Avslappende effekter av akupunktur, sham-akupunktur eller ingen akupunktur

Bakgrunn: Kommunikasjonen mellom en pasient og kliniker kan ha betydelige effekter på behandlingsresultater, og en sannsynlig mediator for de kommunikasjonsrelaterte behandlingseffektene er pasientens forventninger, som demonstrert av placebostudier i ulike kliniske domener. For å undersøke sammenhengen mellom pasient-kliniker interaksjoner og pasientens forventning i en klinisk setting, foreslås akupunktur som en effektiv metode, da akupunktur er en prosedyre med kjente uspesifikke behandlingskomponenter. Som en scene for å undersøke betydningen av forventninger til behandlingsresultater, brukte etterforskerne akupunktur for avslappende effekter. Det er ofte rapportert at deltakerne opplever en følelse av avslapping under akupunkturbehandling, men det er ikke kjent om effektene er relatert til de spesifikke effektene av nåling eller ikke-spesifikke effekter forbundet med behandlingsprosedyren.

Mål: Å undersøke om kommunikasjonstypen (positiv eller nøytral) om forventet behandlingsresultat påvirket i) deltakernes forventninger, ii) kortsiktige avslapningseffekter som respons på ekte eller falsk akupunktur eller hvile, og å undersøke om behandlingsforventninger var relaterte til utfall.

Fremgangsmåte: Frivillige, d.v.s. Svenske individer generelt, som ikke er en del av noen spesifikk pasientgruppe, får skriftlig og muntlig studieinformasjon og screenes for studiekriterier. De frivillige som gir informert samtykke blindes randomisert, ved bruk av en datastyrt tilfeldig tabell, til én behandlingsøkt a´30 minutter med a) ekte manuell akupunktur levert til det tradisjonelle akupunkturpunktet PC6 eller b) falsk akupunktur levert til et falsk akupunkturpunkt kl. den doble avstanden til håndleddet sammenlignet med PC6, ved bruk av teleskopiske ikke-penetrerende nåler. Akupunkturbehandlingene (ekte eller falske) ble gitt av en av ni fysioterapeuter.

De sammenlignes med en ikke-randomisert referansegruppe som ikke får akupunktur, kun en behandling på 30 minutters hvile, gitt av en av tre fysioterapeuter i henhold til en standardisert behandlingsprotokoll.

Innenfor de tre gruppene (ekte akupunktur, falsk akupunktur eller ingen akupunktur, bare hvile) randomiseres deltakerne til 1) positiv kommunikasjon eller 2) nøytral kommunikasjon fra terapeuter etter en standardisert behandlingsprotokoll, angående forventede behandlingseffekter.

Deltakerne er blindet for type akupunktur og kommunikasjonstype. Etterforskeren som legger inn data er blindet for behandlingstype og kommunikasjonstype. Evaluatoren er blindet for behandlingstype og kommunikasjonstype.

Resultatmål: Visuelle analoge skalaer (VAS) (0-100 millimeter) måler behandlingsforventninger og avspenningsnivå, muskelspenninger og stress ved baseline to timer før behandlingsøkten, førbehandling (direkte før behandlingsøkten) og etterbehandling (direkte etter behandlingsøkten). Hjertefrekvens, blodtrykk og spyttkortisol måles før og etter behandling. Primært endepunkt er endring i avspenningsnivå før til etter behandling.