiva

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Gravidez única. 2. História familiar de pré-eclâmpsia por ter predisposição genética. 3. Ciclos menstruais regulares antes da gravidez. 4. As mulheres tiveram pré-eclâmpsia em uma gravidez anterior. 5. Diabetes gestacional ou hipertensão essencial ou nefrite crônica com gravidez" eles serão vistos entre 11 e 14 semanas de gestação

Critério de exclusão:

  • 1. Casos com anomalias fetais. 2. Fetos mortos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pré-eclâmpsia
mulheres que desenvolveram pré-eclâmpsia. A pré-eclâmpsia foi definida como uma pressão arterial de 140/90 mmHg e proteinúria de 300 mg em 24 horas, ou duas leituras de pelo menos 2+ na análise de tira reagente de amostras de urina de fluxo médio se nenhuma coleta de urina de 24 horas estivesse disponível na ausência de infecção do trato urinário
O exame de ultrassonografia transabdominal foi realizado com a mulher colocada em decúbito ou semi-reclinado e realizado para medição do CRL fetal e diagnóstico de quaisquer defeitos fetais importantes

medição de UtA-PI & UtA-RI. Um corte sagital do útero foi obtido para os estudos Doppler, e o canal cervical e o orifício cervical interno foram identificados. O transdutor foi suavemente inclinado de um lado para o outro e o mapeamento de fluxo colorido foi usado para identificar cada UtA ao longo do lado do colo do útero e do útero no nível do orifício interno.

Quando três formas de onda consecutivas similares foram obtidas, o UtA-PI e UtA-RI foram medidos, e as médias UtA-PI e UtA-RI das artérias esquerda e direita foram calculadas.

Ultrassom transabdominal 3D do volume placentário: o transdutor com a bexiga cheia e o transdutor posicionado perpendicularmente à placenta para visualizar toda a placenta. Os ajustes para a varredura 3D da placenta foram um ângulo de 70° e uma região de interesse máxima que permitiu a superfície completa da placenta. Os limites externos da placenta foram definidos pela placa basal e pela placa coriônica excluindo o miométrio. Outra aquisição foi feita, caso os critérios de qualidade não fossem atingidos.

Após a ultrassonografia, o volume placentário foi calculado com o software 4D View (GE Healthcare) por um único operador. O cálculo foi feito duas vezes usando a mesma imagem, e o tempo gasto foi registrado. Foi escolhido o modo VOCAL com ângulo de rotação de 30°; o plano axial foi a referência; e os compassos foram colocados em ambos os lados da placenta. Com 6 planos, foi possível reconstruir o volume medido em centímetros cúbicos.

Gravidez normal
mulheres com pressão arterial normal
O exame de ultrassonografia transabdominal foi realizado com a mulher colocada em decúbito ou semi-reclinado e realizado para medição do CRL fetal e diagnóstico de quaisquer defeitos fetais importantes

medição de UtA-PI & UtA-RI. Um corte sagital do útero foi obtido para os estudos Doppler, e o canal cervical e o orifício cervical interno foram identificados. O transdutor foi suavemente inclinado de um lado para o outro e o mapeamento de fluxo colorido foi usado para identificar cada UtA ao longo do lado do colo do útero e do útero no nível do orifício interno.

Quando três formas de onda consecutivas similares foram obtidas, o UtA-PI e UtA-RI foram medidos, e as médias UtA-PI e UtA-RI das artérias esquerda e direita foram calculadas.

Ultrassom transabdominal 3D do volume placentário: o transdutor com a bexiga cheia e o transdutor posicionado perpendicularmente à placenta para visualizar toda a placenta. Os ajustes para a varredura 3D da placenta foram um ângulo de 70° e uma região de interesse máxima que permitiu a superfície completa da placenta. Os limites externos da placenta foram definidos pela placa basal e pela placa coriônica excluindo o miométrio. Outra aquisição foi feita, caso os critérios de qualidade não fossem atingidos.

Após a ultrassonografia, o volume placentário foi calculado com o software 4D View (GE Healthcare) por um único operador. O cálculo foi feito duas vezes usando a mesma imagem, e o tempo gasto foi registrado. Foi escolhido o modo VOCAL com ângulo de rotação de 30°; o plano axial foi a referência; e os compassos foram colocados em ambos os lados da placenta. Com 6 planos, foi possível reconstruir o volume medido em centímetros cúbicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolvimento de pré-eclâmpsia
Prazo: 28 a 38 semanas de idade gestacional
A pré-eclâmpsia foi definida como uma pressão arterial de 140/90 mmHg e proteinúria de 300 mg em 24 horas, ou duas leituras de pelo menos 2+ na análise de tira reagente de amostras de urina de fluxo médio se nenhuma coleta de urina de 24 horas estivesse disponível na ausência de infecção do trato urinário
28 a 38 semanas de idade gestacional

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

16 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 19

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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