Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet des exercices de stabilisation après la dénervation des facettes lombaires par radiofréquence

22 février 2018 mis à jour par: HATİCE ÇETİN, Hacettepe University

L'effet des exercices de stabilisation sur la douleur, l'incapacité et la performance physique après la dénervation des facettes lombaires par radiofréquence

Il existe un manque de connaissances sur la compréhension des effets aigus des exercices de stabilisation sur la douleur, le handicap et la performance physique lorsqu'ils sont appliqués après une dénervation par radiofréquence. Par conséquent, l'objectif principal de cette étude est de montrer les effets des exercices de stabilisation lorsqu'ils sont commencés en période aiguë et également de réduire la fréquence de récidive des lombalgies des patients atteints de FJS après dénervation par radiofréquence.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le syndrome de l'articulation facettaire lombaire a été décrit comme une cause potentielle de lombalgie et affecte environ 4 % à 8 % des patients lombalgiques sans déficits neurologiques ni signes radiographiques de maladie de la colonne lombaire. Les niveaux de performance physique et d'incapacité fonctionnelle des patients atteints de FJS lombaire sont affectés en raison de la chronicité de la douleur.

La dénervation par radiofréquence (RFD) est l'une des procédures thérapeutiques les plus couramment utilisées dans le traitement du syndrome des facettes articulaires. De nombreux essais contrôlés par placebo ont examiné la douleur des facettes lombaires et ont démontré que la RFD donne des résultats positifs dans la douleur lombaire chez des patients correctement sélectionnés. L'exercice de stabilisation lombaire repose sur le contrôle du système musculaire local (muscles multifide, transverse de l'abdomen, diaphragme et plancher pelvien) chargé d'assurer la stabilité segmentaire du côlon vertébral ces dernières années.

Dans les essais cliniques, il a été démontré que les exercices de stabilisation réduisent la douleur, améliorent les performances physiques et préviennent les lombalgies récurrentes en renforçant les muscles soutenant le côlon vertébral.

Par conséquent, l'objectif principal de cette étude est de montrer les effets des exercices de stabilisation lorsqu'ils sont commencés en période aiguë et également de réduire la fréquence de récidive des lombalgies des patients atteints de FJS après dénervation par radiofréquence.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge supérieur à 45 ans, absence d'amélioration avec un traitement conservateur, fonctions et vie quotidienne limitées, douleur exacerbée par le repos, la position assise ou debout

Critère d'exclusion:

  • intervention chirurgicale antérieure au niveau de la colonne vertébrale ou de la hanche, injection locale antérieure dans l'articulation facettaire de la colonne lombaire, traitement en cours avec un stupéfiant, troubles de la cognition ou de la parole

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercer
Le groupe d'exercices a effectué des exercices localisés spécifiques visant à restaurer la fonction de protection stabilisatrice du transverse de l'abdomen (TrA). Les exercices ont été conçus spécifiquement pour activer et entraîner la fonction de maintien isométrique du muscle TrA au niveau du segment vertébral affecté. De plus, le groupe d'exercice a été informé de la protection de la biomécanique de la colonne lombaire.
Autre: Exercer
Les exercices ont été essentiellement effectués en 3 phases dans cette étude. Dans la première phase ; la contraction efficace et correcte des muscles TrA et multifidus et comment les patients se sont adaptés aux activités de la vie quotidienne ont été enseignés. Dans la deuxième phase ; avait pour but que la protection de la stabilisation en contrecarrant plus d'activation musculaire, dans la position neutre de la troisième phase ainsi que les activités nécessitaient un contrôle de haut niveau.
Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin a été informé de la protection de la biomécanique de la colonne lombaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: Changement par rapport à l'échelle visuelle analogique de base (au repos) après la dénervation par radiofréquence (à 2 semaines) et après la procédure d'exercice (à 8 semaines)
Les patients ont été invités à marquer le niveau de douleur sur 10 cm au repos, à l'activité et au sommeil ; Échelle VAS marquée à une extrémité comme "pas de douleur" et à l'autre comme "pire douleur imaginable".
Changement par rapport à l'échelle visuelle analogique de base (au repos) après la dénervation par radiofréquence (à 2 semaines) et après la procédure d'exercice (à 8 semaines)
Échelle analogique visuelle
Délai: Changement par rapport à l'échelle visuelle analogique de base (activité) après dénervation par radiofréquence (à 2 semaines) et après la procédure d'exercice (à 8 semaines)
Les patients ont été invités à marquer le niveau de douleur sur 10 cm à l'activité ; Échelle VAS marquée à une extrémité comme "pas de douleur" et à l'autre comme "pire douleur imaginable".
Changement par rapport à l'échelle visuelle analogique de base (activité) après dénervation par radiofréquence (à 2 semaines) et après la procédure d'exercice (à 8 semaines)
Échelle analogique visuelle
Délai: Changement par rapport à l'échelle visuelle analogique de base (sommeil) après dénervation par radiofréquence (à 2 semaines) et après la procédure d'exercice (à 8 semaines)
Les patients ont été invités à marquer le niveau de douleur sur 10 cm au sommeil; Échelle VAS marquée à une extrémité comme "pas de douleur" et à l'autre comme "pire douleur imaginable".
Changement par rapport à l'échelle visuelle analogique de base (sommeil) après dénervation par radiofréquence (à 2 semaines) et après la procédure d'exercice (à 8 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: Changement par rapport à l'indice d'invalidité d'Oswestry de base après dénervation par radiofréquence (à 2 semaines) et après la procédure d'exercice (à 8 semaines)
L'ODI évalue dix aspects différents du handicap (douleur, soins personnels, soulever, s'asseoir, se tenir debout, dormir, vie sexuelle, vie sociale, marcher et voyager). Chaque paramètre est noté de 0 à 5, 0 indiquant l'absence de limitation fonctionnelle due à la douleur et 5 indiquant une incapacité fonctionnelle majeure due à la lombalgie. Ce questionnaire est noté à l'aide d'un score global en pourcentage. La note maximale pouvant être obtenue est de 50, ce qui correspond à 100 %.
Changement par rapport à l'indice d'invalidité d'Oswestry de base après dénervation par radiofréquence (à 2 semaines) et après la procédure d'exercice (à 8 semaines)
Performance physique
Délai: Changement par rapport aux tests de performance physique de base après dénervation par radiofréquence (à 2 semaines) et après la procédure d'exercice (à 8 semaines)
Huit tests de performance physique (PPT) d'activités quotidiennes telles que monter des escaliers, ramasser quelque chose au sol, se pencher en avant, se rouler à partir d'une position couchée, mettre une chaussette, se lever à partir d'une position couchée, etc. ont été évalués. Les tests ont été observés par un physiothérapeute qualifié, qui a jugé la performance individuelle des patients dans chaque test en utilisant quatre niveaux de qualité de mouvement qui ont été enregistrés sur une échelle ordinale à quatre points (0 ; effectue une activité sans aucune difficulté, 3 ; mouvement restreint : ne peut pas effectuer activité).
Changement par rapport aux tests de performance physique de base après dénervation par radiofréquence (à 2 semaines) et après la procédure d'exercice (à 8 semaines)
Vitesse de marche
Délai: Changement par rapport à la vitesse de marche initiale de 10 mètres après dénervation par radiofréquence (à 2 semaines) et après la procédure d'exercice (à 8 semaines)
La vitesse de marche sur 10 mètres a également été mesurée et enregistrée en m/sec.
Changement par rapport à la vitesse de marche initiale de 10 mètres après dénervation par radiofréquence (à 2 semaines) et après la procédure d'exercice (à 8 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

16 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2018

Première publication (Réel)

23 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GO14605

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La douleur

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in South Africa

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner