Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til sympatisk vasokonstriksjon på insulinmediert mikrovaskulær rekruttering og glukoseopptak ved fedme

26. februar 2026 oppdatert av: Italo Biaggioni, Vanderbilt University Medical Center

Vanderbilt University Medical Center

Hensikten med denne studien er å bedre forstå bidraget til sympatisk vasokonstriksjon til nedsatt insulinmediert vasodilatasjon og deretter insulinmediert glukoseopptak. Etterforskerne vil teste hypotesen om at fjerning av sympatisk vasokonstriksjon kan resultere i forbedring i insulinmediert vasodilatasjon og deretter følsomhet for insulinmediert glukoseopptak.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Flere studier har vist at overvektige personer har svekket nitrogenoksid (NO)-mediert dilatasjon; og de som utvikler insulinresistens har en tendens til å være mer overvektige, har høyere insulinnivåer og større sympatisk aktivitet. Videre har vi gjort den nye observasjonen at autonom blokade forbedrer glukoseutnyttelsen hos overvektige personer med insulinresistens, og gir en årsakssammenheng mellom sympatisk aktivering og insulinresistens. Den autonome blokaden forbedret også NO-mediert dilatasjon hos overvektige personer, noe som kan forbedre glukoseopptaket ved å fremme glukosetilførsel.

Forskerne vil registrere overvektige insulinresistente personer og i parallelle eksperimenter to komparatorgrupper: overvektige insulinsensitive personer og friske magre kontrollpersoner. Vi vil vurdere effekten av insulin (hyperinsulinemisk euglykemisk klemme) på mikrovaskulær rekruttering og underarmens glukoseopptak ved to separate anledninger tilfeldig tildelt og med minst én måneds mellomrom, under en intrabrachial infusjon av den alfa-adrenerge blokkeren fentolamin (blokkert dag) eller saltvann kontroll (Kontrolldag).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

36

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Autonomic Dysfunction Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hanner og kvinner av alle raser mellom 18 og 60 år.
  • Overvekt definert som kroppsmasseindeks mellom 30-40 kg/m2
  • Insulinresistens definert som homeostase modellvurdering 2 insulinresistens (HOMA2-IR) score >1,6 (aldri diagnostisert eller behandlet type 2 diabetiker), eller å være en godt kontrollert type 2 diabetiker på kun metformin.
  • Kan og er villig til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amming
  • Nåværende røykere eller historie med stor røyking (>2 pakker/dag)
  • Historie med alkohol- eller narkotikamisbruk
  • Sykelig fedme (BMI > 40 kg/m2)
  • Tidligere allergisk reaksjon på studiemedisiner
  • Bevis på type I diabetes.
  • Andre kardiovaskulær sykdom enn hypertensjon som hjerteinfarkt innen 6 måneder før innmelding, tilstedeværelse av angina pectoris, betydelig arytmi, kongestiv hjertesvikt (akseptabel LV hypertrofi), dyp venetrombose, lungeemboli, andre eller tredje grads hjerteblokk, mitralklaff stenose, aortastenose eller hypertrofisk kardiomyopati
  • Anamnese med alvorlig cerebrovaskulær sykdom som hjerneblødning, hjerneslag eller forbigående iskemisk angrep
  • Historie eller tilstedeværelse av immunologiske eller hematologiske lidelser
  • Nedsatt leverfunksjon [aspartataminotransaminase (AST) og/eller alaninaminotransaminase (ALT) > 2,0 x øvre normalgrense]
  • Nedsatt nyrefunksjon (serumkreatinin >1,5 mg/dl)
  • Moderat til alvorlig anemi (hemoglobin <11 g/dl)
  • Behandling med serotonin-noradrenalin reopptakshemmere (SNRI) eller noradrenalin transporter (NET) hemmere
  • Behandling med fosfodiesterase 5-hemmere
  • Behandling med antikoagulantia
  • Behandling med kronisk systemisk glukokortikoidbehandling (mer enn 7 dager på rad i 1 måned)
  • Behandling med et hvilket som helst undersøkelsesmiddel i 1 måned før studien
  • Manglende evne til å gi, eller trekke tilbake, informert samtykke
  • Andre faktorer som etter etterforskerens mening ville hindre forsøkspersonen i å fullføre protokollen (dvs. klinisk signifikante abnormiteter ved klinisk, mental undersøkelse eller laboratorietesting eller manglende evne til å overholde protokollen)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Intakt dag
Saltvann
Annen: Saltvann
Intrabrachial saltvann vil bli gitt denne dagen
Eksperimentell: Blokkert dag
Fentolamin
Legemiddel: Fentolamin
Intrabrachial fentolamin vil bli gitt på blokkeringsdagen
Andre navn:
  • alfa-adrenerg blokker
Aktiv komparator: Vasodilator sammenligning
Natriumnitroprussid
Legemiddel: Natriumnitroprussid
Intrabrachialt natriumnitroprussid vil bli gitt denne dagen for å sammenligne med fentolamin
Andre navn:
  • Aktiv sammenligning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontrastforbedret ultrasonografi (CEU)
Tidsramme: Før klemme og 15 minutter etter klemme
Det primære resultatet vil være endringen i CEU indusert av insulin under hyperinsulinemisk klemme sammenlignet med baseline. For å teste nullhypotesen om at insulin ikke vil produsere noen endringer i mikrovaskulært blodvolum ved bruk av CEU som respons på α-adrenerg blokade (fentolamin) i den isolerte underarmsmodellen.
Før klemme og 15 minutter etter klemme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2017

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 162097

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Saltvann

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere