Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль симпатической вазоконстрикции в инсулин-опосредованном рекрутменте микрососудов и поглощении глюкозы при ожирении

27 апреля 2023 г. обновлено: Italo Biaggioni, Vanderbilt University Medical Center

Медицинский центр Университета Вандербильта

Целью данного исследования является лучшее понимание вклада симпатической вазоконстрикции в нарушенную инсулин-опосредованную вазодилатацию и, как следствие, инсулин-опосредованное поглощение глюкозы. Исследователи проверят гипотезу о том, что устранение симпатической вазоконстрикции может привести к улучшению инсулин-опосредованной вазодилятации и впоследствии чувствительности к инсулин-опосредованному поглощению глюкозы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Несколько исследований показали, что у людей с ожирением нарушается дилатация, опосредованная оксидом азота (NO); и те, у кого развивается резистентность к инсулину, как правило, более тучны, имеют более высокий уровень инсулина и большую симпатическую активность. Кроме того, мы сделали новое наблюдение, что вегетативная блокада улучшает утилизацию глюкозы у пациентов с ожирением и резистентностью к инсулину, обеспечивая причинно-следственную связь между симпатической активацией и резистентностью к инсулину. Вегетативная блокада также улучшала дилатацию, опосредованную NO, у пациентов с ожирением, что может улучшать поглощение глюкозы, способствуя доставке глюкозы.

Исследователи будут регистрировать тучных резистентных к инсулину субъектов и в параллельных экспериментах две группы сравнения: тучные чувствительные к инсулину субъекты и здоровые худощавые контрольные субъекты. Мы оценим влияние инсулина (гиперинсулинемический эугликемический зажим) на рекрутмент микрососудов и поглощение глюкозы предплечьями в двух отдельных случаях, выбранных случайным образом и с интервалом не менее одного месяца, во время внутриплечевой инфузии альфа-адреноблокатора фентоламина (блокированный день) или физиологического раствора. контрольный (контрольный день).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

36

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Italo Biaggioni, MD
  • Номер телефона: 6159363420
  • Электронная почта: autonomics@vanderbilt.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Рекрутинг
        • Autonomic Dysfunction Center
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины всех рас в возрасте от 18 до 60 лет.
  • Ожирение определяется как индекс массы тела от 30 до 40 кг/м2.
  • Инсулинорезистентность определяется как оценка инсулинорезистентности по модели гомеостаза 2 (HOMA2-IR) >1,6 (никогда не диагностированный и не леченный диабет 2 типа) или наличие хорошо контролируемого диабета 2 типа только на метформине.
  • Способны и готовы дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Беременность или кормление грудью
  • Текущие курильщики или заядлые курильщики в анамнезе (> 2 пачек в день)
  • История злоупотребления алкоголем или наркотиками
  • Морбидное ожирение (ИМТ > 40 кг/м2)
  • Предыдущая аллергическая реакция на исследуемые препараты
  • Признаки сахарного диабета I типа.
  • Сердечно-сосудистые заболевания, кроме гипертензии, такие как инфаркт миокарда в течение 6 месяцев до включения в исследование, наличие стенокардии, выраженная аритмия, застойная сердечная недостаточность (допустима гипертрофия ЛЖ), тромбоз глубоких вен, легочная эмболия, блокада сердца второй или третьей степени, митральный клапан стеноз, аортальный стеноз или гипертрофическая кардиомиопатия
  • Серьезные цереброваскулярные заболевания, такие как кровоизлияние в мозг, инсульт или транзиторная ишемическая атака в анамнезе.
  • История или наличие иммунологических или гематологических нарушений
  • Нарушение функции печени [аспартатаминотрансаминаза (АСТ) и/или аланинаминотрансаминаза (АЛТ) > 2,0 x верхний предел нормального диапазона]
  • Нарушение функции почек (креатинин сыворотки >1,5 мг/дл)
  • Анемия от умеренной до тяжелой (гемоглобин <11 г/дл)
  • Лечение ингибиторами обратного захвата серотонина-норэпинефрина (SNRI) или ингибиторами переносчика норадреналина (NET)
  • Лечение ингибиторами фосфодиэстеразы 5
  • Лечение антикоагулянтами
  • Лечение хронической системной глюкокортикоидной терапией (более 7 дней подряд в течение 1 месяца)
  • Лечение любым исследуемым препаратом в течение 1 месяца, предшествующего исследованию
  • Невозможность дать или отозвать информированное согласие
  • Другие факторы, которые, по мнению исследователя, могут помешать субъекту заполнить протокол (например, клинически значимые отклонения при клиническом, психическом обследовании или лабораторных исследованиях или неспособность соблюдать протокол)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Целый день
Физиологический раствор
Другой: Физиологический раствор
В этот день будет введен внутриплечевой физиологический раствор
Экспериментальный: Заблокированный день
Фентоламин
Лекарство: Фентоламин
Внутриплечевой фентоламин будет введен в день блокировки
Другие имена:
  • альфа-адреноблокатор
Активный компаратор: Сравнение сосудорасширяющих средств
Нитропруссид натрия
Лекарство: Нитропруссид натрия
В этот день будет введен внутриплечевой нитропруссид натрия для сравнения с фентоламином.
Другие имена:
  • Активное сравнение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ультразвуковое исследование с контрастным усилением (CEU)
Временное ограничение: До клэмпа и через 15 минут после клэмпа
Первичным результатом будет изменение CEU, индуцированное инсулином во время гиперинсулинемического клэмпа, по сравнению с исходным уровнем. Проверить нулевую гипотезу о том, что инсулин не будет вызывать каких-либо изменений объема микрососудов с использованием CEU в ответ на α-адренергическую блокаду (фентоламин) в изолированной модели предплечья.
До клэмпа и через 15 минут после клэмпа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 октября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 162097

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться