Diabetes Prevention Program Livsstilsintervensjon i Marshallese-befolkningen

Bakgrunn og begrunnelse

Forskjeller i type 2-diabetes, pre-diabetes og fedme blant Marshalleserne og Stillehavsøyene.

Marshalleserne er en befolkning fra Stillehavsøyene som opplever betydelige helseforskjeller, med noen av de høyeste dokumenterte forekomstene av type 2-diabetes av noen befolkningsgruppe i verden. Vår gjennomgang av lokale, nasjonale og internasjonale datakilder fant estimater for diabetes i den Marshallesiske befolkningen (de som bor i USA og i republikken Marshalløyene) som varierer fra 20 % til 50 %, sammenlignet med 8,3 % for den amerikanske befolkningen og 4 % på verdensbasis. Mens nasjonale prevalensdata er begrenset, rapporterte 23,7 % av Stillehavsøyboerne undersøkt av Centers for Disease Control and Prevention (CDC) i 2010 en diagnose av type 2-diabetes, mer enn alle andre rase/etniske grupper. Pilotforskningen vår, som inkluderer helseundersøkelser med Marshallese-samfunnet i nordvest i Arkansas (n=398), dokumenterte ekstremt høy forekomst av diabetes (38,4 %) og pre-diabetes (32,6 %). Pilotdataene våre avslørte også lignende forskjeller i en av de sterkeste risikofaktorene for diabetes-fedme-med 90% av Marshallese-deltakerne klassifisert som overvektige eller overvektige. Trettito prosent av de som hadde pre-diabetes var også overvektige eller overvektige. Ved å forsterke disse betydelige forskjellene i diabetesprevalens og relaterte risikofaktorer, tyder forskning på at Stillehavsøyboere som bor i USA er mindre sannsynlige enn andre rase/etniske grupper til å motta forebyggende eller diagnostisk behandling, eller diabetesopplæring.

Redusere forskjeller ved å redusere vekten. Overvekt/fedme regnes som den sterkeste modifiserbare risikofaktoren for type 2 diabetes, og selv en beskjeden vektreduksjon (5-10%) kan være klinisk meningsfull.

Spesifikt mål. Vårt mål er å sammenligne effektiviteten av å oppnå vekttap mellom to Diabetes Prevention Program (DPP) livsstilsintervensjoner - den trosbaserte Wholeness, Oneness, Righteousness, Deliverance (WORD) DPP, og Pacific Islander kulturelt tilpasset partnerskap for å forbedre livsstilsintervensjoner (PILI) DPP - i den Marshallese befolkningen ved bruk av en klynge randomisert kontrollert studie (cRCT).

Studere design. Studiedesignet er en komparativ effektivitet cRCT utført i kirkelige omgivelser eller andre fellesskapsmiljøer som er praktiske for deltakergruppen. Kirker ble valgt som den primære innstillingen basert på innspill fra Marshalles interessenter.

Randomisert deltakeroppgave. Randomisering vil skje på kirkeklyngenivå, med 1:1 tildeling av kirker til hver arm. Kirker og samfunnsbaserte deltakergrupper vil bli blokkert (dvs. gruppert i lignende enheter) i henhold til geografisk region og omtrentlig antall voksne kirkemedlemmer. Randomisering vil bli utført av en biostatistiker eller utpekt etterforsker, som ikke vil ha noen interaksjoner med potensielle deltakere og ikke har noen tilsynsrolle med studiepersonell som er ansvarlig for rekruttering, samtykke og intervensjonsprosess.

Rekruttering og samtykke

Kirkebasert rekruttering spesifiseres av interessenter som kulturelt passende og fellesskapets foretrukne rekrutteringsmetode. Under rekrutteringen vil Marshallesisk studiepersonell holde presentasjoner og distribuere studieinformasjon på engelsk og Marshallese. De som uttrykker interesse vil fullføre en kvalifikasjonskontroll for å avgjøre kvalifisering. All studieinformasjon og samtykkemateriell vil bli gitt på engelsk og/eller marshallesisk basert på deltakernes preferanser. Kvalifiserte deltakere vil få en kopi av samtykket til gjennomgang, og deltakerne vil ha mulighet til å stille spørsmål, samtykke og melde seg på studien. Samtykkeprosessen vil inkludere å gi informasjon til potensielle deltakere og muligheten til å la tospråklige Marshallese-ansatte svare på spørsmål angående studiedeltakelse. Samtykkedokumentet vil bli gitt til deltakeren, og prosessen med informert samtykke vil bli dokumentert i deltakerens forskningsjournal.