Efeitos relaxantes da acupuntura, acupuntura simulada ou não acupuntura

Antecedentes: A comunicação entre um paciente e o médico pode ter efeitos significativos nos resultados do tratamento e um provável mediador dos efeitos do tratamento relacionados à comunicação são as expectativas do paciente, conforme demonstrado por estudos placebo em vários domínios clínicos. Para investigar a ligação entre as interações paciente-clínico e a expectativa do paciente em um ambiente clínico, a acupuntura é sugerida como um método eficaz, pois a acupuntura é um procedimento com componentes de tratamento não específicos conhecidos. Como cenário para investigar a importância das expectativas nos resultados do tratamento, os pesquisadores usaram a acupuntura para efeitos de relaxamento. É comumente relatado que os participantes experimentam uma sensação de relaxamento durante o tratamento com acupuntura, mas não se sabe se os efeitos estão relacionados aos efeitos específicos do agulhamento ou aos efeitos não específicos associados ao procedimento de tratamento.

Objetivo: Investigar se o tipo de comunicação (positiva ou neutra) sobre o resultado esperado do tratamento afetou i) as expectativas dos participantes, ii) os efeitos de relaxamento de curto prazo em resposta à acupuntura genuína ou simulada ou ao repouso, e investigar se as expectativas do tratamento estavam relacionadas ao resultado.

Procedimento: Voluntários, ou seja, Indivíduos suecos em geral, que não fazem parte de nenhum grupo específico de pacientes, recebem informações escritas e orais sobre o estudo e são examinados quanto aos critérios do estudo. Os voluntários que dão consentimento informado são randomizados cegamente, pelo uso de uma tabela aleatória computadorizada, para uma sessão de tratamento de 30 minutos com a) acupuntura manual genuína aplicada no ponto de acupuntura tradicional PC6 ou b) acupuntura simulada aplicada em um ponto de acupuntura simulado em o dobro da distância até o punho em relação ao PC6, utilizando agulhas telescópicas não penetrantes. Os tratamentos de acupuntura (genuínos ou falsos) foram administrados por um dos nove fisioterapeutas.

Eles são comparados a um grupo de referência não randomizado que não recebe acupuntura, apenas um tratamento de 30 minutos de descanso, administrado por um dos três fisioterapeutas de acordo com um protocolo de tratamento padronizado.

Dentro dos três grupos (acupuntura genuína, acupuntura simulada ou sem acupuntura, apenas repouso), os participantes são randomizados para 1) comunicação positiva ou 2) comunicação neutra dos terapeutas de acordo com um protocolo de tratamento padronizado, em relação aos efeitos esperados do tratamento.

Os participantes estão cegos para o tipo de acupuntura e tipo de comunicação. O investigador que insere os dados não tem conhecimento do tipo de tratamento e do tipo de comunicação. O avaliador não tem conhecimento do tipo de tratamento e tipo de comunicação.

Medidas de resultado: Escalas visuais analógicas (VAS) (0-100 milímetros) medem as expectativas de tratamento e o nível de relaxamento, tensões musculares e estresse na linha de base duas horas antes da sessão de tratamento, pré-tratamento (diretamente antes da sessão de tratamento) e pós-tratamento (diretamente após a sessão de tratamento). Frequência cardíaca, pressão arterial e cortisol salivar são medidos antes e depois do tratamento. O endpoint primário é a mudança no nível de relaxamento antes e depois do tratamento.