Intervenção no Estilo de Vida do Programa de Prevenção do Diabetes na População Marshallesa

Antecedentes e Justificativa

Disparidades no diabetes tipo 2, pré-diabetes e obesidade entre os habitantes das Ilhas Marshall e do Pacífico.

Os Marshallese são uma população das Ilhas do Pacífico que experimenta disparidades de saúde significativas, com algumas das taxas mais altas documentadas de diabetes tipo 2 de qualquer grupo populacional do mundo. Nossa revisão de fontes de dados locais, nacionais e internacionais encontrou estimativas de diabetes na população de Marshall (aqueles que vivem nos EUA e na República das Ilhas Marshall) variando de 20% a 50%, em comparação com 8,3% para a população dos EUA e 4% no mundo. Embora os dados de prevalência nacional sejam limitados, 23,7% dos habitantes das Ilhas do Pacífico pesquisados ​​pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) em 2010 relataram um diagnóstico de diabetes tipo 2, mais do que todos os outros grupos raciais/étnicos. Nossa pesquisa piloto, que inclui exames de saúde com a comunidade Marshallese no noroeste do Arkansas (n = 398), documentou uma incidência extremamente alta de diabetes (38,4%) e pré-diabetes (32,6%). Nossos dados piloto também revelaram disparidades semelhantes em um dos fatores de risco mais fortes para diabetes - obesidade - com 90% dos participantes de Marshall classificados como sobrepeso ou obesos. Trinta e dois por cento daqueles que tinham pré-diabetes também estavam acima do peso ou obesos. Além disso, agravando essas disparidades significativas na prevalência de diabetes e fatores de risco relacionados, a pesquisa indica que os habitantes das ilhas do Pacífico que vivem nos EUA têm menos probabilidade do que outros grupos raciais/étnicos de receber tratamento preventivo ou diagnóstico ou educação sobre diabetes.

Reduzindo as disparidades reduzindo o peso. O sobrepeso/obesidade é considerado o fator de risco modificável mais forte para diabetes tipo 2, e mesmo uma redução modesta no peso (5-10%) pode ser clinicamente significativa.

Objetivo específico. Nosso objetivo é comparar a eficácia de alcançar a perda de peso entre duas Intervenções de Estilo de Vida do Programa de Prevenção de Diabetes (DPP) - o DPP de Plenitude, Unidade, Retidão, Libertação (PALAVRA) baseado na fé e a Parceria culturalmente adaptada das Ilhas do Pacífico para Melhorar as Intervenções de Estilo de Vida (PILI) DPP - na população de Marshall usando um estudo randomizado controlado por cluster (cRCT).

Design de estudo. O desenho do estudo é um cRCT de eficácia comparativa conduzido em igrejas ou outro ambiente comunitário conveniente para o grupo participante. As igrejas foram selecionadas como o cenário principal com base nas contribuições das partes interessadas de Marshall.

Atribuição aleatória de participantes. A randomização ocorrerá no nível do agrupamento de igrejas, com atribuição de 1:1 de igrejas para cada braço. Igrejas e grupos participantes baseados na comunidade serão bloqueados (ou seja, agrupados em unidades semelhantes) de acordo com a região geográfica e o número aproximado de membros adultos da igreja. A randomização será conduzida por um bioestatístico ou investigador designado, que não terá interações com participantes em potencial e não terá função de supervisão com a equipe do estudo responsável pelo recrutamento, consentimento e processo de intervenção.

Recrutamento e Consentimento

O recrutamento baseado na igreja é especificado pelas partes interessadas como culturalmente apropriado e o método de recrutamento preferido da comunidade. Durante o recrutamento, a equipe de estudos em marshalês fará apresentações e distribuirá informações sobre o estudo em inglês e marshalês. Aqueles que manifestarem interesse preencherão uma triagem de elegibilidade para determinar a elegibilidade. Todas as informações do estudo e materiais de consentimento serão fornecidos em inglês e/ou marshalês com base nas preferências dos participantes. Os participantes elegíveis receberão uma cópia do consentimento para revisão e os participantes terão a oportunidade de fazer perguntas, consentir e se inscrever no estudo. O processo de consentimento incluirá o fornecimento de informações aos participantes em potencial e a oportunidade de ter uma equipe bilíngüe de Marshallese respondendo a perguntas sobre a participação no estudo. O documento de consentimento será entregue ao participante, e o processo de consentimento informado será documentado no registro de pesquisa do participante.