Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van sympathische vasoconstrictie op door insuline gemedieerde microvasculaire rekrutering en glucoseopname bij obesitas

26 februari 2026 bijgewerkt door: Italo Biaggioni, Vanderbilt University Medical Center

Vanderbilt Universitair Medisch Centrum

Het doel van deze studie is om de bijdrage van sympathische vasoconstrictie aan verminderde insuline-gemedieerde vasodilatatie en vervolgens insuline-gemedieerde glucoseopname beter te begrijpen. De onderzoekers zullen de hypothese testen dat verwijdering van sympathische vasoconstrictie kan resulteren in verbetering van insuline-gemedieerde vasodilatatie en vervolgens gevoeligheid voor insuline-gemedieerde glucoseopname.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat zwaarlijvige proefpersonen een door stikstofoxide (NO) gemedieerde dilatatie hebben verstoord; en degenen die insulineresistentie ontwikkelen, hebben de neiging meer zwaarlijvig te zijn, hogere insulinespiegels en grotere sympathische activiteit te hebben. Verder hebben we de nieuwe observatie gedaan dat autonome blokkade het glucosegebruik verbetert bij zwaarlijvige personen met insulineresistentie, wat een causaal verband verschaft tussen sympathische activatie en insulineresistentie. De autonome blokkade verbeterde ook NO-gemedieerde dilatatie bij zwaarlijvige personen, wat de opname van glucose kan verbeteren door de afgifte van glucose te bevorderen.

De onderzoekers zullen zwaarlijvige insulineresistente proefpersonen inschrijven en in parallelle experimenten twee vergelijkingsgroepen: zwaarlijvige insulinegevoelige proefpersonen en gezonde magere controleproefpersonen. We zullen de effecten van insuline (hyperinsulinemische euglycemische klem) op microvasculaire rekrutering en glucoseopname in de onderarm beoordelen op twee afzonderlijke gelegenheden, willekeurig toegewezen en met een tussenpoos van ten minste één maand, tijdens een intrabrachiale infusie van de alfa-adrenerge blokker fentolamine (geblokkeerde dag) of zoutoplossing controle (controledag).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

36

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Autonomic Dysfunction Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannetjes en vrouwtjes van alle rassen tussen 18 en 60 jaar oud.
  • Obesitas gedefinieerd als body mass index tussen 30-40 kg/m2
  • Insulineresistentie gedefinieerd als homeostasemodelbeoordeling 2 insulineresistentie (HOMA2-IR) score >1,6 (nooit gediagnosticeerd of behandeld diabetes type 2), of een goed onder controle gehouden diabetes type 2 die alleen metformine gebruikt.
  • In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Huidige rokers of geschiedenis van zwaar roken (>2 pakjes/dag)
  • Geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik
  • Morbide obesitas (BMI > 40 kg/m2)
  • Eerdere allergische reactie op studiemedicatie
  • Bewijs van diabetes type I.
  • Hart- en vaatziekten anders dan hypertensie zoals myocardinfarct binnen 6 maanden voorafgaand aan inschrijving, aanwezigheid van angina pectoris, significante aritmie, congestief hartfalen (LV hypertrofie acceptabel), diepe veneuze trombose, longembolie, tweede- of derdegraads hartblok, mitralisklep stenose, aortastenose of hypertrofische cardiomyopathie
  • Geschiedenis van ernstige cerebrovasculaire aandoeningen zoals hersenbloeding, beroerte of voorbijgaande ischemische aanval
  • Geschiedenis of aanwezigheid van immunologische of hematologische aandoeningen
  • Verminderde leverfunctie [aspartaataminotransaminase (AST) en/of alanineaminotransaminase (ALAT) > 2,0 x bovengrens van het normale bereik]
  • Verminderde nierfunctie (serumcreatinine >1,5 mg/dl)
  • Matige tot ernstige bloedarmoede (hemoglobine <11 g/dl)
  • Behandeling met serotonine-norepinefrineheropnameremmers (SNRI's) of norepinefrinetransporterremmers (NET-remmers)
  • Behandeling met fosfodiësterase 5-remmers
  • Behandeling met antistollingsmiddelen
  • Behandeling met chronische systemische glucocorticoïdtherapie (meer dan 7 opeenvolgende dagen in 1 maand)
  • Behandeling met een onderzoeksgeneesmiddel in de 1 maand voorafgaand aan het onderzoek
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven of in te trekken
  • Andere factoren die naar de mening van de onderzoeker zouden verhinderen dat de proefpersoon het protocol voltooit (d.w.z. klinisch significante afwijkingen bij klinisch, mentaal onderzoek of laboratoriumtesten of onvermogen om te voldoen aan het protocol)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Intacte dag
Zoutoplossing
Ander: Zoutoplossing
Intrabrachiale zoutoplossing zal deze dag worden gegeven
Experimenteel: Geblokkeerde dag
Fentolamine
Geneesmiddel: Fentolamine
Op de geblokkeerde dag wordt intrabrachiaal fentolamine gegeven
Andere namen:
  • alfa-adrenerge blokker
Actieve vergelijker: Vasodilatator vergelijking
Natrium Nitroprusside
Geneesmiddel: Natrium Nitroprusside
Intrabrachiaal natriumnitroprusside zal deze dag worden gegeven ter vergelijking met fentolamine
Andere namen:
  • Actieve vergelijking

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Contrastversterkte echografie (CEU)
Tijdsspanne: Voor het klemmen en 15 minuten na het klemmen
Het primaire resultaat is de door insuline geïnduceerde verandering in CEU tijdens hyperinsulinemische klem vergeleken met de uitgangswaarde. Om de nulhypothese te testen dat insuline geen veranderingen in het microvasculaire bloedvolume zal veroorzaken met behulp van CEU als reactie op α-adrenerge blokkade (fentolamine) in het geïsoleerde onderarmmodel.
Voor het klemmen en 15 minuten na het klemmen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 oktober 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 162097

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Zoutoplossing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren