Melhorando o acesso ao tratamento de ansiedade e depressão entre jovens adultos

FUNDO. Ansiedade e depressão são problemas de saúde mental altamente prevalentes e condições crônicas que representam a maior proporção de transtornos mentais no Canadá. Adultos jovens de 15 a 24 anos são particularmente vulneráveis, sendo que essa faixa etária apresenta as maiores taxas de prevalência relatadas durante um período de 12 meses de ansiedade (11,6%) e depressão (7%) no Canadá. O acesso a tratamentos psicológicos baseados em evidências para ansiedade e depressão tem sido limitado e particularmente problemático para minorias linguísticas.

RAZÃO PARA REALIZAR O ESTUDO. A terapia cognitivo-comportamental auto-administrada baseada na Internet (iCBT) é uma terapia de primeira linha que pode atender melhor às necessidades de adultos jovens. Seu formato de entrega não só poderia fornecer maior acesso aos serviços franceses nas áreas urbanas e rurais, mas também poderia ajudar os jovens adultos a superar muitas das barreiras relatadas pelos canadenses com necessidades de aconselhamento não atendidas ou parcialmente atendidas.

Um iCBT estabelecido que se mostrou eficaz no tratamento da ansiedade e da depressão é o programa de bem-estar desenvolvido por Titov e colegas. O Curso Bem-Estar apresenta uma série de vantagens. É um programa transdiagnóstico que permite o tratamento tanto da ansiedade quanto da depressão, o que o torna um tratamento custo-eficiente. Evidências mais recentes sugerem que nenhum contato clínico direto é necessário para que os ganhos sejam significativos e mantidos ao longo de um acompanhamento de 12 meses. Uma versão do Wellbeing Course para jovens adultos foi desenvolvida, chamada Mood Mechanic Course. Os dados coletados até agora apóiam sua eficácia.

A maioria dos programas iCBT está disponível apenas em inglês, apesar do fato de que sua tradução pode ser uma estratégia altamente econômica. Mais recentemente, as descobertas de um estudo de viabilidade apoiaram a eficácia de uma tradução franco-canadense do curso de bem-estar entre as minorias de língua francesa em New-Brunswick.

OBJETIVOS PRIMÁRIOS. Examinar a viabilidade e aceitabilidade de uma versão franco-canadense e autoguiada do Curso de Mecânica do Humor sobre ansiedade e depressão entre adultos jovens.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS. Avaliar o impacto do curso em sintomas mais específicos de ansiedade, resiliência e satisfação com a vida.

HIPÓTESES. É esperado que:

• Os participantes demonstrarão uma melhora significativa do pré ao pós-tratamento nas medidas de resultados primários de ansiedade e depressão e nas medidas de resultados secundários de satisfação com a vida.
• Essas melhorias serão mantidas durante um acompanhamento de três meses.
• Os participantes irão relatar um alto nível de satisfação com o curso. Nenhuma hipótese específica é formulada em relação ao impacto do Curso de Mecânica do Humor na resiliência, pois este componente do estudo é exploratório.

AMOSTRA: Uma amostra de 20 adultos jovens será recrutada entre a população geral de New Brunswick usando anúncios em várias mídias, bem como por meio de um site de estudo seguro administrado pela Accra Solutions Inc (www.etherapies.ca). Uma amostra de 20 a 25 participantes tem sido recomendada para viabilidade ou estudos piloto quando o objetivo é demonstrar a eficácia em um único grupo e quando os tamanhos de efeito provavelmente serão moderados ou grandes.

INTERVENÇÃO. O Curso de Mecânica do Humor é composto por 5 aulas on-line concluídas em um período de 8 semanas. Para cada lição, um guia "Faça você mesmo" está incluído, contendo trabalhos de casa, bem como histórias de casos e material adicional sobre diferentes tópicos.

PLANO DE INVESTIGAÇÃO. Os jovens interessados ​​no projeto se inscreverão online por meio do site após lerem a descrição do projeto e preencherem questionários online avaliando os critérios de inclusão e exclusão do estudo. Um formulário de consentimento será enviado eletronicamente aos candidatos que atenderem aos critérios de elegibilidade. Inserir o endereço de e-mail e clicar em "Aceito" será considerado consentimento informado. Uma cópia do formulário de consentimento será enviada aos participantes por meio de uma conta de e-mail criptografada criada para o propósito do estudo. Medidas adicionais serão concluídas online como parte do pré-teste.

Os candidatos que não atenderem aos critérios do estudo receberão um e-mail para agradecê-los por seu interesse no estudo e receberão uma lista de recursos de saúde mental. Os candidatos que apresentarem depressão grave ou pensamentos suicidas serão encorajados a entrar em contato com seu médico de família e também receberão uma lista de recursos de saúde mental.

Dentro de um dia legal, os candidatos que atenderem aos critérios do estudo receberão um e-mail informando-os de sua elegibilidade. Dentro de cinco dias estatutários, os participantes serão contatados por telefone para revisar os procedimentos do estudo e responder a quaisquer perguntas que possam ter. Eles serão solicitados a fornecer informações de contato (ou seja, nome e número de telefone) e um contato de emergência (seu médico de família ou um membro da família ou amigo) para ser usado apenas no caso de seu estado se deteriorar significativamente. As medidas de resultados serão administradas online através do site de estudo seguro usando o software Ninja Forms. As lições estarão acessíveis através do site de estudo seguro usando o software Moodle.

E-MAILS PADRONIZADOS. Nenhum contato com um clínico será fornecido, mas será mantido contato semanal com os participantes por meio de e-mails padronizados com instruções, lembretes e suporte.

PROCEDIMENTOS DE ESTUDO DE SEGURANÇA. Estamos comprometidos com a segurança dos participantes. Medidas de segurança serão incluídas em todas as etapas deste estudo com base nos procedimentos de Titov.

Triagem e Seleção: Antes de se inscrever no estudo, será mencionado no site do estudo que este projeto de pesquisa não oferece serviços de crise ou emergência. Os contatos de emergência serão fornecidos no site.

Durante o estudo: Todos os candidatos serão informados (verbalmente e por escrito) sobre as medidas a tomar caso se sintam mais angustiados durante o estudo, incluindo detalhes de contato dos pesquisadores, a importância de entrar em contato com seu médico de família e detalhes de contato de serviços de emergência. Os candidatos também devem fornecer um contato de emergência, seja seu médico de família ou um familiar ou amigo que entraremos em contato se estivermos preocupados com o estado imediato e a segurança do participante (isso é explicado aos participantes verbalmente e no Termo de Consentimento). .

O humor e os sintomas de todos os participantes serão monitorados no início de cada nova aula usando a escala de itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 (GAD-7) e os itens do Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9). Se a pontuação do participante aumentar em mais de 5 pontos em relação ao pré-teste e se a pontuação total for ≥ 15 no PHQ-9, ele receberá um e-mail com recursos que podem ser usados ​​em caso de emergência. Se a pontuação dos participantes no PHQ-9 for ≥ 23 ou se eles responderem "3" na questão 9 (ideação suicida), o diretor de pesquisa entrará em contato com eles no mesmo dia em que a pontuação for recebida para avaliar sua situação e fornecer gerenciamento. Todos os eventos adversos serão prontamente relatados ao comitê de ética da Université de Moncton.

Uma lista de recursos de saúde mental será oferecida a todos os participantes que optarem por encerrar sua participação durante o estudo, bem como no final do estudo. Se os participantes que se retirarem do estudo apresentarem, com base em seus questionários, uma deterioração de seu estado conforme descrito acima, o mesmo procedimento será seguido.

No seguimento de 3 meses, os participantes cujas pontuações nos questionários indiquem um nível clínico de depressão (>15 no PHQ-9) ou ansiedade (>10 no GAD-7), receberão um e-mail informando que se eles desejam discutir seus sintomas ou outras opções de tratamento, nós os convidamos a se comunicar com a coordenadora da pesquisa, ou a indicar quando seria um bom momento para ela contatá-los. Caso contrário, encorajaremos os participantes a comunicarem com o seu médico de família ou o centro de saúde mental mais próximo para receberem a ajuda necessária, caso ainda não o tenham feito. Uma lista de recursos de saúde mental também será fornecida. Se os escores indicarem nível grave de depressão (≥ 23 no PHQ-9 ou se responderem "3" na questão 9), será seguido o mesmo procedimento descrito acima caso tal situação ocorra durante o tratamento .

ANÁLISE ESTATÍSTICA E SIGNIFICADO CLÍNICO DOS RESULTADOS. As mudanças nos resultados e a manutenção dos ganhos da terapia serão avaliadas usando ANOVAs de medidas repetidas unidirecionais. Os dados ausentes serão tratados usando a última observação realizada (LOCF). Serão estimados dois índices de melhora clínica: taxas de remissão e recuperação.

SEGURANÇA DE DADOS. Todos os dados coletados como parte desta pesquisa permanecerão confidenciais, exceto no caso de quebra de confidencialidade se um participante apresentar, por exemplo, um risco imediato de dano. Os participantes devem criar um nome de usuário e senha que serão usados ​​para preencher os questionários online. E-mails padronizados serão enviados aos participantes de uma conta de e-mail criptografada criada pela Accra Solutions Inc. para os propósitos do estudo. Apenas o nome dos participantes será incluído nesses e-mails, com os quais eles terão consentido. Para manter a privacidade e confidencialidade dos participantes, eles não poderão usar um nome de usuário que contenha informações identificáveis ​​(por exemplo, nome real, endereço, cidade em que você mora). Eles serão solicitados a criar um nome de usuário de quatro letras (quatro primeiras letras do nome da mãe ou do pai) e quatro números (dia e mês do aniversário). Os participantes irão gerar uma senha. Será especificado o uso de um seguro feito de 8 caracteres, incluindo letras, números e um caractere especial. Somente os pesquisadores do estudo, o administrador do sistema e a Macquarie University terão acesso aos dados conforme especificado no formulário de consentimento e conforme especificado em o memorando de entendimento com a Macquarie University.

ARMAZENAGEM E ARQUIVAMENTO DE DOCUMENTOS DE ESTUDO. O formulário de consentimento e o formulário de identificação, incluindo as informações de contato e a senha, serão impressos e mantidos em um arquivo trancado no escritório do professor France Talbot, diretor de pesquisa. Todos os dados eletrônicos serão armazenados em um banco de dados seguro em https://www.etherapies.ca. Um arquivo de dados será criado no SPSS para todos os dados e será armazenado em um computador no laboratório de pesquisa do diretor de pesquisa, a Unidade de Telepsicoterapia. Os nomes dos participantes não aparecerão neste arquivo, apenas sua senha. Além disso, uma senha é necessária para acessar os arquivos neste computador. O arquivo de dados será salvo em uma chave USB mantida em um arquivo trancado na Unidade de Telepsicoterapia. As informações coletadas durante o estudo serão destruídas após 5 anos. O arquivo de dados será guardado sete anos após a publicação dos resultados, sendo posteriormente destruído.