Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sympaattisen verisuonten supistumisen rooli insuliinivälitteisen mikrovaskulaarisen rekrytoinnin ja glukoosin oton yhteydessä liikalihavuudessa

torstai 27. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Italo Biaggioni, Vanderbilt University Medical Center

Vanderbiltin yliopiston lääketieteellinen keskus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin sympaattisen verisuonten supistumisen vaikutus insuliinivälitteisen verisuonten laajenemisen ja sen jälkeen insuliinivälitteisen glukoosin oton heikkenemiseen. Tutkijat testaavat hypoteesia, että sympaattisen verisuonten supistumisen poistaminen voi parantaa insuliinivälitteistä vasodilataatiota ja sitä kautta herkkyyttä insuliinivälitteiselle glukoosin ottolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että lihavilla henkilöillä on heikentynyt typpioksidin (NO) välittämä laajentuminen; ja ne, jotka kehittävät insuliiniresistenssiä, ovat yleensä lihavia, heillä on korkeampi insuliinitaso ja suurempi sympaattinen aktiivisuus. Lisäksi olemme tehneet uuden havainnon, että autonominen salpaus parantaa glukoosin käyttöä lihavilla potilailla, joilla on insuliiniresistenssi, mikä tarjoaa syy-yhteyden sympaattisen aktivaation ja insuliiniresistenssin välillä. Autonominen salpaus paransi myös NO-välitteistä laajentumista lihavilla henkilöillä, mikä voi parantaa glukoosinottoa edistämällä glukoosin toimitusta.

Tutkijat ottavat mukaan lihavia insuliiniresistenttejä koehenkilöitä ja rinnakkaisissa kokeissa kaksi vertailuryhmää: lihavat insuliiniherkät koehenkilöt ja terveet laiha kontrollihenkilöt. Arvioimme insuliinin (hyperinsulineeminen euglykeeminen puristin) vaikutukset mikrovaskulaariseen rekrytoitumiseen ja kyynärvarren glukoosin imeytymiseen kahdessa erillisessä satunnaisesti määrätyssä tilaisuudessa vähintään kuukauden välein alfa-adrenergisen salpaajan fentolamiinin (estetty päivä) tai suolaliuoksen intrabrakiaalisen infuusion aikana. kontrolli (kontrollipäivä).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

36

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikkien rotujen miehet ja naiset 18-60-vuotiaat.
  • Lihavuus määritellään painoindeksiksi 30-40 kg/m2
  • Insuliiniresistenssi määritellään homeostaasimallin arvioinnin 2-insuliiniresistenssin (HOMA2-IR) pistemääräksi >1,6 (ei koskaan diagnosoitu tai hoidettu tyypin 2 diabeetikkoa) tai hyvin hallinnassa oleva tyypin 2 diabeetikko vain metformiinilla.
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys
  • Nykyiset tupakoitsijat tai aiempaa runsasta tupakointia (>2 pakkausta/päivä)
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia
  • Sairaala liikalihavuus (BMI > 40 kg/m2)
  • Aikaisempi allerginen reaktio tutkimuslääkkeistä
  • Todisteet tyypin I diabeteksesta.
  • Muut sydän- ja verisuonisairaudet kuin verenpainetauti, kuten sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista, angina pectoris, merkittävä rytmihäiriö, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (LV-hypertrofia hyväksyttävä), syvä laskimotukos, keuhkoembolia, toisen tai kolmannen asteen sydäntukos, mitraaliläppä stenoosi, aorttastenoosi tai hypertrofinen kardiomyopatia
  • Aiemmin vakava aivoverenkiertohäiriö, kuten aivoverenvuoto, aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus
  • Immunologisten tai hematologisten häiriöiden historia tai esiintyminen
  • Maksan vajaatoiminta [aspartaattiaminotransaminaasi (AST) ja/tai alaniiniaminotransaminaasi (ALT) > 2,0 x normaalin yläraja]
  • Munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 1,5 mg/dl)
  • Keskivaikea tai vaikea anemia (hemoglobiini <11 g/dl)
  • Hoito serotoniinin ja norepinefriinin takaisinoton estäjillä (SNRI) tai norepinefriinin kuljettajan (NET) estäjillä
  • Hoito fosfodiesteraasi 5:n estäjillä
  • Hoito antikoagulantteilla
  • Hoito kroonisella systeemisellä glukokortikoidihoidolla (yli 7 peräkkäistä päivää 1 kuukaudessa)
  • Hoito millä tahansa tutkimuslääkkeellä tutkimusta edeltävän kuukauden aikana
  • Kyvyttömyys antaa tai peruuttaa tietoon perustuva suostumus
  • Muut tekijät, jotka tutkijan mielestä estäisivät tutkittavaa suorittamasta tutkimussuunnitelmaa (eli kliinisesti merkittävät poikkeavuudet kliinisissä, mielenterveystutkimuksissa tai laboratoriotesteissä tai kyvyttömyys noudattaa protokollaa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Terve päivä
Suolaliuos
Muut: Suolaliuos
Tänä päivänä annetaan intrabrakiaalista suolaliuosta
Kokeellinen: Estetty päivä
Fentolamiini
Lääke: Fentolamiini
Intrarakiaalinen fentolamiini annetaan estettynä päivänä
Muut nimet:
  • alfa-adrenerginen salpaaja
Active Comparator: Vasodilataattorien vertailu
Natriumnitroprussidi
Lääke: Natriumnitroprussidi
Tänä päivänä annetaan intrabrakiaalista natriumnitroprussidia vertaamaan fentolamiiniin
Muut nimet:
  • Aktiivinen vertailu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Contrast Enhanced-Ultrasonography (CEU)
Aikaikkuna: Ennen kiinnitystä ja 15 minuuttia kiinnityksen jälkeen
Ensisijainen tulos on insuliinin aiheuttama muutos CEU:ssa hyperinsulineemisen puristimen aikana verrattuna lähtötilanteeseen. Testaakseen nollahypoteesia, jonka mukaan insuliini ei aiheuta muutoksia mikrovaskulaariseen veritilavuuteen käyttämällä CEU:ta vasteena α-adrenergiselle salpaukselle (fentolamiini) eristetyssä kyynärvarren mallissa.
Ennen kiinnitystä ja 15 minuuttia kiinnityksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 162097

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suolaliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa