Effetti rilassanti dell'agopuntura, finta agopuntura o non agopuntura

Sfondo: la comunicazione tra un paziente e il medico può avere effetti significativi sui risultati del trattamento e un probabile mediatore degli effetti del trattamento correlati alla comunicazione sono le aspettative del paziente, come dimostrato da studi sul placebo in vari domini clinici. Per studiare il legame tra le interazioni paziente-clinico e l'aspettativa del paziente in un contesto clinico, l'agopuntura è suggerita come metodo efficace, poiché l'agopuntura è una procedura con componenti terapeutici non specifici noti. Come scena per indagare l'importanza delle aspettative sui risultati del trattamento, i ricercatori hanno utilizzato l'agopuntura per gli effetti di rilassamento. È comunemente riportato che i partecipanti provano un senso di rilassamento durante il trattamento di agopuntura, tuttavia, non è noto se gli effetti siano correlati agli effetti specifici della puntura o agli effetti non specifici associati alla procedura di trattamento.

Obiettivo: indagare se il tipo di comunicazione (positiva o neutra) sull'esito atteso del trattamento ha influenzato i) le aspettative dei partecipanti, ii) gli effetti di rilassamento a breve termine in risposta all'agopuntura vera o fittizia o al riposo, e indagare se le aspettative del trattamento fossero correlate al risultato.

Procedura: Volontari, ad es. Gli individui svedesi in generale, che non fanno parte di uno specifico gruppo di pazienti, ricevono informazioni scritte e orali sullo studio e vengono sottoposti a screening per i criteri dello studio. I volontari che danno il consenso informato vengono randomizzati in cieco, mediante l'uso di una tabella casuale computerizzata, a una sessione di trattamento di 30 minuti con a) agopuntura manuale autentica erogata al punto di agopuntura tradizionale PC6 ob) agopuntura fittizia erogata a un punto di agopuntura fittizio a la doppia distanza dal polso rispetto al PC6, utilizzando aghi telescopici non penetranti. I trattamenti di agopuntura (autentici o fittizi) sono stati eseguiti da uno dei nove fisioterapisti.

Vengono confrontati con un gruppo di riferimento non randomizzato che non riceve agopuntura, ma solo un trattamento di 30 minuti di riposo, somministrato da uno dei tre fisioterapisti secondo un protocollo di trattamento standardizzato.

All'interno dei tre gruppi (agopuntura genuina, agopuntura fittizia o nessuna agopuntura, solo riposo), i partecipanti vengono randomizzati a 1) comunicazione positiva o 2) comunicazione neutra da parte dei terapisti secondo un protocollo di trattamento standardizzato, per quanto riguarda gli effetti del trattamento previsti.

I partecipanti sono accecati dal tipo di agopuntura e dal tipo di comunicazione. L'investigatore che inserisce i dati è all'oscuro del tipo di trattamento e del tipo di comunicazione. Il valutatore è accecato dal tipo di trattamento e dal tipo di comunicazione.

Misure dei risultati: le scale analogiche visive (VAS) (0-100 millimetri) misurano le aspettative di trattamento e il livello di rilassamento, le tensioni muscolari e lo stress al basale due ore prima della sessione di trattamento, pre-trattamento (direttamente prima della sessione di trattamento) e post-trattamento (direttamente dopo la seduta di trattamento). La frequenza cardiaca, la pressione sanguigna e il cortisolo salivare vengono misurati prima e dopo il trattamento. L'endpoint primario è la variazione del livello di rilassamento prima e dopo il trattamento.