Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv stabilizačních cvičení po radiofrekvenční denervaci bederní fasety

22. února 2018 aktualizováno: HATİCE ÇETİN, Hacettepe University

Vliv stabilizačních cvičení na bolest, invaliditu a fyzickou výkonnost po radiofrekvenční denervaci lumbální fasety

Existuje mezera ve znalostech o pochopení akutních účinků stabilizačních cvičení na bolest, invaliditu a fyzickou výkonnost při aplikaci po radiofrekvenční denervaci. Hlavním cílem této studie je proto ukázat účinky stabilizačních cvičení při zahájení v akutním období a také snížit frekvenci recidivy bolesti v kříži u pacientů s FJS po radiofrekvenční denervaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom bederního facetového kloubu byl popsán jako potenciální příčina bolesti v kříži a postihuje odhadem 4 % až 8 % pacientů s bolestí dolní části zad bez neurologického deficitu nebo rentgenového průkazu onemocnění bederní páteře. U pacientů s lumbální FJS je ovlivněna míra fyzické výkonnosti a funkční disability z důvodu chronicity bolesti.

Radiofrekvenční denervace (RFD) je jedním z terapeutických postupů používaných nejčastěji v léčbě syndromu facetového kloubu. Četné placebem kontrolované studie zkoumaly bederní fasetovou bolest a prokázaly, že RFD přináší pozitivní výsledky u bederní bolesti u správně vybraných pacientů. Cvičení bederní stabilizace je založeno na řízení lokálního svalového systému (multifidus, transversus abdominis, bránice a svalů pánevního dna), který v posledních letech zajišťuje segmentální stabilitu obratle.

V klinických studiích bylo prokázáno, že stabilizační cvičení snižují bolest, zlepšují fyzickou výkonnost a zabraňují opakujícím se bolestem dolní části zad tím, že posilují svaly podporující obratel.

Hlavním cílem této studie je proto ukázat účinky stabilizačních cvičení při zahájení v akutním období a také snížit frekvenci recidivy bolesti v kříži u pacientů s FJS po radiofrekvenční denervaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk starší 45 let, nezlepšující se konzervativní léčbou, omezené funkce a každodenní život, bolesti umocněné klidem, sezením nebo stáním

Kritéria vyloučení:

  • předchozí chirurgický zákrok na páteři nebo kyčli, předchozí lokální injekce do fazetového kloubu bederní páteře, současná léčba narkotiky, porucha kognice nebo řeči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení
Cvičební skupina prováděla specifická lokalizovaná cvičení zaměřená na obnovu stabilizační ochranné funkce m. transversus abdominis (TrA). Cvičení byla navržena speciálně tak, aby aktivovala a trénovala izometrickou zádržnou funkci svalu TrA v postiženém segmentu obratle. Dále byla cvičební skupina informována o ochraně pro biomechaniku bederní páteře.
Jiný: Cvičení
Cvičení byla v této studii v podstatě provedena ve 3 fázích. V první fázi; bylo poučeno o efektivní a správné kontrakci TrA a multifidus svalů ao tom, jak se pacienti přizpůsobili každodenním činnostem. Ve druhé fázi; bylo zaměřeno na to, že ochrana stabilizace působením proti větší svalové aktivaci ve třetí fázi neutrální polohy spolu s aktivitami vyžaduje vysokou úroveň kontroly.
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina byla informována o ochraně pro biomechaniku bederní páteře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Změna od základní vizuální analogové stupnice (klid) po radiofrekvenční denervaci (po 2 týdnech) a po cvičení (v 8 týdnech)
Pacienti byli požádáni, aby označili úroveň bolesti na 10 cm v klidu, aktivitě a spánku; VAS stupnice označená na jednom konci jako „žádná bolest“ a na druhém jako „nejhorší bolest, kterou si lze představit“.
Změna od základní vizuální analogové stupnice (klid) po radiofrekvenční denervaci (po 2 týdnech) a po cvičení (v 8 týdnech)
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Změna od základní vizuální analogové stupnice (aktivity) po radiofrekvenční denervaci (po 2 týdnech) a po cvičení (v 8 týdnech)
Pacienti byli požádáni, aby označili úroveň bolesti na 10 cm při aktivitě; VAS stupnice označená na jednom konci jako „žádná bolest“ a na druhém jako „nejhorší bolest, kterou si lze představit“.
Změna od základní vizuální analogové stupnice (aktivity) po radiofrekvenční denervaci (po 2 týdnech) a po cvičení (v 8 týdnech)
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Změna od základní vizuální analogové stupnice (spánek) po radiofrekvenční denervaci (po 2 týdnech) a po cvičení (v 8 týdnech)
Pacienti byli požádáni, aby označili úroveň bolesti na 10 cm ve spánku; VAS stupnice označená na jednom konci jako „žádná bolest“ a na druhém jako „nejhorší bolest, kterou si lze představit“.
Změna od základní vizuální analogové stupnice (spánek) po radiofrekvenční denervaci (po 2 týdnech) a po cvičení (v 8 týdnech)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oswestry Disability Index
Časové okno: Změna od výchozího indexu Oswestry Disability Index po radiofrekvenční denervaci (po 2 týdnech) a po cvičení (v 8 týdnech)
ODI posuzuje deset různých aspektů postižení (bolest, osobní péče, zvedání, sezení, stání, spánek, sexuální život, společenský život, chůze a cestování). Každý parametr je skórován od 0 do 5, přičemž 0 značí žádné funkční omezení v důsledku bolesti a 5 značí velké funkční postižení v důsledku bolesti v kříži. Tento dotazník je hodnocen pomocí globálního procentuálního skóre. Maximální dosažitelné skóre je 50, což odpovídá 100 %.
Změna od výchozího indexu Oswestry Disability Index po radiofrekvenční denervaci (po 2 týdnech) a po cvičení (v 8 týdnech)
Fyzický výkon
Časové okno: Změna oproti základním testům fyzické výkonnosti po radiofrekvenční denervaci (ve 2 týdnech) a po zátěžové proceduře (v 8. týdnu)
Vyhodnoceno bylo osm testů fyzické výkonnosti (PPT) denních činností, jako je lézt do schodů, zvednout něco z podlahy, předklonit se, srolovat se z polohy na zádech, nasadit si ponožku, vstát z lehu atd. Testy byly pozorovány vyškoleným fyzioterapeutem, který posuzoval individuální výkon pacientů v každém testu pomocí čtyř stupňů kvality pohybu, které byly zaznamenány na čtyřbodové ordinální škále (0; vykonává činnost bez jakýchkoli potíží, 3; omezený pohyb: nemůže vykonávat aktivita).
Změna oproti základním testům fyzické výkonnosti po radiofrekvenční denervaci (ve 2 týdnech) a po zátěžové proceduře (v 8. týdnu)
Rychlost chůze
Časové okno: Změna z výchozí rychlosti 10 metrů chůze po radiofrekvenční denervaci (po 2 týdnech) a po cvičení (v 8 týdnech)
Byla také měřena 10metrová rychlost chůze a zaznamenána jako m/s.
Změna z výchozí rychlosti 10 metrů chůze po radiofrekvenční denervaci (po 2 týdnech) a po cvičení (v 8 týdnech)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

16. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GO14605

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit