Programa de Prevención de la Diabetes Intervención en el Estilo de Vida en la Población de las Islas Marshall

Antecedentes y Justificación

Disparidades en diabetes tipo 2, prediabetes y obesidad entre los habitantes de las Islas Marshall y del Pacífico.

Los Marshallese son una población de las islas del Pacífico que experimenta importantes disparidades de salud, con algunas de las tasas documentadas más altas de diabetes tipo 2 de cualquier grupo de población en el mundo. Nuestra revisión de fuentes de datos locales, nacionales e internacionales encontró estimaciones de diabetes en la población de las Islas Marshall (aquellos que viven en los EE. UU. y en la República de las Islas Marshall) que oscilan entre el 20 % y el 50 %, en comparación con el 8,3 % de la población de los EE. UU. y 4% a nivel mundial. Si bien los datos de prevalencia nacional son limitados, el 23,7 % de los habitantes de las islas del Pacífico encuestados por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) en 2010 informaron un diagnóstico de diabetes tipo 2, más que todos los demás grupos raciales/étnicos. Nuestra investigación piloto, que incluye exámenes de salud con la comunidad marshalés en el noroeste de Arkansas (n=398), documentó una incidencia extremadamente alta de diabetes (38,4 %) y prediabetes (32,6 %). Nuestros datos piloto también revelaron disparidades similares en uno de los factores de riesgo más fuertes para la diabetes, la obesidad, con el 90 % de los participantes marshaleses clasificados como obesos o con sobrepeso. Treinta y dos por ciento de los que tenían prediabetes también tenían sobrepeso u obesidad. Para agravar aún más estas disparidades significativas en la prevalencia de la diabetes y los factores de riesgo relacionados, las investigaciones indican que los isleños del Pacífico que viven en los EE. UU. tienen menos probabilidades que otros grupos raciales/étnicos de recibir tratamiento preventivo o de diagnóstico, o educación sobre la diabetes.

Reducir las disparidades al reducir el peso. El sobrepeso/obesidad se considera el factor de riesgo modificable más fuerte para la diabetes tipo 2, e incluso una reducción modesta en el peso (5-10 %) puede ser clínicamente significativa.

Objetivo específico. Nuestro objetivo es comparar la efectividad de lograr la pérdida de peso entre dos intervenciones de estilo de vida del Programa de Prevención de la Diabetes (DPP): el DPP basado en la fe de Totalidad, Unidad, Rectitud, Liberación (WORD) y la Asociación para mejorar el estilo de vida culturalmente adaptada de las islas del Pacífico. (PILI) DPP: en la población de las Islas Marshall mediante un ensayo controlado aleatorio por grupos (cRCT).

Diseño del estudio. El diseño del estudio es un cRCT de eficacia comparativa realizado en entornos religiosos u otros entornos comunitarios convenientes para el grupo participante. Las iglesias fueron seleccionadas como el escenario principal en base a los aportes de las partes interesadas de Marshallese.

Asignación aleatoria de participantes. La aleatorización ocurrirá a nivel de grupo de iglesias, con una asignación de iglesias 1:1 a cada brazo. Las iglesias y los grupos de participantes basados ​​en la comunidad se bloquearán (es decir, se agruparán en unidades similares) según la región geográfica y el número aproximado de miembros adultos de la iglesia. La aleatorización la llevará a cabo un bioestadístico o un investigador designado, que no interactuará con los participantes potenciales y no tendrá una función de supervisión con el personal del estudio responsable del proceso de reclutamiento, consentimiento e intervención.

Reclutamiento y Consentimiento

Las partes interesadas especifican que el reclutamiento basado en la iglesia es culturalmente apropiado y el método de reclutamiento preferido por la comunidad. Durante el reclutamiento, el personal del estudio marshalés hará presentaciones y distribuirá información del estudio en inglés y marshalés. Aquellos que expresen interés completarán una evaluación de elegibilidad para determinar la elegibilidad. Toda la información del estudio y los materiales de consentimiento se proporcionarán en inglés y/o marshalés según las preferencias de los participantes. A los participantes elegibles se les proporcionará una copia del consentimiento para la revisión, y los participantes tendrán la oportunidad de hacer preguntas, dar su consentimiento e inscribirse en el estudio. El proceso de consentimiento incluirá proporcionar información a los posibles participantes y la oportunidad de que personal bilingüe marshalés responda preguntas sobre la participación en el estudio. El documento de consentimiento se entregará al participante y el proceso de consentimiento informado se documentará en el registro de investigación del participante.