Avslappnande effekter av akupunktur, skenakupunktur eller ingen akupunktur

Bakgrund: Kommunikationen mellan en patient och en läkare kan ha betydande effekter på behandlingsresultat och en trolig förmedlare av de kommunikationsrelaterade behandlingseffekterna är patienternas förväntningar, vilket framgår av placebostudier inom olika kliniska domäner. För att undersöka sambandet mellan patient-klinikerinteraktioner och patientens förväntan i en klinisk miljö, föreslås akupunktur som en effektiv metod, eftersom akupunktur är en procedur med kända ospecifika behandlingskomponenter. Som en scen för att undersöka vikten av förväntningar på behandlingsresultat använde utredarna akupunktur för avslappningseffekter. Det rapporteras ofta att deltagarna upplever en känsla av avslappning under akupunkturbehandling, men det är inte känt om effekterna är relaterade till de specifika effekterna av nålning eller ospecifika effekter associerade med behandlingsproceduren.

Syfte: Att undersöka om kommunikationstyp (positiv eller neutral) om det förväntade behandlingsresultatet påverkade i) deltagarnas förväntningar, ii) kortsiktiga avslappningseffekter som svar på äkta akupunktur eller vila, och att undersöka om behandlingsförväntningarna var relaterade till resultat.

Tillvägagångssätt: Volontärer, d.v.s. Svenska individer i allmänhet, som inte ingår i någon specifik patientgrupp, ges skriftlig och muntlig studieinformation och screenas för studiekriterier. De frivilliga som ger informerat samtycke blindas randomiserat, med hjälp av en datoriserad slumpmässig tabell, till en behandlingssession om 30 minuter med a) äkta manuell akupunktur levererad till den traditionella akupunkturpunkten PC6 eller b) skenakupunktur levererad till en skenakupunkturpunkt kl. det dubbla avståndet till handleden jämfört med PC6, med hjälp av teleskopiska icke-penetrerande nålar. Akupunkturbehandlingarna (äkta eller sken) gavs av en av nio sjukgymnaster.

De jämförs med en icke-randomiserad referensgrupp som inte får någon akupunktur, bara en behandling på 30 minuters vila, som ges av en av tre sjukgymnaster enligt ett standardiserat behandlingsprotokoll.

Inom de tre grupperna (äkta akupunktur, skenakupunktur eller ingen akupunktur, bara vila) randomiseras deltagarna till 1) positiv kommunikation eller 2) neutral kommunikation från terapeuter enligt ett standardiserat behandlingsprotokoll, gällande förväntade behandlingseffekter.

Deltagarna är förblindade för typ av akupunktur och kommunikationstyp. Utredaren som anger data är blind för behandlingstyp och kommunikationstyp. Utvärderaren är förblindad för behandlingstyp och kommunikationstyp.

Resultatmått: Visuella analoga skalor (VAS) (0-100 millimeter) mäter behandlingsförväntningar och avslappningsnivå, muskelspänningar och stress vid baslinjen två timmar före behandlingstillfället, förbehandling (direkt före behandlingstillfället) och efterbehandling (direkt efter behandlingstillfället). Hjärtfrekvens, blodtryck och salivkortisol mäts före och efter behandling. Primärt effektmått är förändring i nivå av avslappning före till efter behandling.