Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af sympatisk vasokonstriktion på insulinmedieret mikrovaskulær rekruttering og glukoseoptagelse ved fedme

26. februar 2026 opdateret af: Italo Biaggioni, Vanderbilt University Medical Center

Vanderbilt University Medical Center

Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå bidraget af sympatisk vasokonstriktion til nedsat insulinmedieret vasodilatation og efterfølgende insulinmedieret glukoseoptagelse. Forskerne vil teste hypotesen om, at fjernelse af sympatisk vasokonstriktion kan resultere i forbedring af insulinmedieret vasodilatation og efterfølgende følsomhed over for insulinmedieret glukoseoptagelse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adskillige undersøgelser har vist, at overvægtige personer har nedsat nitrogenoxid (NO)-medieret dilatation; og dem, der udvikler insulinresistens, har en tendens til at være mere overvægtige, har højere insulinniveauer og større sympatisk aktivitet. Desuden har vi lavet den nye observation, at autonom blokade forbedrer glukoseudnyttelsen hos overvægtige personer med insulinresistens, hvilket giver en årsagssammenhæng mellem sympatisk aktivering og insulinresistens. Den autonome blokade forbedrede også NO-medieret udvidelse hos overvægtige personer, hvilket kan forbedre glukoseoptagelsen ved at fremme glukoseafgivelsen.

Forskerne vil indskrive overvægtige insulinresistente forsøgspersoner og i parallelle eksperimenter to komparatorgrupper: overvægtige insulinfølsomme forsøgspersoner og sunde, magre kontrolpersoner. Vi vil vurdere virkningerne af insulin (hyperinsulinemisk euglykæmisk klemme) på mikrovaskulær rekruttering og underarms glukoseoptagelse ved to separate lejligheder tilfældigt tildelt og med mindst en måneds mellemrum under en intrabrachial infusion af den alfa-adrenerge blokker phentolamin (blokeret dag) eller saltvand kontrol (Kontroldag).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Autonomic Dysfunction Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner og hunner af alle racer mellem 18 og 60 år.
  • Fedme defineret som body mass index mellem 30-40 kg/m2
  • Insulinresistens defineret som homeostase model assessment 2 insulinresistens (HOMA2-IR) score >1,6 (aldrig diagnosticeret eller behandlet type 2 diabetiker), eller at være en velkontrolleret type 2 diabetiker på kun metformin.
  • Kan og er villig til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Aktuelle rygere eller historie med stor rygning (>2 pakker/dag)
  • Historie om alkohol- eller stofmisbrug
  • Sygelig fedme (BMI > 40 kg/m2)
  • Tidligere allergisk reaktion på undersøgelsesmedicin
  • Bevis på type I diabetes.
  • Kardiovaskulær sygdom bortset fra hypertension såsom myokardieinfarkt inden for 6 måneder før indskrivning, tilstedeværelse af angina pectoris, signifikant arytmi, kongestiv hjertesvigt (LV hypertrofi acceptabel), dyb venetrombose, lungeemboli, anden eller tredje grads hjerteblok, mitralklap stenose, aortastenose eller hypertrofisk kardiomyopati
  • Anamnese med alvorlig cerebrovaskulær sygdom såsom hjerneblødning, slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald
  • Anamnese eller tilstedeværelse af immunologiske eller hæmatologiske lidelser
  • Nedsat leverfunktion [aspartataminotransaminase (AST) og/eller alaninaminotransaminase (ALT) > 2,0 x øvre normalgrænse]
  • Nedsat nyrefunktion (serumkreatinin >1,5 mg/dl)
  • Moderat til svær anæmi (hæmoglobin <11 g/dl)
  • Behandling med serotonin-noradrenalin genoptagelseshæmmere (SNRI'er) eller noradrenalin transporter (NET) hæmmere
  • Behandling med phosphodiesterase 5-hæmmere
  • Behandling med antikoagulantia
  • Behandling med kronisk systemisk glukokortikoidbehandling (mere end 7 dage i træk på 1 måned)
  • Behandling med ethvert forsøgslægemiddel i 1 måned forud for undersøgelsen
  • Manglende evne til at give eller trække informeret samtykke tilbage
  • Andre faktorer, som efter investigators mening ville forhindre forsøgspersonen i at udfylde protokollen (dvs. klinisk signifikante abnormiteter ved klinisk, mental undersøgelse eller laboratorietestning eller manglende evne til at overholde protokollen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Intakt dag
Saltvand
Andet: Saltvand
Intrabrachial saltvand vil blive givet denne dag
Eksperimentel: Blokeret dag
Phentolamin
Medicin: Phentolamin
Intrabrachial phentolamin vil blive givet på den blokerede dag
Andre navne:
  • alfa-adrenerg blokker
Aktiv komparator: Vasodilator sammenligning
Natrium Nitroprussid
Medicin: Natrium Nitroprussid
Intrabrachialt natriumnitroprussid vil blive givet denne dag for at sammenligne med phentolamin
Andre navne:
  • Aktiv sammenligning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontrastforbedret ultralyd (CEU)
Tidsramme: Før klemme og 15 minutter efter klemme
Det primære resultat vil være ændringen i CEU induceret af insulin under hyperinsulinemisk klemme sammenlignet med baseline. At teste nulhypotesen om, at insulin ikke vil producere nogen ændringer i mikrovaskulært blodvolumen ved brug af CEU som reaktion på α-adrenerg blokade (phentolamin) i den isolerede underarmsmodel.
Før klemme og 15 minutter efter klemme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 162097

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner