Ontspannende effecten van acupunctuur, schijnacupunctuur of geen acupunctuur

Achtergrond: De communicatie tussen een patiënt en een arts kan significante effecten hebben op de behandelingsresultaten en een waarschijnlijke mediator van de communicatiegerelateerde behandeleffecten zijn de verwachtingen van de patiënt, zoals aangetoond door placebo-onderzoeken in verschillende klinische domeinen. Om het verband tussen interacties tussen patiënt en arts en de verwachting van de patiënt in een klinische setting te onderzoeken, wordt acupunctuur voorgesteld als een effectieve methode, aangezien acupunctuur een procedure is met bekende niet-specifieke behandelingscomponenten. Als een scène voor het onderzoeken van het belang van verwachtingen op behandelresultaten, gebruikten de onderzoekers acupunctuur voor ontspanningseffecten. Het wordt vaak gemeld dat deelnemers een gevoel van ontspanning ervaren tijdens een acupunctuurbehandeling, maar het is niet bekend of de effecten verband houden met de specifieke effecten van naaldbehandeling of niet-specifieke effecten die verband houden met de behandelingsprocedure.

Doel: onderzoeken of communicatietype (positief of neutraal) over het verwachte resultaat van de behandeling van invloed is op i) de verwachtingen van de deelnemers, ii) kortetermijnontspanningseffecten als reactie op echte of schijnacupunctuur of op rust, en om te onderzoeken of de behandelingsverwachtingen verband hielden naar uitkomst.

Procedure: Vrijwilligers, d.w.z. Zweedse individuen in het algemeen, die geen deel uitmaken van een specifieke patiëntengroep, krijgen schriftelijke en mondelinge studie-informatie en worden gescreend op studiecriteria. De vrijwilligers die geïnformeerde toestemming geven, worden geblindeerd gerandomiseerd, met behulp van een computergestuurde willekeurige tabel, voor één behandelingssessie van 30 minuten met a) echte handmatige acupunctuur afgeleverd op het traditionele acupunctuurpunt PC6 of b) nep-acupunctuur afgeleverd op een nep-acupunctuurpunt op de dubbele afstand tot de pols in vergelijking met de PC6, met behulp van telescopische niet-penetrerende naalden. De acupunctuurbehandelingen (echt of nep) werden gegeven door een van de negen fysiotherapeuten.

Ze worden vergeleken met een niet-gerandomiseerde referentiegroep die geen acupunctuur krijgt, maar alleen een behandeling van 30 minuten rust, gegeven door een van de drie fysiotherapeuten volgens een gestandaardiseerd behandelprotocol.

Binnen de drie groepen (echte acupunctuur, schijnacupunctuur of geen acupunctuur, alleen rust) worden de deelnemers gerandomiseerd naar 1) positieve communicatie of 2) neutrale communicatie van therapeuten volgens een gestandaardiseerd behandelprotocol, met betrekking tot verwachte behandeleffecten.

De deelnemers zijn blind voor type acupunctuur en communicatietype. De onderzoeker die gegevens invoert, is blind voor het behandelingstype en het communicatietype. De beoordelaar is blind voor het type behandeling en communicatie.

Uitkomstmaten: Visueel analoge schalen (VAS) (0-100 millimeter) meten de behandelingsverwachtingen en het niveau van ontspanning, spierspanning en stress bij baseline twee uur voor de behandelingssessie, voor de behandeling (direct voor de behandelingssessie) en na de behandeling (direct voor de behandelingssessie). na de behandelsessie). Hartslag, bloeddruk en speekselcortisol worden voor en na de behandeling gemeten. Primair eindpunt is verandering in mate van relaxatie vóór en na de behandeling.