このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

インスリンを介した微小血管動員と肥満におけるグルコース取り込みにおける交感神経血管収縮の役割

2024年5月3日 更新者:Italo Biaggioni、Vanderbilt University Medical Center

ヴァンダービルト大学医療センター

この研究の目的は、交感神経性血管収縮がインスリン媒介性血管拡張障害およびその後のインスリン媒介性グルコース取り込みに寄与することをよりよく理解することです。 研究者は、交感神経性血管収縮の除去がインスリン介在性血管拡張の改善と、その後のインスリン介在性グルコース取り込みに対する感受性の改善につながるという仮説を検証します。

調査の概要

詳細な説明

いくつかの研究は、肥満の被験者が一酸化窒素(NO)を介した拡張を損なうことを示しています。インスリン抵抗性を発症する人は、より肥満になる傾向があり、インスリンレベルが高くなり、交感神経活動が大きくなります. さらに、我々は自律神経遮断がインスリン抵抗性の肥満患者のグルコース利用を改善するという新しい観察を行い、交感神経の活性化とインスリン抵抗性の因果関係を提供しました。 自律神経遮断はまた、肥満患者のNO媒介拡張を改善し、これはグルコース送達を促進することによりグルコース取り込みを改善する可能性があります.

治験責任医師は、肥満のインスリン抵抗性被験者を登録し、並行実験で、肥満のインスリン感受性被験者と健康で痩せた対照被験者の 2 つの比較グループを登録します。 αアドレナリン遮断薬であるフェントラミン(遮断日)または生理食塩水の上腕内注入中の、無作為に割り当てられ、少なくとも1か月離れた2つの別々の機会に、インスリン(高インスリン正常血糖クランプ)が微小血管動員および前腕のグルコース取り込みに及ぼす影響を評価します。コントロール(コントロール日)。

研究の種類

介入

入学 (推定)

36

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Autonomic Dysfunction Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18 歳から 60 歳までのすべての人種の男性と女性。
  • 30~40 kg/m2 の BMI として定義される肥満
  • -ホメオスタシスモデル評価2インスリン抵抗性(HOMA2-IR)スコア> 1.6(2型糖尿病の診断または治療を受けていない)、またはメトホルミンのみで十分に管理された2型糖尿病患者として定義されるインスリン抵抗性。
  • -インフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供する

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中
  • 現在の喫煙者または多量の喫煙歴(1日2箱以上)
  • アルコールまたは薬物乱用の歴史
  • 病的肥満 (BMI > 40 kg/m2)
  • -薬物を研究するための以前のアレルギー反応
  • I型糖尿病の証拠.
  • -登録前6か月以内の心筋梗塞などの高血圧以外の心血管疾患、狭心症の存在、重大な不整脈、うっ血性心不全(LV肥大は許容)、深部静脈血栓症、肺塞栓症、2度または3度の心臓ブロック、僧帽弁狭窄症、大動脈弁狭窄症、または肥大型心筋症
  • -脳出血、脳卒中、または一過性脳虚血発作などの重篤な脳血管疾患の病歴
  • -免疫学的または血液学的障害の病歴または存在
  • 肝機能障害[アスパラギン酸アミノトランスアミナーゼ(AST)および/またはアラニンアミノトランスアミナーゼ(ALT)> 2.0 x 正常範囲の上限]
  • 腎機能障害(血清クレアチニン>1.5mg/dl)
  • 中等度から重度の貧血 (ヘモグロビン < 11 g/dl)
  • セロトニン-ノルエピネフリン再取り込み阻害薬(SNRI)またはノルエピネフリン輸送体(NET)阻害薬による治療
  • ホスホジエステラーゼ5阻害剤による治療
  • 抗凝固剤による治療
  • -慢性全身性グルココルチコイド療法による治療(1か月で7日以上連続)
  • -研究の1か月前の治験薬による治療
  • インフォームド コンセントを与えることができない、または同意を取り消すことができない
  • -治験責任医師の意見では、被験者がプロトコルを完了するのを妨げるその他の要因(すなわち、臨床的、精神的検査または実験室試験における臨床的に重大な異常、またはプロトコルを遵守できない)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:無傷の日
生理食塩水
この日は生理食塩水が投与されます
実験的:封鎖日
フェントラミン
ブロックされた日に上腕フェントラミンが投与されます
他の名前:
  • αアドレナリン遮断薬
アクティブコンパレータ:血管拡張剤の比較
ニトロプルシドナトリウム
フェントラミンと比較するために、ニトロプルシドナトリウムを上腕に投与します。
他の名前:
  • アクティブな比較

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
造影超音波検査 (CEU)
時間枠:クランプ前とクランプ後15分
プライマリアウトカムは、ベースラインと比較した高インスリンクランプ中にインスリンによって誘発された CEU の変化です。 単離された前腕モデルにおけるα-アドレナリン遮断(フェントラミン)に応答してCEUを使用して、インスリンが微小血管の血液量に変化をもたらさないという帰無仮説をテストする。
クランプ前とクランプ後15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月24日

一次修了 (推定)

2025年11月30日

研究の完了 (推定)

2025年11月30日

試験登録日

最初に提出

2017年10月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月20日

最初の投稿 (実際)

2017年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月3日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

生理食塩水の臨床試験

3
購読する