Diabetesforebyggelsesprogram Livsstilsintervention i den Marshallesiske befolkning

Baggrund og begrundelse

Forskelle i type 2-diabetes, præ-diabetes og fedme blandt Marshalleserne og Stillehavsøboerne.

Marshalleserne er en befolkning fra Stillehavsøerne, der oplever betydelige sundhedsmæssige forskelle, med nogle af de højeste dokumenterede forekomster af type 2-diabetes af enhver befolkningsgruppe i verden. Vores gennemgang af lokale, nationale og internationale datakilder fandt skøn over diabetes i den Marshallesiske befolkning (dem, der bor i USA og i Republikken Marshalløerne) varierende fra 20 % til 50 %, sammenlignet med 8,3 % for den amerikanske befolkning og 4 % på verdensplan. Mens nationale prævalensdata er begrænsede, rapporterede 23,7% af Stillehavsøboerne, der blev undersøgt af Centers for Disease Control and Prevention (CDC) i 2010, en diagnose af type 2-diabetes, mere end alle andre race/etniske grupper. Vores pilotforskning, som omfatter sundhedsscreeninger med Marshallese-samfundet i det nordvestlige Arkansas (n=398), dokumenterede ekstrem høj forekomst af diabetes (38,4 %) og præ-diabetes (32,6 %). Vores pilotdata afslørede også lignende forskelle i en af ​​de stærkeste risikofaktorer for diabetes-fedme-med 90% af Marshallese deltagere klassificeret som overvægtige eller fede. 32 procent af dem, der havde præ-diabetes, var også overvægtige eller fede. Yderligere forværrer disse betydelige forskelle i diabetesprævalens og relaterede risikofaktorer, viser forskning, at stillehavsøboere, der bor i USA, er mindre tilbøjelige end andre race/etniske grupper til at modtage forebyggende eller diagnostisk behandling eller diabetesuddannelse.

Reduktion af forskelle ved at reducere vægt. Overvægt/fedme anses for at være den stærkeste modificerbare risikofaktor for type 2-diabetes, og selv en beskeden reduktion i vægt (5-10%) kan være klinisk meningsfuld.

Specifikt mål. Vores mål er at sammenligne effektiviteten af ​​at opnå vægttab mellem to Diabetes Prevention Program (DPP) livsstilsinterventioner - den trosbaserede Wholeness, Oneness, Righteousness, Deliverance (WORD) DPP og Pacific Islander kulturelt tilpassede partnerskab for forbedring af livsstilsinterventioner (PILI) DPP - i den Marshallesiske befolkning ved hjælp af et klynge randomiseret kontrolleret forsøg (cRCT).

Studere design. Undersøgelsesdesignet er en sammenlignende effektivitet cRCT udført i kirkelige omgivelser eller andre samfundsmiljøer, der er bekvemme for deltagergruppen. Kirker blev udvalgt som den primære indstilling baseret på input fra Marshalles interessenter.

Randomiseret deltageropgave. Randomisering vil ske på kirkeklyngeniveau med 1:1 tildeling af kirker til hver arm. Kirker og lokalsamfundsbaserede deltagergrupper vil blive blokeret (dvs. grupperet i lignende enheder) i henhold til geografisk region og det omtrentlige antal voksne kirkemedlemmer. Randomisering vil blive udført af en biostatistiker eller udpeget investigator, som ikke vil have nogen interaktion med potentielle deltagere og ikke har nogen tilsynsrolle med undersøgelsespersonale, der er ansvarlige for rekruttering, samtykke og interventionsproces.

Rekruttering og samtykke

Kirkebaseret rekruttering er specificeret af interessenter som kulturelt passende og fællesskabets foretrukne rekrutteringsmetode. Under rekrutteringen vil Marshallesisk studiepersonale holde præsentationer og distribuere studieinformation på engelsk og Marshallesisk. De, der udtrykker interesse, vil udfylde en berettigelsesscreener for at bestemme berettigelsen. Alle undersøgelsesoplysninger og samtykkemateriale vil blive leveret på engelsk og/eller marshallesisk baseret på deltagernes præferencer. Kvalificerede deltagere vil få udleveret en kopi af samtykket til gennemgang, og deltagerne vil have mulighed for at stille spørgsmål, give samtykke og tilmelde sig undersøgelsen. Samtykkesprocessen vil omfatte at give oplysninger til de potentielle deltagere og muligheden for at få tosprogede Marshallese-personale til at svare på spørgsmål vedrørende studiedeltagelse. Samtykkedokumentet vil blive givet til deltageren, og processen med informeret samtykke vil blive dokumenteret i deltagerens forskningsjournal.