Cukorbetegség prevenciós program Életmód-beavatkozás a marshall-szigeteki lakosság körében

Háttér és indoklás

A 2-es típusú cukorbetegség, a cukorbetegség előtti állapot és az elhízás közötti különbségek a marshall-szigeteki és a csendes-óceáni szigetlakók között.

A marshallóiak a csendes-óceáni szigetek lakossága, akik jelentős egészségügyi különbségeket tapasztalnak, és a 2-es típusú cukorbetegség dokumentált aránya a világ bármely népességcsoportja közül a legmagasabb. A helyi, nemzeti és nemzetközi adatforrások áttekintése során a marshall-szigeteki lakosság (az Egyesült Államokban és a Marshall-szigeteki Köztársaságban élők) cukorbetegségre vonatkozó becslései 20% és 50% között mozognak, szemben az amerikai lakosság 8,3%-ával. és 4%-a világszerte. Bár az országos prevalencia adatok korlátozottak, a Centers for Disease Control and Prevention (CDC) által 2010-ben megkérdezett csendes-óceáni szigetlakók 23,7%-a számolt be 2-es típusú cukorbetegségről, ami több, mint az összes többi faji/etnikai csoport. Kísérleti kutatásunk, amely az északnyugat-arkansasi Marshallese közösséggel (n=398) végzett egészségügyi szűréseket is magában foglal, rendkívül magas cukorbetegség (38,4%) és prediabétesz (32,6%) előfordulását dokumentálta. Kísérleti adataink hasonló eltéréseket tártak fel a diabétesz-elhízás egyik legerősebb kockázati tényezőjében is, a marshall-i résztvevők 90%-át túlsúlyosnak vagy elhízottnak minősítették. A cukorbetegek 32 százaléka túlsúlyos vagy elhízott is volt. A cukorbetegség prevalenciájában és a kapcsolódó kockázati tényezőkben mutatkozó jelentős különbségeket tovább súlyosbítva a kutatások azt mutatják, hogy az Egyesült Államokban élő csendes-óceáni szigetlakók más faji/etnikai csoportokhoz képest kisebb valószínűséggel részesülnek megelőző vagy diagnosztikus kezelésben vagy cukorbetegség oktatásában.

Az egyenlőtlenségek csökkentése súlycsökkentéssel. A túlsúly/elhízás a 2-es típusú diabétesz legerősebben módosítható kockázati tényezője, és a testsúly mérsékelt csökkenése (5-10%) is klinikailag jelentős lehet.

Konkrét cél. Célunk, hogy összehasonlítsuk a fogyás hatékonyságát a Diabetes Prevention Program (DPP) életstílus-beavatkozása között – a hit alapú teljesség, egység, igazságosság, szabadulás (WORD) DPP és a Csendes-óceáni szigetek kultúrájához igazított partnerség az életmód javítására. (PILI) DPP - a marshall-i populációban klaszteres randomizált kontrollált vizsgálat (cRCT) alkalmazásával.

Dizájnt tanulni. A vizsgálati terv egy összehasonlító hatékonysági cRCT, amelyet gyülekezeti környezetben vagy más, a résztvevő csoport számára megfelelő közösségi környezetben végeznek. A marshall-i érdekelt felek hozzájárulása alapján a templomokat választották elsődleges helyszínnek.

Véletlenszerű résztvevői beosztás. A véletlenszerűsítés a gyülekezeti klaszterek szintjén fog megtörténni, 1:1 arányban rendelve az egyházakat mindegyik karhoz. Az egyházak és a közösség alapú résztvevői csoportok blokkolva lesznek (vagyis hasonló egységekbe csoportosítva) a földrajzi régió és a felnőtt gyülekezeti tagok hozzávetőleges száma szerint. A véletlenszerűsítést egy biostatisztikus vagy kijelölt vizsgáló végzi, akinek nem lesz interakciója a potenciális résztvevőkkel, és nincs felügyelő szerepe a toborzásért, beleegyezésért és beavatkozási folyamatért felelős vizsgálati személyzettel szemben.

Toborzás és beleegyezés

Az egyházi alapú toborzást az érintettek kulturális szempontból megfelelőnek és a közösség által preferált toborzási módszernek minősítik. A toborzás során a marshall-i tanulmányi személyzet prezentációkat tart, és tanulmányi információkat oszt meg angolul és marshall-i nyelven. Azok, akik érdeklődésüket fejezik ki, alkalmassági szűrővizsgálatot végeznek a jogosultság megállapítása érdekében. Minden tanulmányi információt és hozzájárulási anyagot angol és/vagy marshallsi nyelven biztosítunk a résztvevők preferenciái alapján. A jogosult résztvevők megkapják a felülvizsgálati hozzájárulás egy példányát, a résztvevőknek pedig lehetőségük lesz kérdéseket feltenni, beleegyezést adni, és beiratkozni a vizsgálatba. A beleegyezési folyamat magában foglalja a potenciális résztvevők tájékoztatását, valamint a lehetőséget, hogy a kétnyelvű marshall-i személyzet válaszoljon a tanulmányi részvétellel kapcsolatos kérdésekre. A hozzájárulási dokumentumot a résztvevő megkapja, a tájékozott hozzájárulási folyamatot pedig a résztvevő kutatási jegyzőkönyvében rögzítik.