Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Papel da Vasoconstrição Simpática no Recrutamento Microvascular Mediado por Insulina e na Captação de Glicose na Obesidade

26 de fevereiro de 2026 atualizado por: Italo Biaggioni, Vanderbilt University Medical Center

Centro Médico da Universidade Vanderbilt

O objetivo deste estudo é entender melhor a contribuição da vasoconstrição simpática para a vasodilatação mediada por insulina prejudicada e subsequentemente a captação de glicose mediada por insulina. Os investigadores testarão a hipótese de que a remoção da vasoconstrição simpática pode resultar em melhora na vasodilatação mediada por insulina e subsequentemente na sensibilidade à captação de glicose mediada por insulina.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Vários estudos mostraram que indivíduos obesos têm dilatação mediada por óxido nítrico (NO) prejudicada; e aqueles que desenvolvem resistência à insulina tendem a ser mais obesos, têm níveis mais altos de insulina e maior atividade simpática. Além disso, fizemos a nova observação de que o bloqueio autonômico melhora a utilização da glicose em indivíduos obesos com resistência à insulina, fornecendo uma relação causal entre a ativação simpática e a resistência à insulina. O bloqueio autonômico também melhorou a dilatação mediada por NO em indivíduos obesos, o que pode melhorar a captação de glicose ao promover a entrega de glicose.

Os investigadores irão inscrever indivíduos obesos resistentes à insulina e, em experimentos paralelos, dois grupos de comparação: indivíduos obesos sensíveis à insulina e indivíduos de controle magros saudáveis. Avaliaremos os efeitos da insulina (clamp euglicêmico hiperinsulinêmico) no recrutamento microvascular e na captação de glicose no antebraço em duas ocasiões separadas aleatoriamente e com pelo menos um mês de intervalo, durante uma infusão intrabraquial do bloqueador alfa-adrenérgico fentolamina (dia bloqueado) ou solução salina controle (dia de controle).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

36

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Autonomic Dysfunction Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres de todas as raças entre 18 e 60 anos de idade.
  • Obesidade definida como índice de massa corporal entre 30-40 kg/m2
  • Resistência à insulina definida como avaliação do modelo de homeostase 2 pontuação de resistência à insulina (HOMA2-IR) >1,6 (diabético tipo 2 nunca diagnosticado ou tratado), ou ser um diabético tipo 2 bem controlado apenas com metformina.
  • Capaz e disposto a fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Gravidez ou amamentação
  • Fumantes atuais ou histórico de tabagismo pesado (>2 maços/dia)
  • Histórico de abuso de álcool ou drogas
  • Obesidade mórbida (IMC > 40 kg/m2)
  • Reação alérgica anterior aos medicamentos do estudo
  • Evidência de diabetes tipo I.
  • Doença cardiovascular que não seja hipertensão, como infarto do miocárdio nos 6 meses anteriores à inscrição, presença de angina pectoris, arritmia significativa, insuficiência cardíaca congestiva (hipertrofia VE aceitável), trombose venosa profunda, embolia pulmonar, bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau, válvula mitral estenose, estenose aórtica ou cardiomiopatia hipertrófica
  • História de doença cerebrovascular grave, como hemorragia cerebral, acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório
  • História ou presença de distúrbios imunológicos ou hematológicos
  • Função hepática prejudicada [aspartato amino transaminase (AST) e/ou alanina amino transaminase (ALT) > 2,0 x limite superior da faixa normal]
  • Função renal prejudicada (creatinina sérica >1,5 mg/dl)
  • Anemia moderada a grave (hemoglobina <11 g/dl)
  • Tratamento com inibidores da recaptação de serotonina-norepinefrina (SNRIs) ou inibidores do transportador de norepinefrina (NET)
  • Tratamento com inibidores da fosfodiesterase 5
  • Tratamento com anticoagulantes
  • Tratamento com glicocorticóide sistêmico crônico (mais de 7 dias consecutivos em 1 mês)
  • Tratamento com qualquer medicamento experimental no 1 mês anterior ao estudo
  • Incapacidade de dar ou retirar o consentimento informado
  • Outros fatores que, na opinião do investigador, impediriam o sujeito de concluir o protocolo (ou seja, anormalidades clinicamente significativas no exame clínico, mental ou laboratorial ou incapacidade de cumprir o protocolo)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Dia intacto
Salina
A solução salina intrabraquial será administrada neste dia
Experimental: Dia bloqueado
Fentolamina
A fentolamina intrabraquial será administrada no dia do bloqueio
Outros nomes:
  • bloqueador alfa-adrenérgico
Comparador Ativo: Comparação de vasodilatadores
Nitroprussiato de Sódio
Nitroprussiato de sódio intrabraquial será administrado neste dia para comparar com fentolamina
Outros nomes:
  • Comparação ativa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ultrassonografia com contraste aprimorado (CEU)
Prazo: Antes da pinça e 15 minutos após a pinça
O resultado primário será a mudança no CEU induzido pela insulina durante o clamp hiperinsulinêmico em comparação com a linha de base. Testar a hipótese nula de que a insulina não produzirá alterações no volume sanguíneo microvascular usando o CEU em resposta ao bloqueio α-adrenérgico (fentolamina) no modelo de antebraço isolado.
Antes da pinça e 15 minutos após a pinça

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Salina

Se inscrever