- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03444493
O efeito dos exercícios de estabilização após a denervação da faceta lombar por radiofrequência
O efeito dos exercícios de estabilização na dor, incapacidade e desempenho físico após denervação da faceta lombar por radiofrequência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome da articulação facetária lombar foi descrita como uma causa potencial de dor lombar e afeta cerca de 4% a 8% dos pacientes com dor lombar sem déficits neurológicos ou evidência radiográfica de doença da coluna lombar. Os níveis de desempenho físico e incapacidade funcional dos pacientes com SFJ lombar são afetados pela cronicidade da dor.
A denervação por radiofrequência (RFD) é um dos procedimentos terapêuticos mais utilizados no tratamento da síndrome da articulação facetária. Numerosos estudos controlados por placebo examinaram a dor facetária lombar e demonstraram que o RFD produz resultados positivos na dor lombar em pacientes adequadamente selecionados. O exercício de estabilização lombar baseia-se no controle do sistema muscular local (multífidos, transverso do abdome, diafragma e músculos do assoalho pélvico) responsável por garantir a estabilidade segmentar do cólon vertebral nos últimos anos.
Nos ensaios clínicos, os exercícios de estabilização demonstraram reduzir a dor, melhorar o desempenho físico e prevenir a dor lombar recorrente por meio do fortalecimento dos músculos que sustentam o cólon vertebral.
Portanto, o principal objetivo deste estudo é mostrar os efeitos dos exercícios de estabilização quando iniciados no período agudo e também reduzir a frequência de recorrência da lombalgia de pacientes com SFJ após denervação por radiofrequência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade superior a 45 anos, falha em melhorar com tratamento conservador, funções e vida diária limitadas, dor exacerbada pelo repouso, sentado ou em pé
Critério de exclusão:
- intervenção cirúrgica anterior na coluna ou quadril, injeção local anterior na articulação facetária da coluna lombar, tratamento atual com narcótico, comprometimento da cognição ou da fala
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício
O grupo de exercícios realizou exercícios localizados específicos com o objetivo de restaurar a função protetora estabilizadora do transverso do abdome (TrA).
Os exercícios foram projetados especificamente para ativar e treinar a função de retenção isométrica do músculo TrA no segmento vertebral afetado.
Além disso, o grupo de exercícios foi informado sobre a proteção da biomecânica da coluna lombar.
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Os exercícios foram basicamente realizados em 3 fases neste estudo.
Na primeira fase; foi ensinada a contração eficaz e correta dos músculos TrA e multífidos e como os pacientes se adaptavam às atividades da vida diária.
Na segunda fase; objetivou-se que a proteção da estabilização neutralizando mais ativação muscular, na posição neutra da terceira fase junto com as atividades exigiam controle de alto nível.
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Sem intervenção: Ao controle
O grupo controle foi informado sobre a proteção da biomecânica da coluna lombar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: Alteração da escala visual analógica basal (repouso) após a denervação por radiofrequência (às 2 semanas) e após o procedimento de exercício (às 8 semanas)
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Os pacientes foram solicitados a marcar o nível de dor em 10 cm em repouso, atividade e sono; Escala VAS marcada em uma extremidade como "sem dor" e na outra como "pior dor imaginável".
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Alteração da escala visual analógica basal (repouso) após a denervação por radiofrequência (às 2 semanas) e após o procedimento de exercício (às 8 semanas)
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Escala Visual Analógica
Prazo: Mudança da escala analógica visual basal (atividade) após a denervação por radiofrequência (às 2 semanas) e após o procedimento de exercício (às 8 semanas)
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Os pacientes foram solicitados a marcar o nível de dor em 10 cm na atividade; Escala VAS marcada em uma extremidade como "sem dor" e na outra como "pior dor imaginável".
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Mudança da escala analógica visual basal (atividade) após a denervação por radiofrequência (às 2 semanas) e após o procedimento de exercício (às 8 semanas)
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Escala Visual Analógica
Prazo: Alteração da escala analógica visual basal (sono) após a denervação por radiofrequência (às 2 semanas) e após o procedimento de exercício (às 8 semanas)
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Os pacientes foram solicitados a marcar o nível de dor em 10 cm durante o sono; Escala VAS marcada em uma extremidade como "sem dor" e na outra como "pior dor imaginável".
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Alteração da escala analógica visual basal (sono) após a denervação por radiofrequência (às 2 semanas) e após o procedimento de exercício (às 8 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: Alteração do Índice de Incapacidade de Oswestry da linha de base após a denervação por radiofrequência (às 2 semanas) e após o procedimento de exercício (às 8 semanas)
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O ODI avalia dez diferentes aspectos da incapacidade (dor, cuidado pessoal, levantar, sentar, ficar de pé, dormir, vida sexual, vida social, caminhar e viajar).
Cada parâmetro é pontuado de 0 a 5, com 0 indicando nenhuma limitação funcional devido à dor e 5 indicando uma grande incapacidade funcional devido à dor lombar.
Este questionário é pontuado usando uma pontuação percentual global.
A pontuação máxima que se pode obter é 50, o que corresponde a 100%.
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Alteração do Índice de Incapacidade de Oswestry da linha de base após a denervação por radiofrequência (às 2 semanas) e após o procedimento de exercício (às 8 semanas)
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Performance física
Prazo: Alteração dos testes de desempenho físico de linha de base após a denervação por radiofrequência (às 2 semanas) e após o procedimento de exercício (às 8 semanas)
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Foram avaliados oito testes de desempenho físico (PPT) de atividades diárias como subir escadas, pegar algo do chão, inclinar-se para a frente, rolar da posição supina, calçar uma meia, levantar-se da posição deitada etc.
Os testes foram observados por fisioterapeuta treinado, que julgou o desempenho individual dos pacientes em cada teste por meio de quatro graus de qualidade de movimento que foram registrados em uma escala ordinal de quatro pontos (0; realiza atividade sem qualquer dificuldade, 3; movimento restrito: não pode realizar atividade).
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Alteração dos testes de desempenho físico de linha de base após a denervação por radiofrequência (às 2 semanas) e após o procedimento de exercício (às 8 semanas)
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Velocidade de caminhada
Prazo: Alteração da velocidade de caminhada de 10 metros da linha de base após a denervação por radiofrequência (às 2 semanas) e após o procedimento de exercício (às 8 semanas)
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A velocidade de caminhada de 10 metros também foi medida e registrada como m/s.
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Alteração da velocidade de caminhada de 10 metros da linha de base após a denervação por radiofrequência (às 2 semanas) e após o procedimento de exercício (às 8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- McCormick ZL, Marshall B, Walker J, McCarthy R, Walega DR. Long-Term Function, Pain and Medication Use Outcomes of Radiofrequency Ablation for Lumbar Facet Syndrome. Int J Anesth Anesth. 2015;2(2):028. doi: 10.23937/2377-4630/2/2/1028.
- Standaert CJ, Weinstein SM, Rumpeltes J. Evidence-informed management of chronic low back pain with lumbar stabilization exercises. Spine J. 2008 Jan-Feb;8(1):114-20. doi: 10.1016/j.spinee.2007.10.015.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GO14605
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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