Расслабляющий эффект акупунктуры, фиктивной акупунктуры или отсутствия акупунктуры

Справочная информация. Общение между пациентом и врачом может иметь значительное влияние на исходы лечения, и одним из вероятных посредников эффектов лечения, связанных с общением, являются ожидания пациента, как показано в исследованиях плацебо в различных клинических областях. Для исследования связи между взаимодействием пациента и врача и ожиданиями пациента в клинических условиях иглоукалывание предлагается в качестве эффективного метода, поскольку иглоукалывание представляет собой процедуру с известными неспецифическими лечебными компонентами. В качестве сцены для изучения важности ожиданий для результатов лечения исследователи использовали иглоукалывание для получения эффекта релаксации. Обычно сообщается, что участники испытывают чувство расслабления во время лечения иглоукалыванием, однако неизвестно, связаны ли эти эффекты со специфическими эффектами прокалывания или неспецифическими эффектами, связанными с лечебной процедурой.

Цель: выяснить, повлиял ли тип сообщения (положительный или нейтральный) об ожидаемом результате лечения на i) ожидания участников, ii) кратковременные релаксационные эффекты в ответ на настоящую или фиктивную акупунктуру или на отдых, а также выяснить, были ли связаны ожидания от лечения к исходу.

Процедура: Добровольцы, т.е. Шведам в целом, не входящим в какую-либо конкретную группу пациентов, предоставляется письменная и устная информация об исследовании, и они проходят скрининг на соответствие критериям исследования. Добровольцев, давших информированное согласие, слепо рандомизируют с использованием компьютеризированной случайной таблицы для одного лечебного сеанса продолжительностью 30 минут с а) подлинной мануальной акупунктурой, проводимой в традиционную точку акупунктуры PC6, или б) фиктивной акупунктурой, проводимой в фиктивную точку акупунктуры в двойное расстояние до запястья по сравнению с РС6 при использовании телескопических непроникающих игл. Лечение иглоукалыванием (настоящим или фиктивным) проводил один из девяти физиотерапевтов.

Их сравнивают с нерандомизированной контрольной группой, которая не получает акупунктуры, а только 30-минутный отдых, проводимый одним из трех физиотерапевтов в соответствии со стандартизированным протоколом лечения.

В трех группах (настоящая акупунктура, фиктивная акупунктура или отсутствие акупунктуры, только отдых) участников рандомизируют для 1) позитивного общения или 2) нейтрального общения терапевтов в соответствии со стандартизированным протоколом лечения в отношении ожидаемых эффектов лечения.

Участники слепы к типу акупунктуры и типу общения. Исследователь, вводящий данные, ослеплен типом лечения и типом связи. Оценщик слеп к типу лечения и типу общения.

Критерии результатов: визуальные аналоговые шкалы (ВАШ) (0-100 мм) измеряют ожидания от лечения и уровень релаксации, мышечного напряжения и стресса на исходном уровне за два часа до сеанса лечения, до лечения (непосредственно перед сеансом лечения) и после лечения (непосредственно перед сеансом лечения). после лечебного сеанса). Частота сердечных сокращений, артериальное давление и уровень кортизола в слюне измеряются до и после лечения. Первичной конечной точкой является изменение уровня релаксации до и после лечения.