Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito dos exercícios de estabilização após a denervação da faceta lombar por radiofrequência

22 de fevereiro de 2018 atualizado por: HATİCE ÇETİN, Hacettepe University

O efeito dos exercícios de estabilização na dor, incapacidade e desempenho físico após denervação da faceta lombar por radiofrequência

Existe uma lacuna de conhecimento sobre a compreensão dos efeitos agudos dos exercícios de estabilização na dor, incapacidade e desempenho físico quando aplicados após a denervação por radiofrequência. Portanto, o principal objetivo deste estudo é mostrar os efeitos dos exercícios de estabilização quando iniciados no período agudo e também reduzir a frequência de recorrência da lombalgia de pacientes com SFJ após denervação por radiofrequência.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A síndrome da articulação facetária lombar foi descrita como uma causa potencial de dor lombar e afeta cerca de 4% a 8% dos pacientes com dor lombar sem déficits neurológicos ou evidência radiográfica de doença da coluna lombar. Os níveis de desempenho físico e incapacidade funcional dos pacientes com SFJ lombar são afetados pela cronicidade da dor.

A denervação por radiofrequência (RFD) é um dos procedimentos terapêuticos mais utilizados no tratamento da síndrome da articulação facetária. Numerosos estudos controlados por placebo examinaram a dor facetária lombar e demonstraram que o RFD produz resultados positivos na dor lombar em pacientes adequadamente selecionados. O exercício de estabilização lombar baseia-se no controle do sistema muscular local (multífidos, transverso do abdome, diafragma e músculos do assoalho pélvico) responsável por garantir a estabilidade segmentar do cólon vertebral nos últimos anos.

Nos ensaios clínicos, os exercícios de estabilização demonstraram reduzir a dor, melhorar o desempenho físico e prevenir a dor lombar recorrente por meio do fortalecimento dos músculos que sustentam o cólon vertebral.

Portanto, o principal objetivo deste estudo é mostrar os efeitos dos exercícios de estabilização quando iniciados no período agudo e também reduzir a frequência de recorrência da lombalgia de pacientes com SFJ após denervação por radiofrequência.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

39

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade superior a 45 anos, falha em melhorar com tratamento conservador, funções e vida diária limitadas, dor exacerbada pelo repouso, sentado ou em pé

Critério de exclusão:

  • intervenção cirúrgica anterior na coluna ou quadril, injeção local anterior na articulação facetária da coluna lombar, tratamento atual com narcótico, comprometimento da cognição ou da fala

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício
O grupo de exercícios realizou exercícios localizados específicos com o objetivo de restaurar a função protetora estabilizadora do transverso do abdome (TrA). Os exercícios foram projetados especificamente para ativar e treinar a função de retenção isométrica do músculo TrA no segmento vertebral afetado. Além disso, o grupo de exercícios foi informado sobre a proteção da biomecânica da coluna lombar.
Os exercícios foram basicamente realizados em 3 fases neste estudo. Na primeira fase; foi ensinada a contração eficaz e correta dos músculos TrA e multífidos e como os pacientes se adaptavam às atividades da vida diária. Na segunda fase; objetivou-se que a proteção da estabilização neutralizando mais ativação muscular, na posição neutra da terceira fase junto com as atividades exigiam controle de alto nível.
Sem intervenção: Ao controle
O grupo controle foi informado sobre a proteção da biomecânica da coluna lombar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: Alteração da escala visual analógica basal (repouso) após a denervação por radiofrequência (às 2 semanas) e após o procedimento de exercício (às 8 semanas)
Os pacientes foram solicitados a marcar o nível de dor em 10 cm em repouso, atividade e sono; Escala VAS marcada em uma extremidade como "sem dor" e na outra como "pior dor imaginável".
Alteração da escala visual analógica basal (repouso) após a denervação por radiofrequência (às 2 semanas) e após o procedimento de exercício (às 8 semanas)
Escala Visual Analógica
Prazo: Mudança da escala analógica visual basal (atividade) após a denervação por radiofrequência (às 2 semanas) e após o procedimento de exercício (às 8 semanas)
Os pacientes foram solicitados a marcar o nível de dor em 10 cm na atividade; Escala VAS marcada em uma extremidade como "sem dor" e na outra como "pior dor imaginável".
Mudança da escala analógica visual basal (atividade) após a denervação por radiofrequência (às 2 semanas) e após o procedimento de exercício (às 8 semanas)
Escala Visual Analógica
Prazo: Alteração da escala analógica visual basal (sono) após a denervação por radiofrequência (às 2 semanas) e após o procedimento de exercício (às 8 semanas)
Os pacientes foram solicitados a marcar o nível de dor em 10 cm durante o sono; Escala VAS marcada em uma extremidade como "sem dor" e na outra como "pior dor imaginável".
Alteração da escala analógica visual basal (sono) após a denervação por radiofrequência (às 2 semanas) e após o procedimento de exercício (às 8 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: Alteração do Índice de Incapacidade de Oswestry da linha de base após a denervação por radiofrequência (às 2 semanas) e após o procedimento de exercício (às 8 semanas)
O ODI avalia dez diferentes aspectos da incapacidade (dor, cuidado pessoal, levantar, sentar, ficar de pé, dormir, vida sexual, vida social, caminhar e viajar). Cada parâmetro é pontuado de 0 a 5, com 0 indicando nenhuma limitação funcional devido à dor e 5 indicando uma grande incapacidade funcional devido à dor lombar. Este questionário é pontuado usando uma pontuação percentual global. A pontuação máxima que se pode obter é 50, o que corresponde a 100%.
Alteração do Índice de Incapacidade de Oswestry da linha de base após a denervação por radiofrequência (às 2 semanas) e após o procedimento de exercício (às 8 semanas)
Performance física
Prazo: Alteração dos testes de desempenho físico de linha de base após a denervação por radiofrequência (às 2 semanas) e após o procedimento de exercício (às 8 semanas)
Foram avaliados oito testes de desempenho físico (PPT) de atividades diárias como subir escadas, pegar algo do chão, inclinar-se para a frente, rolar da posição supina, calçar uma meia, levantar-se da posição deitada etc. Os testes foram observados por fisioterapeuta treinado, que julgou o desempenho individual dos pacientes em cada teste por meio de quatro graus de qualidade de movimento que foram registrados em uma escala ordinal de quatro pontos (0; realiza atividade sem qualquer dificuldade, 3; movimento restrito: não pode realizar atividade).
Alteração dos testes de desempenho físico de linha de base após a denervação por radiofrequência (às 2 semanas) e após o procedimento de exercício (às 8 semanas)
Velocidade de caminhada
Prazo: Alteração da velocidade de caminhada de 10 metros da linha de base após a denervação por radiofrequência (às 2 semanas) e após o procedimento de exercício (às 8 semanas)
A velocidade de caminhada de 10 metros também foi medida e registrada como m/s.
Alteração da velocidade de caminhada de 10 metros da linha de base após a denervação por radiofrequência (às 2 semanas) e após o procedimento de exercício (às 8 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Real)

16 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GO14605

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever