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Intervenção Educacional na Entrega de Medo-Evitação (FADel_edu)

27 de setembro de 2019 atualizado por: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Intervenção Educacional na Entrega do Medo-Evitação: um Estudo Prospectivo.

O objetivo desta pesquisa é estudar a capacidade de resposta da versão em espanhol do Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire, versão A (WDEQ-A) em mulheres grávidas após uma intervenção educacional.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire é um instrumento de autoavaliação projetado para medir o medo do parto em termos da avaliação cognitiva da mulher sobre o parto, que agora é a medida de medo do parto mais comumente usada. A versão A mede o medo antes do parto (WDEQ-A). É composto por 33 itens em uma escala Likert de 6 pontos (0 = não concordo; 5 = concordo totalmente). A pontuação total varia de 0 a 165; quanto maior a pontuação, maior o medo que a gestante sente. Uma pontuação mais alta (acima de 85) indica um medo mais intenso do parto, e uma pontuação acima de 100 é considerada uma fobia; assim, a escala pode medir graus individuais de medo entre as mulheres antes e depois de seus partos. Na Espanha, não existe um instrumento específico para testar a eficácia de diferentes práticas que são comumente usadas para reduzir o medo do parto como a educação materna. Assim, após a adaptação transcultural para o espanhol do questionário (WDEQ-A-Sp), será analisada a responsividade após a intervenção educativa.

Análises descritivas serão aplicadas para calcular médias e desvios padrão das variáveis ​​demográficas. A distribuição e normalidade serão determinadas pelos testes de Kolmogorov-Smirnov de uma amostra (significância >0,05). A capacidade de resposta será calculada de acordo com os requisitos do COSMIN.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Malaga, Espanha, 29010
        • Antonio Cuesta-Vargas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres espanholas residentes em Málaga, > 18 anos, 26-30 semanas de gravidez, para preencher todos os itens dos questionários, para realizar sessões do Protocolo de Educação Materna em Málaga

Critério de exclusão:

  • Sem desempenho nos critérios de inclusão. Nenhuma participação voluntária.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço experimental
Haverá apenas um braço experimental para estudar a validade teste-reteste após a validação do questionário. O início da educação materna ocorre entre 26 e 30 semanas de gestação e termina entre 32 e 36 semanas de gestação. Assim, para estudar a responsividade, serão preenchidos questionários no início da educação materna e após as duas sessões educativas relacionadas ao parto.
Outro: Educação pré-natal

A intervenção educativa consistirá num total de seis sessões com intervalo de uma semana, com duas horas de duração cada uma. As sessões exclusivamente orientadas para a preparação para o parto são a sessão 1 e a sessão 2. O conteúdo de cada sessão é:

  1. St. Nascimento: Início do parto, Sinais e sintomas, Horários do parto, Fases do parto, Parto normal, Outras circunstâncias (Patologia obstétrica/patologia anterior, Indução do parto, Parto instrumental, Cesariana).
  2. nd:métodos para aliviar a dor do parto: Métodos Alternativos de Alívio da Dor, Analgesia Farmacológica, Analgesia Regional. Anestesia local e regional, Anestesia geral, treinamento respiratório e acompanhamento durante o parto-
  3. Terceiro: Puerpério.
  4. Terceiro: Amamentação
  5. ª : Cuidados com o recém-nascido
  6. Terceiro: parentalidade positiva.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Responsividade do WDEQ-A-Sp após uma intervenção educacional
Prazo: efeito imediato
Responsividade da versão em espanhol do Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire, versão A (WDEQ-A-Sp) após uma intervenção educacional em mulheres grávidas
efeito imediato

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Era
Prazo: linha de base, efeito imediato e 2,4 e 12 semanas. Efeito prolongado 6 meses
Idade expressa em anos
linha de base, efeito imediato e 2,4 e 12 semanas. Efeito prolongado 6 meses
Peso
Prazo: linha de base, efeito imediato e 2,4 e 12 semanas. Efeito prolongado 6 meses
Peso expresso em quilogramas (Kg)
linha de base, efeito imediato e 2,4 e 12 semanas. Efeito prolongado 6 meses
Altura
Prazo: linha de base
Estatura expressa em metros (m)
linha de base
Índice de massa corporal
Prazo: asselina, efeito imediato e 2,4 e 12 semanas. Efeito prolongado 6 meses
Índice de Massa Corporal (IMC) expresso em quilogramas por metro quadrado (Kg/m2)
asselina, efeito imediato e 2,4 e 12 semanas. Efeito prolongado 6 meses
Nível educacional
Prazo: linha de base
Formação Acadêmica: Ensino Médio, Ensino Médio ou Graduação/Mestrado
linha de base
Semanas de gestação
Prazo: linha de base
Semanas de gestação no início do estudo expressas em números
linha de base
Estado civil
Prazo: linha de base
Estado civil: casado/ união estável; Casal inestável; solteiro
linha de base
História obstétrica
Prazo: linha de base
Informações obstétricas se houve parto(s) anterior(es): sem gravidez, parto natural, natural com epidural, parto instrumental, operação cesariana ou operação cesariana de emergência
linha de base
evolução da gravidez
Prazo: linha de base, efeito imediato e 2,4 e 12 semanas.
Gravidez de risco atual: baixo risco, médio risco ou alto risco
linha de base, efeito imediato e 2,4 e 12 semanas.
Experiência anterior de gravidez
Prazo: linha de base, efeito imediato e 2,4 e 12 semanas.
Nenhuma experiência, aborto espontâneo ou morte
linha de base, efeito imediato e 2,4 e 12 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Malaga

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2019

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • UMA - 2017_FAD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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