Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola skurczu naczyń współczulnych w rekrutacji mikronaczyniowej za pośrednictwem insuliny i wychwycie glukozy w otyłości

26 lutego 2026 zaktualizowane przez: Italo Biaggioni, Vanderbilt University Medical Center

Centrum Medyczne Uniwersytetu Vanderbilt

Celem tego badania jest lepsze zrozumienie wkładu współczulnego zwężenia naczyń w upośledzone rozszerzenie naczyń za pośrednictwem insuliny, a następnie wychwyt glukozy za pośrednictwem insuliny. Badacze przetestują hipotezę, że usunięcie współczulnego zwężenia naczyń może skutkować poprawą zależnego od insuliny rozszerzenia naczyń, a następnie wrażliwości na wychwyt glukozy za pośrednictwem insuliny.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kilka badań wykazało, że osoby otyłe mają upośledzone rozszerzanie, w którym pośredniczy tlenek azotu (NO); a ci, u których rozwija się insulinooporność, są bardziej otyli, mają wyższy poziom insuliny i większą aktywność współczulną. Co więcej, dokonaliśmy nowatorskiej obserwacji, że blokada autonomiczna poprawia wykorzystanie glukozy u osób otyłych z insulinoopornością, zapewniając związek przyczynowy między aktywacją układu współczulnego a insulinoopornością. Blokada autonomiczna poprawiła również rozszerzenie za pośrednictwem NO u osób otyłych, co może poprawić wychwyt glukozy poprzez promowanie dostarczania glukozy.

Badacze włączą osoby otyłe z insulinoopornością i do równoległych eksperymentów dwie grupy porównawcze: osoby otyłe wrażliwe na insulinę i zdrowe osoby szczupłe z grupy kontrolnej. Ocenimy wpływ insuliny (hiperinsulinemiczny klamra euglikemiczna) na rekrutację mikrokrążenia i wychwyt glukozy w przedramieniu przy dwóch różnych losowo przydzielonych okazjach iw odstępie co najmniej jednego miesiąca, podczas wlewu doramiennego blokera alfa-adrenergicznego fentolaminy (dzień blokady) lub soli fizjologicznej kontrola (dzień kontroli).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Autonomic Dysfunction Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety wszystkich ras w wieku od 18 do 60 lat.
  • Otyłość definiowana jako wskaźnik masy ciała między 30-40 kg/m2
  • Insulinooporność zdefiniowana jako ocena 2 modelu homeostazy insulinooporności (HOMA2-IR) >1,6 (cukrzyca typu 2 nigdy nie zdiagnozowana ani nieleczona) lub dobrze kontrolowana cukrzyca typu 2 przyjmująca wyłącznie metforminę.
  • Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Obecni palacze lub historia intensywnego palenia (> 2 paczki dziennie)
  • Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków
  • Otyłość olbrzymia (BMI > 40 kg/m2)
  • Wcześniejsza reakcja alergiczna na badane leki
  • Dowody na cukrzycę typu I.
  • Choroby sercowo-naczyniowe inne niż nadciśnienie, takie jak zawał mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania, obecność dusznicy bolesnej, znaczna arytmia, zastoinowa niewydolność serca (przerost LV dopuszczalny), zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia, zastawka mitralna zwężenie, zwężenie zastawki aortalnej lub kardiomiopatia przerostowa
  • Historia poważnych chorób naczyń mózgowych, takich jak krwotok mózgowy, udar lub przejściowy atak niedokrwienny
  • Historia lub obecność zaburzeń immunologicznych lub hematologicznych
  • Zaburzenia czynności wątroby [aminotransferaza asparaginianowa (AST) i (lub) aminotransferaza alaninowa (ALT) > 2,0 x górna granica normy]
  • Zaburzenia czynności nerek (stężenie kreatyniny w surowicy >1,5 mg/dl)
  • Umiarkowana do ciężkiej niedokrwistość (hemoglobina <11 g/dl)
  • Leczenie inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i norepinefryny (SNRI) lub inhibitorami transportera norepinefryny (NET)
  • Leczenie inhibitorami fosfodiesterazy 5
  • Leczenie antykoagulantami
  • Leczenie przewlekłą ogólnoustrojową terapią glikokortykosteroidami (więcej niż 7 kolejnych dni w ciągu 1 miesiąca)
  • Leczenie jakimkolwiek badanym lekiem w ciągu 1 miesiąca poprzedzającego badanie
  • Niemożność wyrażenia lub wycofania świadomej zgody
  • Inne czynniki, które w opinii badacza uniemożliwiłyby pacjentowi dokończenie protokołu (tj. istotne klinicznie nieprawidłowości w badaniu klinicznym, psychicznym lub laboratoryjnym lub niezdolność do przestrzegania protokołu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Nienaruszony dzień
Solankowy
Inny: Solankowy
Roztwór soli fizjologicznej zostanie podany tego dnia
Eksperymentalny: Zablokowany dzień
Fentolamina
Lek: Fentolamina
Fentolamina doramienna zostanie podana w dniu zablokowania
Inne nazwy:
  • bloker alfa-adrenergiczny
Aktywny komparator: Porównanie leków rozszerzających naczynia krwionośne
Nitroprusydek sodu
Lek: Nitroprusydek sodu
Tego dnia zostanie podany doramienny nitroprusydek sodu w celu porównania z fentolaminą
Inne nazwy:
  • Aktywne porównanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ultrasonografia ze wzmocnionym kontrastem (CEU)
Ramy czasowe: Przed zaciskiem i 15 minut po zacisku
Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie zmiana CEU wywołana przez insulinę podczas klamry hiperinsulinemicznej w porównaniu z wartością wyjściową. Aby przetestować hipotezę zerową, że insulina nie spowoduje żadnych zmian w objętości krwi mikrokrążenia przy użyciu CEU w odpowiedzi na blokadę α-adrenergiczną (fentolaminę) w izolowanym modelu przedramienia.
Przed zaciskiem i 15 minut po zacisku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 162097

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Solankowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj