Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabeteksen ehkäisyohjelman Lifestyle Interventio Marshallen väestössä

perjantai 13. marraskuuta 2020 päivittänyt: University of Arkansas
Tutkijat suorittavat vertailevan tehokkuuden klusterisatunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (cRCT) kahdesta diabeteksen ehkäisyohjelman (DPP) elämäntapainterventiosta: uskoon perustuva interventio (kokonaisuus, ykseys, vanhurskaus, vapautuminen [WORD] DPP); ja Tyynenmeren saarilaisten mukautettu toimenpide (Partnership for Improving Lifestyle Interventions [PILI] DPP. Jokainen interventio kesti 24 viikkoa ja keskittyi terveellisen ruokailun, fyysisen aktiivisuuden ja terveen painon ylläpitämiseen. Tukikelpoisia osallistujia olivat Arkansasissa ja Oklahomassa asuvat ylipainoiset ja lihavat marsalkkalaiset aikuiset. Satunnaistamisen yksikkö on seurakuntatasolla. Ensisijainen tulosmitta on ruumiinpainon lasku (peruspainosta). Sidosryhmien valinnan mukaan HbA1c, verenpaine, fyysinen aktiivisuus ja ravinnon saanti arvioidaan toissijaisina tulosmittauksina. Tiedonkeruu tapahtuu lähtötilanteessa (ennen interventiota), välittömästi toimenpiteen jälkeen (6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen) ja 6 kuukautta intervention jälkeen (12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta ja perustelut

Erot tyypin 2 diabeteksessa, esidiabeteksessa ja lihavuudessa Marshallen ja Tyynenmeren saarten asukkaiden keskuudessa.

Marshallelilaiset ovat Tyynenmeren saariväestö, joka kokee merkittäviä terveydellisiä eroja, ja tyypin 2 diabeteksen esiintyvyys on yksi maailman korkeimmista dokumentoiduista kaikista väestöryhmistä. Paikallisia, kansallisia ja kansainvälisiä tietolähteitä koskevassa katsauksessamme havaittiin, että diabeteksen arviot Marshallen väestössä (Yhdysvalloissa ja Marshallinsaarten tasavallassa asuvat) vaihtelivat 20–50 %, kun Yhdysvaltojen väestön 8,3 %. ja 4 % maailmanlaajuisesti. Vaikka kansalliset levinneisyystiedot ovat rajalliset, 23,7 % Centers for Disease Control and Prevention (CDC) vuonna 2010 tutkimista Tyynenmeren saarten asukkaista ilmoitti tyypin 2 diabeteksesta, enemmän kuin kaikki muut rodulliset/etniset ryhmät. Pilottitutkimuksemme, joka sisältää terveysseulonnan Marshallen yhteisön kanssa Luoteis-Arkansasissa (n = 398), dokumentoi erittäin korkean diabeteksen (38,4 %) ja esidiabeteksen (32,6 %) esiintyvyyden. Pilottitietomme paljasti myös samanlaisia ​​eroja yhdessä vahvimmista diabeteksen ja liikalihavuuden riskitekijöistä, sillä 90 % Marshallen osallistujista luokiteltiin ylipainoisiksi tai lihaviksi. 32 prosenttia niistä, joilla oli esidiabetes, oli myös ylipainoisia tai lihavia. Näitä merkittäviä eroja diabeteksen esiintyvyyden ja siihen liittyvien riskitekijöiden osalta tutkimukset osoittavat, että Yhdysvalloissa asuvat Tyynenmeren saarten asukkaat saavat muita rodullisia/etnisiä ryhmiä vähemmän todennäköisesti ehkäisevää tai diagnostista hoitoa tai diabeteskoulutusta.

Vähentää eroja vähentämällä painoa. Ylipainoa/lihavuutta pidetään vahvimpana muunneltavana riskitekijänä tyypin 2 diabetekselle, ja jopa vaatimaton painonpudotus (5-10 %) voi olla kliinisesti merkityksellistä.

Erityinen tavoite. Tavoitteenamme on verrata painonpudotuksen tehokkuutta kahden diabeteksen ehkäisyohjelman (DPP) Lifestyle Intervention välillä - uskoon perustuvan kokonaisuuden, ykseyden, vanhurskauden, vapautumisen (WORD) DPP:n ja Tyynenmeren saarten kulttuurisesti mukautetun kumppanuuden elämäntapojen parantamiseksi. (PILI) DPP - Marshallen populaatiossa käyttäen satunnaistettua kontrolloitua klusteritutkimusta (cRCT).

Opintojen suunnittelu. Tutkimussuunnitelma on vertaileva tehokkuuden cRCT, joka suoritetaan kirkossa tai muussa osallistujaryhmälle sopivassa yhteisön ympäristössä. Kirkot valittiin ensisijaiseksi ympäristöksi marsalkkalaisten sidosryhmien panoksen perusteella.

Satunnaistettu osallistujatehtävä. Satunnaistaminen tapahtuu seurakuntaklusteritasolla, ja jokaiselle haaralle osoitetaan seurakunnat suhteessa 1:1. Kirkot ja yhteisöpohjaiset osallistujaryhmät estetään (eli ryhmitellään samankaltaisiin yksiköihin) maantieteellisen alueen ja aikuisten kirkon jäsenten likimääräisen lukumäärän mukaan. Satunnaistamisen suorittaa biostatistikot tai nimetty tutkija, jolla ei ole vuorovaikutusta mahdollisten osallistujien kanssa eikä hänellä ole valvontatehtävää rekrytoinnista, suostumuksesta ja interventioprosessista vastaavan tutkimushenkilöstön kanssa.

Rekrytointi ja suostumus

Sidosryhmät määrittelevät kirkkopohjaisen rekrytoinnin kulttuurisesti sopivaksi ja yhteisön suosimaksi rekrytointimenetelmäksi. Rekrytoinnin aikana marsalkkalainen opintohenkilökunta pitää esitelmiä ja jakaa opiskelutietoa englanniksi ja marsalkkaksi. Kiinnostuksensa ilmaisevat suorittavat kelpoisuusselvityksen kelpoisuuden määrittämiseksi. Kaikki tutkimustiedot ja suostumusmateriaalit toimitetaan englanniksi ja/tai marsalkkaksi osallistujien mieltymysten mukaan. Tukikelpoisille osallistujille toimitetaan kopio suostumuksesta tarkistaa, ja osallistujilla on mahdollisuus esittää kysymyksiä, suostumus ja ilmoittautua tutkimukseen. Suostumusprosessiin sisältyy tietojen antaminen mahdollisille osallistujille ja mahdollisuus saada kaksikielinen marsalkkalainen henkilökunta vastaamaan tutkimukseen osallistumista koskeviin kysymyksiin. Suostumusasiakirja annetaan osallistujalle ja tietoinen suostumusprosessi dokumentoidaan osallistujan tutkimustietueeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

380

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72703
        • University of Arkansas for Medical Sciences Northwest

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Itse ilmoittanut Marshallese
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 25

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliinisesti merkittävä sairaus, joka todennäköisesti vaikuttaa painoon (syöpä, HIV/AIDS jne.)
  • Tällä hetkellä raskaana tai imetät 6 kuukauden ikäistä tai nuorempaa lasta
  • Onko sinulla jokin ehto, jonka vuoksi on epätodennäköistä, että osallistuja pystyy noudattamaan protokollaa, kuten terminaalisairaus, suunnitelmat muuttaa pois alueelta 6 kuukauden kuluessa, kyvyttömyys saada toimenpide päätökseen jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kokonaisuus, ykseys, vanhurskaus, vapautuminen diabeteksen ehkäisyohjelma
The Wholeness, Oneness, Righteousness, Deliverance Diabetes Prevention Program (WORD DPP) on uskoon perustuva diabeteksen ehkäisyohjelma, joka opettaa osallistujia yhdistämään uskon ja terveyden terveelliseen painoon, syömään terveellisesti ja olemaan fyysisesti aktiivisia. WORD DPP sisältää 16 moduulia, jotka on tarkoitettu toimitettavaksi 24 viikon aikana, kunkin moduulin pituus noin 90 minuuttia. Ensimmäiset 8 moduulia on tarkoitus toimittaa viikoittain. Viimeiset 8 moduulia on tarkoitus toimittaa joka toinen viikko. WORD DPP:n osallistujia rohkaistaan ​​pitämään päivittäistä painoa, ravintoa, fyysistä aktiivisuutta ja rukouspäiväkirjaa.
Käyttäytyminen: Kokonaisuus, ykseys, vanhurskaus, vapautuminen diabeteksen ehkäisyohjelma
Uskoon perustuva diabeteksen opetussuunnitelma, joka opettaa osallistujia yhdistämään uskon ja terveyden.
KOKEELLISTA: Kumppanuus elämäntapojen interventiodiabeteksen ehkäisyohjelman parantamiseksi
Partnership for Improving Lifestyle Intervention Diabetes Prevention Program (PILI DPP) on perhe- ja yhteisöpohjainen diabeteksen ehkäisyohjelma, joka opettaa osallistujia saamaan sosiaalisen tuen (perheen ja yhteisön) terveelliseen painoon, syömään terveellisesti ja olemaan fyysisesti aktiivisia. PILI DPP sisältää 14 moduulia, jotka on tarkoitettu toimitettavaksi 24 viikon aikana ja kunkin moduulin pituus on noin 90 minuuttia. Ensimmäiset 4 moduulia on tarkoitus toimittaa viikoittain. Viimeiset 10 moduulia on tarkoitus toimittaa joka toinen viikko. Osallistujia rohkaistaan ​​seuraamaan painoaan, fyysistä aktiivisuuttaan ja ravintoaan lokiin päivittäin.
Käyttäytyminen: Kumppanuus elämäntapojen interventiodiabeteksen ehkäisyohjelman parantamiseksi
Perhe- ja yhteisöpohjainen diabeteksen ennaltaehkäisy-opetusohjelma, joka opettaa osallistujia tukemaan sosiaalista tukeaan terveen painon saavuttamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keskimääräisessä painossa (kg)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos keskimääräisessä ruumiinpainossa (kg) lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen. Osallistujan paino (ilman kenkiä) mitattiin kevyissä vaatteissa käyttämällä kalibroitua digitaalista vaakaa joka ajankohtana.
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keskimääräisessä HbA1c:ssä (%)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos keskimääräisessä HbA1c:ssä (NGSP %) lähtötasosta välittömään toimenpiteen jälkeiseen ja 6 kuukauteen toimenpiteen jälkeen. Siemens-analysaattoria (hoitopiste) käytettiin laskemaan kunkin osallistujan HbA1c-tasot kullakin aikapisteellä.
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Keskimääräisen systolisen verenpaineen muutos (mmHg)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Keskimääräisen systolisen verenpaineen (mmHg) muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen. Verenpaine mitattiin joka ajankohtana sfygmomanometrillä ja stetoskoopilla tai digitaalisella verenpainelaitteella osallistujien istuessa ja käsivarret koholla.
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos keskimääräisessä diastolisessa verenpaineessa (mmHg)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos keskimääräisessä diastolisessa verenpaineessa (mmHg) lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeiseen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen. Verenpaine mitattiin joka ajankohtana sfygmomanometrillä ja stetoskoopilla tai digitaalisella verenpainelaitteella osallistujien istuessa ja käsivarret koholla.
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos sokerilla makeutettujen juomien kulutuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos osallistujien sokerilla makeutetun juoman (SSB) kulutuksessa lähtötasosta välittömästi intervention jälkeiseen ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta. Tällä omatoimisella mittauksella arvioitiin osallistujien SSB-kulutusta viimeisten 30 päivän aikana käyttämällä kahta kysymystä "Moduuli 14: Sokerimakeutetut juomat" taudintorjunta- ja ehkäisykeskuksen käyttäytymisriskitekijöiden valvontajärjestelmän (BRFSS) perusteella. Osallistujat saattoivat vastata useita kertoja päivässä, viikossa tai kuukaudessa. Jokaisen kysymyksen vastaukset muunnettiin kertojen lukumääräksi päivässä (eli itse ilmoittamat kertoja viikossa jaettuna 7:llä tai itse ilmoittamat kertoja kuukaudessa jaettuna 30:llä), jolloin tuloksena oli kaksi mittaa: sooda juomien lukumäärä päivässä ja määrä Kerran päivässä juotiin sokerilla makeutettuja hedelmäjuomia, makeaa teetä ja urheilujuomia. BRFSS-ohjeiden mukaan nämä kaksi mittaa laskettiin yhteen päivittäisen SSB-kulutuksen kokonaismäärän luomiseksi.
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos hedelmien ja vihannesten kulutuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos osallistujien hedelmien ja vihannesten kulutuksessa lähtötilanteesta välittömään toimenpiteeseen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen. Tämä itseraportointimitta arvioi osallistujien hedelmien ja vihannesten kulutusta viimeisen kolmen kuukauden aikana käyttämällä kolmea kohdetta, jotka on mukautettu: Shannon J, Kristal AR, Curry SJ, Beresford SA. Käyttäytymismallin soveltaminen ruokavalion muutoksen mittaamiseen: rasvaan ja kuituihin liittyvä ruokavaliokäyttäytymiskysely. Cancer Epidemiol Biomarkers Ed. 1997;6(5):355-361. Jokainen kolmesta pisteestä pisteytettiin usein = 2; Joskus=1; Ei koskaan = 0. Kohteet laskettiin yhteen pistemäärän luomiseksi, mikä antoi mahdolliseksi pistemäärän 0–6, ja korkeammat pisteet tarkoittivat useampaa hedelmien ja vihannesten syömistä.
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos riittävässä määrin fyysistä aktiivisuutta harjoittavien osallistujien osuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos riittävää fyysistä aktiivisuutta harjoittavien osallistujien osuudessa lähtötilanteesta välittömään toimenpiteen jälkeiseen ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä. Tämä mittaus arvioi osallistujien esiintymistiheyttä sekä kohtalaisen että voimakkaan PA:n harjoittamisessa viimeisen kuukauden aikana (>4 kertaa viikossa, 2-4 kertaa viikossa, noin kerran viikossa jne.). Tämä toimenpide mukautettiin sisältämään asiaankuuluvia kulttuurisia esimerkkejä PA:sta Dietary Approaches to Stop Hypertension 2 Brief Physical Activity Questionnairesta (https://biolincc.nhlbi.nih.gov/media/studies/dashsodium/Forms_Manual.pdf?link_time=2018- 11-13_18:06:05.776099). Molemmat kohteet käyttivät 4-pisteen vastausasteikkoa: 1) harvoin tai ei koskaan; 2) kerran viikossa; 3) 2-4 kertaa viikossa; ja 4) Yli 4 kertaa viikossa. Jokainen kohtalaisen PA:n ja voimakkaan PA:n 4-pisteinen asteikko painotettiin: 0 = harvoin tai ei koskaan; 1 = Kerran viikossa; 2 = 2-4 kertaa viikossa; ja 4=Yli 4 kertaa viikossa. Painot laskettiin yhteen ja jaettiin kahteen kertaan seuraavasti: ≥4 = riittävä PA ja <4 = riittämätön PA.
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ruokailutottumuksissa Omatehokkuuspisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos ruokailutottumusten itsetehokkuudessa lähtötasosta välittömään toimenpiteen jälkeiseen ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä (12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen). Tämä itseraportointimitta arvioi osallistujien itsetehokkuutta, joka liittyy heidän kykyynsä tehdä terveellisiä ruokailupäätöksiä todellisten tai kuviteltujen esteiden edessä (esim. sosiaalisissa tapahtumissa, television katselun aikana jne.). Tämä 7 kohdan mitta on mukautettu alkuperäisen Weight Efficacy Life-Style (WEL) -kyselylomakkeen kohdista (Clark MM, Abrams DB, Niaura RS, et al. Itsetehokkuus painonhallinnassa. J Ota yhteyttä Clin Psycholiin. 1991;59(5):739-744). Jokainen seitsemästä kohdasta mitataan kolmella vastausvaihtoehdolla ("Kyllä/Täysin varma" = 2; "Ehkä/Ei varma" = 1; ja "Ei / en ole varma ollenkaan" = 0), mikä antaa mahdollisen pistemäärän 0-14, korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta tehdä terveellisiä ruokailupäätöksiä esteistä huolimatta.
Lähtötilanne, välitön toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa Omatehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos fyysisen aktiivisuuden omatehokkuudessa lähtötasosta välittömään toimenpiteen jälkeiseen ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen jälkeen (12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen). Tämä itseraportointimitta arvioi osallistujien itsetehokkuutta harjoittaessaan todellisia tai kuviteltuja esteitä (esim. huono sää, harjoittelu yksin jne.). Tämä 9 kohdan mitta on mukautettu harjoituksen itsetehokkuusasteikosta (SEE) (Resnick B, Jenkins LS). Self-Efficacy for Exercise -asteikon luotettavuuden ja validiteetin testaus. Nurs Res. 2000;49(3):154-159. & Resnick B, Luisi D, Vogel A, Junaleepa P. Harjoituksen itsetehokkuuden luotettavuus ja validiteetti ja harjoitusasteikkojen tulosodotukset vähemmistöjen iäkkäiden aikuisten kanssa. J Hoitajien mittaus. 2004; 12(3):235-247.) Jokainen yhdeksästä kohdasta mitataan kolmella vastausvaihtoehdolla ("Kyllä/Täysin varma" = 2; "Ehkä/Ei varma" = 1; ja "Ei / en ole varma ollenkaan" = 0), mikä antaa mahdollisen pistemäärän 0-18, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta.
Lähtötilanne, välitön toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos koettu perhetuki liikuntaa ja ruokailutottumuksia
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos kokemassa perheen tuessa liikuntaan ja ruokailutottumuksiin lähtötilanteesta välittömään toimenpiteen jälkeiseen ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta. Tämä itseraportointitoimenpide mukautettiin tarkastelemaan muutoksia perheiden kokemassa tuessa terveelliseen liikuntaan ja ruokailutottumuksiin. Tämä mitta koostuu 6-osaisesta asteikosta, joka on mukautettu: Gruber KJ. Sosiaalinen tuki liikuntaan ja ruokailutottumuksiin opiskelijoiden keskuudessa. Nuoruus. 2008;43(171):557-575. Kutakin kuudesta kohdasta mitataan kolmella vastausvaihtoehdolla ("Usein" = 2; "Joskus" = 1; ja "Ei koskaan" = 0), jolloin mahdollinen pistemäärä on 0–12, ja korkeammat pisteet osoittavat, että perhe koetaan korkeammalle. tukea liikuntaa ja terveellisempää syömistä.
Lähtötilanne, välitön toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Arkansas

Yhteistyökumppanit

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 14. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 14. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 207034

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa