Diabetespreventionsprogram Livsstilsintervention i Marshalles befolkning

Bakgrund och motivering

Skillnader i typ 2-diabetes, pre-diabetes och fetma bland Marshalleserna och Stillahavsöarna.

Marshalleserna är en befolkning från Stillahavsöarna som upplever betydande hälsoskillnader, med några av de högsta dokumenterade frekvenserna av typ 2-diabetes av någon befolkningsgrupp i världen. Vår granskning av lokala, nationella och internationella datakällor fann uppskattningar av diabetes i den marshallesiska befolkningen (de som bor i USA och i Republiken Marshallöarna) som sträckte sig från 20 % till 50 %, jämfört med 8,3 % för den amerikanska befolkningen och 4 % över hela världen. Medan nationella prevalensdata är begränsade rapporterade 23,7 % av Stillahavsöborna som undersöktes av Centers for Disease Control and Prevention (CDC) 2010 en diagnos av typ 2-diabetes, mer än alla andra ras-/etniska grupper. Vår pilotforskning, som inkluderar hälsoundersökningar med Marshallese i nordvästra Arkansas (n=398), dokumenterade extremt hög incidens av diabetes (38,4 %) och pre-diabetes (32,6 %). Våra pilotdata avslöjade också liknande skillnader i en av de starkaste riskfaktorerna för diabetes-fetma-med 90% av Marshallese deltagare klassificerade som överviktiga eller feta. Trettiotvå procent av dem som hade pre-diabetes var också överviktiga eller feta. Ytterligare förvärrar dessa betydande skillnader i diabetesprevalens och relaterade riskfaktorer, visar forskning att Stillahavsöbor som bor i USA är mindre benägna än andra ras-/etniska grupper att få förebyggande eller diagnostisk behandling eller diabetesutbildning.

Minska skillnader genom att minska vikten. Övervikt/fetma anses vara den starkaste modifierbara riskfaktorn för typ 2-diabetes, och även en blygsam viktminskning (5-10%) kan vara kliniskt meningsfull.

Specifikt mål. Vårt mål är att jämföra effektiviteten av att uppnå viktminskning mellan två livsstilsinsatser för diabetesförebyggande program (DPP) - den trosbaserade helheten, enhetligheten, rättfärdigheten, befrielsen (WORD) DPP, och det kulturellt anpassade partnerskapet från Pacific Islander för att förbättra livsstilsinterventioner (PILI) DPP - i den Marshallesiska befolkningen med hjälp av en kluster randomiserad kontrollerad studie (cRCT).

Studera design. Studiens design är en jämförande effektivitets-cRCT som utförs i kyrkliga miljöer eller annan gemenskapsmiljö som är lämplig för deltagargruppen. Kyrkor valdes ut som den primära miljön baserat på input från Marshalles intressenter.

Randomiserad deltagaruppgift. Randomisering kommer att ske på kyrkoklusternivå, med 1:1 tilldelning av kyrkor till varje arm. Kyrkor och samhällsbaserade deltagargrupper kommer att blockeras (dvs. grupperas i liknande enheter) enligt geografisk region och ungefärligt antal vuxna kyrkomedlemmar. Randomisering kommer att utföras av en biostatistiker eller utsedd utredare, som inte kommer att ha någon interaktion med potentiella deltagare och inte har någon övervakande roll med studiepersonal som ansvarar för rekrytering, samtycke och interventionsprocess.

Rekrytering och samtycke

Kyrkobaserad rekrytering specificeras av intressenter som kulturellt lämplig och samhällets föredragna rekryteringsmetod. Under rekryteringen kommer Marshallesiska studiepersonal att hålla presentationer och distribuera studieinformation på engelska och Marshallese. De som uttrycker intresse kommer att fylla i en behörighetsgranskning för att fastställa behörighet. All studieinformation och samtyckesmaterial kommer att tillhandahållas på engelska och/eller marshallesiska baserat på deltagarnas preferenser. Kvalificerade deltagare kommer att få en kopia av samtycket för granskning, och deltagarna kommer att ha möjlighet att ställa frågor, samtycka och anmäla sig till studien. Samtyckesprocessen kommer att innefatta att ge information till de potentiella deltagarna och möjligheten att få tvåspråkig Marshallesisk personal att svara på frågor om studiedeltagande. Samtyckesdokumentet kommer att ges till deltagaren, och processen för informerat samtycke kommer att dokumenteras i deltagarens forskningsregister.