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비만에서 인슐린 매개 미세혈관 동원과 포도당 섭취에 대한 교감신경 수축의 역할

2026년 2월 26일 업데이트: Italo Biaggioni, Vanderbilt University Medical Center

밴더빌트 대학 메디컬 센터

이 연구의 목적은 교감신경성 혈관수축이 인슐린 매개 혈관확장 장애와 그에 따른 인슐린 매개 포도당 섭취에 미치는 영향을 더 잘 이해하는 것입니다. 조사자들은 교감신경 수축을 제거하면 인슐린 매개 혈관확장과 그에 따른 인슐린 매개 포도당 섭취에 대한 민감성이 개선될 수 있다는 가설을 테스트할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

여러 연구에서 비만 환자가 산화질소(NO) 매개 팽창에 장애가 있는 것으로 나타났습니다. 그리고 인슐린 저항성이 발달한 사람들은 더 비만하고, 더 높은 인슐린 수치와 더 큰 교감 활동을 하는 경향이 있습니다. 또한, 우리는 자율신경 차단이 인슐린 저항성이 있는 비만 환자에서 포도당 이용을 개선하여 교감신경 활성화와 인슐린 저항성 사이의 인과 관계를 제공한다는 새로운 관찰을 했습니다. 자율신경 차단은 또한 비만 환자에서 NO-매개 확장을 개선하여 포도당 전달을 촉진하여 포도당 흡수를 개선할 수 있습니다.

연구자들은 비만 인슐린 저항성 대상체와 병렬 실험에서 비만 인슐린 민감성 대상체 및 건강한 마른 대조군 대상체의 두 비교군을 등록할 것입니다. 알파-아드레날린성 차단제 펜톨라민(차단일) 또는 식염수를 상완내 주입하는 동안 미세혈관 모집 및 팔뚝 포도당 흡수에 대한 인슐린(고인슐린혈증 클램프)의 효과를 평가합니다. 제어(제어일).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

36

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Autonomic Dysfunction Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세에서 60세 사이의 모든 인종의 남녀.
  • 비만은 체질량 지수가 30~40kg/m2로 정의됩니다.
  • 항상성 모델 평가 2 인슐린 저항성(HOMA2-IR) 점수 >1.6(제2형 당뇨병으로 진단되거나 치료된 적이 없음) 또는 메트포르민만으로 잘 조절되는 제2형 당뇨병으로 정의되는 인슐린 저항성.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음

제외 기준:

  • 임신 또는 모유 수유
  • 현재 흡연자 또는 심한 흡연 이력(>2갑/일)
  • 알코올 또는 약물 남용의 역사
  • 병적 비만(BMI > 40kg/m2)
  • 연구 약물에 대한 이전 알레르기 반응
  • I형 당뇨병의 증거.
  • 등록 전 6개월 이내의 심근경색, 협심증, 유의한 부정맥, 울혈성 심부전(LV 비대 허용), 심부 정맥 혈전증, 폐색전증, 2도 또는 3도 심장 차단, 승모판과 같은 고혈압 이외의 심혈관 질환 협착증, 대동맥 협착증 또는 비대성 심근병증
  • 뇌출혈, 뇌졸중, 일과성허혈발작 등 심각한 뇌혈관질환 병력
  • 면역학적 또는 혈액학적 장애의 병력 또는 존재
  • 간 기능 장애[아스파르테이트 아미노 트랜스아미나제(AST) 및/또는 알라닌 아미노 트랜스아미나제(ALT) > 2.0 x 정상 범위 상한]
  • 신장 기능 장애(혈청 크레아티닌 >1.5mg/dl)
  • 중등도에서 중증 빈혈(헤모글로빈 <11g/dl)
  • 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI) 또는 노르에피네프린 수송체(NET) 억제제로 치료
  • 포스포디에스테라아제 5 억제제로 치료
  • 항응고제로 치료
  • 만성 전신 글루코코르티코이드 요법으로 치료(1개월에 연속 7일 이상)
  • 연구 전 1개월 동안 임의의 연구 약물을 사용한 치료
  • 정보에 입각한 동의를 제공하거나 철회할 수 없음
  • 조사자의 의견에 따라 피험자가 프로토콜을 완료하지 못하게 하는 기타 요인(즉, 임상, 정신 검사 또는 실험실 테스트에서 임상적으로 유의한 이상 또는 프로토콜을 준수할 수 없음)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 온전한 날
식염
다른: 식염
이 날 팔내 식염수를 투여합니다.
실험적: 차단된 날
펜톨라민
의약품: 펜톨라민
차단된 날에 상완 내 펜톨라민을 투여합니다.
다른 이름들:
  • 알파 아드레날린성 차단제
활성 비교기: 혈관확장제 비교
나트륨 니트로프루시드
의약품: 나트륨 니트로프루시드
펜톨라민과 비교하기 위해 오늘 상완 내 나트륨 니트로프루시드를 투여합니다.
다른 이름들:
  • 적극적인 비교

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조영 증강 초음파 검사(CEU)
기간: 클램프 전 및 클램프 후 15분
1차 결과는 기준선과 비교하여 고인슐린혈증 클램프 동안 인슐린에 의해 유도된 CEU의 변화가 될 것입니다. 격리된 팔뚝 모델에서 α-아드레날린성 차단(펜톨라민)에 대한 반응으로 CEU를 사용하여 인슐린이 미세혈관 혈액량의 변화를 일으키지 않는다는 귀무가설을 테스트합니다.
클램프 전 및 클램프 후 15분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vanderbilt University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 24일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 162097

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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