Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szimpatikus érszűkület szerepe az inzulin által közvetített mikrovaszkuláris rekrutációban és a glükózfelvételben az elhízásban

2024. május 3. frissítette: Italo Biaggioni, Vanderbilt University Medical Center

Vanderbilt Egyetemi Orvosi Központ

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértsük a szimpatikus érszűkület hozzájárulását az inzulin által közvetített értágulat károsodásához, majd az inzulin által közvetített glükózfelvételhez. A kutatók tesztelni fogják azt a hipotézist, hogy a szimpatikus érszűkület megszüntetése javíthatja az inzulin által közvetített értágulatot, és ezt követően az inzulin által közvetített glükózfelvétellel szembeni érzékenységet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Számos tanulmány kimutatta, hogy az elhízott alanyoknál a nitrogén-monoxid (NO) által közvetített dilatáció károsodott; és azok, akiknél inzulinrezisztencia alakul ki, általában elhízottabbak, magasabb az inzulinszintjük és nagyobb a szimpatikus aktivitásuk. Továbbá azt az újszerű megfigyelést tettük, hogy az autonóm blokád javítja a glükóz hasznosulását elhízott inzulinrezisztenciában szenvedő alanyokban, ok-okozati összefüggést biztosítva a szimpatikus aktiváció és az inzulinrezisztencia között. Az autonóm blokád javította az elhízott alanyok NO által közvetített dilatációját is, ami a glükóz szállításának elősegítésével javíthatja a glükózfelvételt.

A kutatók elhízott inzulinrezisztens alanyokat vonnak be, és párhuzamos kísérletekben két összehasonlító csoportot: elhízott inzulinérzékeny alanyokat és egészséges, sovány kontrollalanyokat. Felmérjük az inzulin (hiperinzulinémiás euglikémiás szorító) hatását a mikrovaszkuláris rekrutációra és az alkar glükózfelvételére két külön alkalommal, véletlenszerűen kiválasztott és legalább egy hónapos időközzel, az alfa-adrenerg-blokkoló fentolamin (blokkolt nap) vagy sóoldat intrabrachiális infúziója során. kontroll (kontroll nap).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

36

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Autonomic Dysfunction Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 60 év közötti valamennyi fajhoz tartozó férfiak és nők.
  • Az elhízás 30-40 kg/m2 közötti testtömeg-indexként definiálható
  • Az inzulinrezisztencia a homeosztázis modell értékeléseként definiált 2. inzulinrezisztencia (HOMA2-IR) pontszám >1,6 (soha nem diagnosztizálták vagy kezelték 2-es típusú cukorbetegséget), vagy jól kontrollált 2-es típusú cukorbeteg csak metforminnal.
  • Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség vagy szoptatás
  • Jelenlegi dohányosok vagy korábban erős dohányzás (>2 csomag/nap)
  • Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés története
  • Morbid elhízás (BMI > 40 kg/m2)
  • Korábbi allergiás reakció a vizsgált gyógyszerekre
  • Az I-es típusú cukorbetegség bizonyítéka.
  • A magas vérnyomáson kívüli szív- és érrendszeri betegségek, például szívinfarktus a felvételt megelőző 6 hónapon belül, angina pectoris jelenléte, jelentős aritmia, pangásos szívelégtelenség (LV-hipertrófia elfogadható), mélyvénás trombózis, tüdőembólia, második vagy harmadik fokú szívblokk, mitrális billentyű szűkület, aortaszűkület vagy hipertrófiás kardiomiopátia
  • Az anamnézisben szereplő súlyos agyi érbetegség, például agyvérzés, stroke vagy átmeneti ischaemiás roham
  • Immunológiai vagy hematológiai rendellenességek anamnézisében vagy jelenlétében
  • Károsodott májműködés [aszpartát-amino-transzamináz (AST) és/vagy alanin-amino-transzamináz (ALT) > a normál tartomány felső határának 2,0-szerese]
  • Károsodott veseműködés (szérum kreatinin > 1,5 mg/dl)
  • Közepes vagy súlyos vérszegénység (hemoglobin <11 g/dl)
  • Kezelés szerotonin-norepinefrin újrafelvétel-gátlókkal (SNRI) vagy noradrenalin transzporter (NET) gátlókkal
  • Kezelés foszfodiészteráz 5 gátlókkal
  • Kezelés antikoagulánsokkal
  • Krónikus szisztémás glükokortikoid terápia (több mint 7 egymást követő napon 1 hónapon belül)
  • Kezelés bármely vizsgálati gyógyszerrel a vizsgálatot megelőző 1 hónapban
  • Képtelenség tájékozott beleegyezés megadására vagy visszavonására
  • Egyéb tényezők, amelyek a vizsgáló véleménye szerint megakadályoznák az alanyt a vizsgálati terv kitöltésében (pl. klinikailag jelentős eltérések a klinikai, mentális vagy laboratóriumi vizsgálatok során, vagy a protokoll betartásának képtelensége)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Ép nap
Sóoldat
Egyéb: Sóoldat
Ezen a napon intrabrachiális sóoldatot adnak
Kísérleti: Blokkolt nap
Fentolamin
Drog: Fentolamin
Az intrabrachiális fentolamint a blokkolt napon adják be
Más nevek:
  • alfa-adrenerg blokkoló
Aktív összehasonlító: Értágítók összehasonlítása
Nátrium-nitroprusszid
Drog: Nátrium-nitroprusszid
Ezen a napon intrabrachiális nátrium-nitroprusszidot adnak, hogy összehasonlítsák a fentolaminnal
Más nevek:
  • Aktív összehasonlítás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Contrast Enhanced Ultrasonography (CEU)
Időkeret: Szorítás előtt és 15 perccel a szorítás után
Az elsődleges eredmény az inzulin által kiváltott CEU változás lesz a hiperinzulinémiás szorítás során az alapvonalhoz képest. Annak a nullhipotézisnek a tesztelésére, amely szerint az izolált alkarmodellben az inzulin nem okoz semmilyen változást a mikrovaszkuláris vértérfogatban a CEU-val válaszul az α-adrenerg blokádra (fentolamin).
Szorítás előtt és 15 perccel a szorítás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vanderbilt University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 24.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. november 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 162097

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Sóoldat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel