Programme de prévention du diabète Intervention sur le mode de vie dans la population marshallaise

Contexte et justification

Disparités dans le diabète de type 2, le pré-diabète et l'obésité chez les Marshallais et les insulaires du Pacifique.

Les Marshallais sont une population insulaire du Pacifique qui connaît d'importantes disparités en matière de santé, avec certains des taux de diabète de type 2 les plus élevés parmi tous les groupes de population au monde. Notre examen des sources de données locales, nationales et internationales a révélé des estimations du diabète dans la population marshallaise (ceux qui vivent aux États-Unis et dans la République des Îles Marshall) allant de 20 % à 50 %, contre 8,3 % pour la population américaine. et 4 % dans le monde. Bien que les données nationales sur la prévalence soient limitées, 23,7 % des habitants des îles du Pacifique interrogés par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) en 2010 ont signalé un diagnostic de diabète de type 2, plus que tous les autres groupes raciaux/ethniques. Notre recherche pilote, qui comprend des examens de santé auprès de la communauté marshallaise du nord-ouest de l'Arkansas (n = 398), a documenté une incidence extrêmement élevée de diabète (38,4 %) et de prédiabète (32,6 %). Nos données pilotes ont également révélé des disparités similaires dans l'un des facteurs de risque les plus importants du diabète, l'obésité, avec 90 % des participants marshallais classés en surpoids ou obèses. Trente-deux pour cent de ceux qui avaient un pré-diabète étaient également en surpoids ou obèses. Pour aggraver davantage ces disparités importantes dans la prévalence du diabète et les facteurs de risque associés, la recherche indique que les habitants des îles du Pacifique vivant aux États-Unis sont moins susceptibles que les autres groupes raciaux/ethniques de recevoir un traitement préventif ou diagnostique, ou une éducation au diabète.

Réduire les disparités en réduisant le poids. Le surpoids/obésité est considéré comme le facteur de risque modifiable le plus important pour le diabète de type 2, et même une légère réduction de poids (5 à 10 %) peut être cliniquement significative.

Objectif spécifique. Notre objectif est de comparer l'efficacité de la perte de poids entre deux interventions sur le mode de vie du programme de prévention du diabète (DPP) - le DPP sur l'intégrité, l'unité, la justice, la délivrance (WORD) basé sur la foi et le partenariat adapté à la culture des îles du Pacifique pour l'amélioration des interventions sur le mode de vie. (PILI) DPP - dans la population marshallaise à l'aide d'un essai contrôlé randomisé en grappes (cRCT).

Étudier le design. La conception de l'étude est une cRCT d'efficacité comparative menée dans des contextes religieux ou dans un autre cadre communautaire pratique pour le groupe de participants. Les églises ont été sélectionnées comme cadre principal sur la base des commentaires des parties prenantes marshallaises.

Affectation aléatoire des participants. La randomisation se produira au niveau du groupe d'églises, avec une affectation 1: 1 des églises à chaque bras. Les églises et les groupes de participants communautaires seront bloqués (c'est-à-dire regroupés en unités similaires) en fonction de la région géographique et du nombre approximatif de membres adultes de l'église. La randomisation sera effectuée par un biostatisticien ou un chercheur désigné, qui n'aura aucune interaction avec les participants potentiels et n'aura aucun rôle de supervision auprès du personnel de l'étude responsable du recrutement, du consentement et du processus d'intervention.

Recrutement et consentement

Le recrutement au sein de l'Église est spécifié par les parties prenantes comme étant culturellement approprié et la méthode de recrutement préférée de la communauté. Lors du recrutement, le personnel d'étude marshalais fera des présentations et distribuera des informations sur l'étude en anglais et en maréchalais. Ceux qui expriment leur intérêt rempliront un test d'éligibilité pour déterminer leur éligibilité. Toutes les informations sur l'étude et les documents de consentement seront fournis en anglais et/ou en marshalais en fonction des préférences des participants. Les participants éligibles recevront une copie du consentement à examiner, et les participants auront la possibilité de poser des questions, de consentir et de s'inscrire à l'étude. Le processus de consentement comprendra la fourniture d'informations aux participants potentiels et la possibilité que le personnel bilingue maréchalais réponde aux questions concernant la participation à l'étude. Le document de consentement sera remis au participant et le processus de consentement éclairé sera documenté dans le dossier de recherche du participant.