Эффект стабилизирующих упражнений после радиочастотной фасеточной денервации поясничного отдела позвоночника
22 февраля 2018 г. обновлено: HATİCE ÇETİN, Hacettepe University
Влияние стабилизирующих упражнений на боль, инвалидность и физическую работоспособность после радиочастотной фасеточной денервации поясничного отдела позвоночника
Существует пробел в знаниях об остром влиянии стабилизирующих упражнений на боль, инвалидность и физическую работоспособность при применении после радиочастотной денервации.
Таким образом, основная цель данного исследования — показать эффекты стабилизирующих упражнений при их начале в остром периоде, а также снизить частоту рецидивов болей в пояснице у пациентов с ССД после радиочастотной денервации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синдром поясничного фасеточного сустава был описан как потенциальная причина боли в пояснице и поражает примерно от 4% до 8% пациентов с болью в пояснице без неврологического дефицита или рентгенологических признаков заболевания поясничного отдела позвоночника. Уровни физической работоспособности и функциональной нетрудоспособности пациентов с поясничным FJS страдают из-за хронического характера боли.
Радиочастотная денервация (RFD) является одной из терапевтических процедур, наиболее часто используемых при лечении синдрома фасеточных суставов. Многочисленные плацебо-контролируемые исследования изучали поясничную фасеточную боль и продемонстрировали, что RFD дает положительные результаты при поясничной боли у правильно отобранных пациентов. Упражнение на поясничную стабилизацию основано на контроле местной мышечной системы (многораздельные, поперечные мышцы живота, диафрагмы и мышцы тазового дна), ответственной за обеспечение сегментарной стабильности позвоночника в последние годы.
В клинических испытаниях было показано, что стабилизирующие упражнения уменьшают боль, улучшают физическую работоспособность и предотвращают рецидивирующие боли в пояснице за счет укрепления мышц, поддерживающих позвоночник.
Таким образом, основная цель данного исследования — показать эффекты стабилизирующих упражнений при их начале в остром периоде, а также снизить частоту рецидивов болей в пояснице у пациентов с ССД после радиочастотной денервации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
39
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 45 лет, отсутствие улучшения при консервативном лечении, ограничение функций и повседневной жизни, боль, усиливающаяся в покое, в положении сидя или стоя
Критерий исключения:
- предшествующее хирургическое вмешательство на позвоночнике или бедре, предыдущая локальная инъекция в фасеточный сустав поясничного отдела позвоночника, текущее лечение наркотическим средством, нарушение когнитивных функций или речи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение
Группа упражнений выполняла специфические локальные упражнения, направленные на восстановление стабилизирующей защитной функции поперечной мышцы живота (ТрА).
Упражнения были разработаны специально для активации и тренировки изометрической удерживающей функции TrA в пораженном позвоночном сегменте.
Дополнительно группу упражнений проинформировали о защите биомеханики поясничного отдела позвоночника.
|
Упражнения в основном выполнялись в 3 этапа в этом исследовании.
На первом этапе; обучали эффективному и правильному сокращению TrA и многораздельных мышц и тому, как пациенты адаптировались к повседневной жизнедеятельности.
На втором этапе; была направлена на то, чтобы защита стабилизации путем противодействия большей мышечной активации в нейтральном положении третьей фазы наряду с действиями требовала высокого уровня контроля.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа была проинформирована о защите биомеханики поясничного отдела позвоночника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой визуальной аналоговой шкалой (отдых) после радиочастотной денервации (через 2 недели) и после процедуры физической нагрузки (через 8 недель)
|
Больных просили отметить уровень боли на 10 см в покое, активности и во сне; Шкала ВАШ отмечена на одном конце как «отсутствие боли», а на другом — как «сильнейшая боль, какую только можно вообразить».
|
Изменение по сравнению с базовой визуальной аналоговой шкалой (отдых) после радиочастотной денервации (через 2 недели) и после процедуры физической нагрузки (через 8 недель)
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой визуальной аналоговой шкалой (активность) после радиочастотной денервации (через 2 недели) и после процедуры физической нагрузки (через 8 недель)
|
Пациентов просили отметить уровень боли на 10 см при активности; Шкала ВАШ отмечена на одном конце как «отсутствие боли», а на другом — как «сильнейшая боль, какую только можно вообразить».
|
Изменение по сравнению с базовой визуальной аналоговой шкалой (активность) после радиочастотной денервации (через 2 недели) и после процедуры физической нагрузки (через 8 недель)
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем визуальной аналоговой шкалы (сон) после радиочастотной денервации (через 2 недели) и после процедуры физической нагрузки (через 8 недель)
|
Больных просили отметить уровень боли на 10 см во сне; Шкала ВАШ отмечена на одном конце как «отсутствие боли», а на другом — как «сильнейшая боль, какую только можно вообразить».
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем визуальной аналоговой шкалы (сон) после радиочастотной денервации (через 2 недели) и после процедуры физической нагрузки (через 8 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: Изменение индекса нетрудоспособности Освестри по сравнению с исходным уровнем после радиочастотной денервации (через 2 недели) и после физической нагрузки (через 8 недель)
|
ODI оценивает десять различных аспектов инвалидности (боль, уход за собой, поднятие тяжестей, сидение, стояние, сон, сексуальная жизнь, социальная жизнь, прогулки и путешествия).
Каждый параметр оценивается по шкале от 0 до 5, где 0 указывает на отсутствие функционального ограничения из-за боли, а 5 указывает на серьезное функциональное нарушение из-за боли в пояснице.
Этот вопросник оценивается с использованием глобальной процентной оценки.
Максимальное количество баллов, которое можно получить, равно 50, что соответствует 100%.
|
Изменение индекса нетрудоспособности Освестри по сравнению с исходным уровнем после радиочастотной денервации (через 2 недели) и после физической нагрузки (через 8 недель)
|
|
Физическая производительность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными тестами физической работоспособности после радиочастотной денервации (через 2 недели) и после процедуры физической нагрузки (через 8 недель)
|
Оценивались восемь тестов физической работоспособности (PPT) повседневных действий, таких как подъем по лестнице, подъем чего-либо с пола, наклон вперед, перекатывание из положения лежа, надевание носка, вставание из положения лежа и т. д.
За тестами наблюдал обученный физиотерапевт, который оценивал индивидуальную работоспособность пациентов в каждом тесте, используя четыре степени качества движения, которые регистрировались по четырехбалльной порядковой шкале (0; выполняет действие без каких-либо затруднений, 3; ограничение движения: не может выполнять). активность).
|
Изменение по сравнению с исходными тестами физической работоспособности после радиочастотной денервации (через 2 недели) и после процедуры физической нагрузки (через 8 недель)
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Изменение скорости ходьбы на 10 метров по сравнению с исходным уровнем после радиочастотной денервации (через 2 недели) и после процедуры физической нагрузки (через 8 недель)
|
Скорость ходьбы на 10 м также измерялась и записывалась как м/с.
|
Изменение скорости ходьбы на 10 метров по сравнению с исходным уровнем после радиочастотной денервации (через 2 недели) и после процедуры физической нагрузки (через 8 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- McCormick ZL, Marshall B, Walker J, McCarthy R, Walega DR. Long-Term Function, Pain and Medication Use Outcomes of Radiofrequency Ablation for Lumbar Facet Syndrome. Int J Anesth Anesth. 2015;2(2):028. doi: 10.23937/2377-4630/2/2/1028.
- Standaert CJ, Weinstein SM, Rumpeltes J. Evidence-informed management of chronic low back pain with lumbar stabilization exercises. Spine J. 2008 Jan-Feb;8(1):114-20. doi: 10.1016/j.spinee.2007.10.015.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GO14605
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Упражнение
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан