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Rôle de la vasoconstriction sympathique sur le recrutement microvasculaire médié par l'insuline et l'absorption de glucose dans l'obésité

26 février 2026 mis à jour par: Italo Biaggioni, Vanderbilt University Medical Center

Centre médical de l'université Vanderbilt

Le but de cette étude est de mieux comprendre la contribution de la vasoconstriction sympathique à l'altération de la vasodilatation induite par l'insuline et, par la suite, à l'absorption du glucose induite par l'insuline. Les chercheurs testeront l'hypothèse selon laquelle la suppression de la vasoconstriction sympathique peut entraîner une amélioration de la vasodilatation induite par l'insuline et, par la suite, de la sensibilité à l'absorption du glucose induite par l'insuline.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Plusieurs études ont montré que les sujets obèses ont une dilatation médiée par l'oxyde nitrique (NO) altérée; et ceux qui développent une résistance à l'insuline ont tendance à être plus obèses, ont des niveaux d'insuline plus élevés et une plus grande activité sympathique. De plus, nous avons fait la nouvelle observation que le blocage autonome améliore l'utilisation du glucose chez les sujets obèses présentant une résistance à l'insuline, fournissant une relation causale entre l'activation sympathique et la résistance à l'insuline. Le blocage autonome a également amélioré la dilatation médiée par le NO chez les sujets obèses, ce qui peut améliorer l'absorption du glucose en favorisant l'apport de glucose.

Les chercheurs recruteront des sujets obèses résistants à l'insuline et, dans des expériences parallèles, deux groupes de comparaison : des sujets obèses sensibles à l'insuline et des sujets témoins maigres en bonne santé. Nous évaluerons les effets de l'insuline (clamp euglycémique hyperinsulinémique) sur le recrutement microvasculaire et la captation du glucose dans l'avant-bras à deux occasions distinctes assignées au hasard et à au moins un mois d'intervalle, lors d'une perfusion intrabrachiale du bloqueur alpha-adrénergique phentolamine (jour bloqué) ou d'une solution saline contrôle (Jour de contrôle).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

36

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Autonomic Dysfunction Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes de toutes races entre 18 et 60 ans.
  • Obésité définie comme un indice de masse corporelle entre 30 et 40 kg/m2
  • Résistance à l'insuline définie comme un score de résistance à l'insuline d'évaluation du modèle d'homéostasie 2 (HOMA2-IR)> 1,6 (jamais diagnostiqué ou traité de diabète de type 2), ou être un diabétique de type 2 bien contrôlé sous metformine uniquement.
  • Capable et désireux de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Grossesse ou allaitement
  • Fumeurs actuels ou antécédents de tabagisme excessif (>2 paquets/jour)
  • Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues
  • Obésité morbide (IMC > 40 kg/m2)
  • Réaction allergique antérieure aux médicaments à l'étude
  • Preuve de diabète de type I.
  • Maladie cardiovasculaire autre que l'hypertension, telle qu'infarctus du myocarde dans les 6 mois précédant l'inscription, présence d'angine de poitrine, arythmie importante, insuffisance cardiaque congestive (hypertrophie VG acceptable), thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, bloc cardiaque du deuxième ou troisième degré, valve mitrale sténose, sténose aortique ou cardiomyopathie hypertrophique
  • Antécédents de maladie cérébrovasculaire grave telle qu'hémorragie cérébrale, accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire
  • Antécédents ou présence de troubles immunologiques ou hématologiques
  • Insuffisance hépatique [aspartate amino transaminase (AST) et/ou alanine amino transaminase (ALT) > 2,0 x limite supérieure de la plage normale]
  • Insuffisance rénale (créatinine sérique > 1,5 mg/dl)
  • Anémie modérée à sévère (hémoglobine <11 g/dl)
  • Traitement avec des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine-norépinéphrine (IRSN) ou des inhibiteurs du transporteur de la noradrénaline (NET)
  • Traitement par inhibiteurs de la phosphodiestérase 5
  • Traitement avec des anticoagulants
  • Traitement par corticothérapie systémique chronique (plus de 7 jours consécutifs sur 1 mois)
  • Traitement avec tout médicament expérimental au cours du mois précédant l'étude
  • Incapacité de donner ou de retirer un consentement éclairé
  • Autres facteurs qui, de l'avis de l'investigateur, empêcheraient le sujet de terminer le protocole (c'est-à-dire des anomalies cliniquement significatives lors de l'examen clinique, mental ou des tests de laboratoire ou l'incapacité de se conformer au protocole)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Jour intact
Saline
Autre: Saline
Une solution saline intrabrachiale sera donnée ce jour
Expérimental: Jour bloqué
Phentolamine
Médicament: Phentolamine
La phentolamine intrabrachiale sera administrée le jour bloqué
Autres noms:
  • bloqueur alpha-adrénergique
Comparateur actif: Comparaison des vasodilatateurs
Nitroprussiate de sodium
Médicament: Nitroprussiate de sodium
Le nitroprussiate de sodium intrabrachial sera administré ce jour pour comparer avec la phentolamine
Autres noms:
  • Comparaison active

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrast Enhanced-Ultrasonography (CEU)
Délai: Avant le clampage et 15 minutes après le clampage
Le critère de jugement principal sera le changement de CEU induit par l'insuline pendant le clamp hyperinsulinémique par rapport à la ligne de base. Tester l'hypothèse nulle selon laquelle l'insuline ne produira aucun changement dans le volume sanguin microvasculaire à l'aide de CEU en réponse au blocage α-adrénergique (phentolamine) dans le modèle d'avant-bras isolé.
Avant le clampage et 15 minutes après le clampage

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanderbilt University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 octobre 2017

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2017

Première publication (Réel)

23 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 162097

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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