Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty ćwiczeń stabilizacyjnych po radiofrekwencji odnerwienia wyrostka lędźwiowego

22 lutego 2018 zaktualizowane przez: HATİCE ÇETİN, Hacettepe University

Wpływ ćwiczeń stabilizacyjnych na ból, niepełnosprawność i sprawność fizyczną po zabiegu odnerwienia lędźwiowego odcinka lędźwiowego o częstotliwości radiowej

Istnieje luka w wiedzy na temat ostrego wpływu ćwiczeń stabilizacyjnych na ból, niepełnosprawność i sprawność fizyczną, gdy stosuje się je po odnerwieniu prądem o częstotliwości radiowej. Dlatego głównym celem niniejszej pracy jest wykazanie efektów ćwiczeń stabilizacyjnych rozpoczętych w ostrym okresie, a także zmniejszenie częstości nawrotów bólu krzyża u pacjentów z FJS po odnerwieniu prądem o częstotliwości radiowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół stawu międzywyrostkowego lędźwiowego został opisany jako potencjalna przyczyna bólu krzyża i dotyka około 4% do 8% pacjentów z bólem krzyża bez deficytów neurologicznych lub radiologicznych objawów choroby kręgosłupa lędźwiowego. Przewlekłość bólu wpływa na poziom sprawności fizycznej i niepełnosprawności funkcjonalnej pacjentów z FJS odcinka lędźwiowego.

Denerwacja prądem o częstotliwości radiowej (RFD) jest jedną z najczęściej stosowanych procedur terapeutycznych w leczeniu zespołu stawu międzywyrostkowego. Liczne badania kontrolowane placebo dotyczyły bólu okolicy lędźwiowej i wykazały, że RFD daje pozytywne wyniki w leczeniu bólu lędźwiowego u odpowiednio dobranych pacjentów. Ćwiczenie stabilizacji odcinka lędźwiowego opiera się na kontroli lokalnego układu mięśniowego (mięsień wielodzielny, poprzeczny brzucha, przepony i mięśni dna miednicy) odpowiedzialnego za zapewnienie stabilizacji odcinkowej kręgosłupa w ostatnich latach.

W badaniach klinicznych wykazano, że ćwiczenia stabilizujące zmniejszają ból, poprawiają wydolność fizyczną i zapobiegają nawracającym bólom krzyża poprzez wzmocnienie mięśni podtrzymujących kręgosłup.

Dlatego głównym celem niniejszej pracy jest wykazanie efektów ćwiczeń stabilizacyjnych rozpoczętych w ostrym okresie, a także zmniejszenie częstości nawrotów bólu krzyża u pacjentów z FJS po odnerwieniu prądem o częstotliwości radiowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek powyżej 45 lat, brak poprawy po leczeniu zachowawczym, ograniczenie funkcji i życia codziennego, ból nasilający się podczas odpoczynku, siedzenia lub stania

Kryteria wyłączenia:

  • przebyta interwencja chirurgiczna w kręgosłupie lub biodrze, przebyta miejscowa iniekcja do stawu międzywyrostkowego kręgosłupa lędźwiowego, aktualne leczenie środkiem odurzającym, zaburzenia funkcji poznawczych lub mowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia
Grupa ćwicząca wykonywała określone ćwiczenia miejscowe mające na celu przywrócenie stabilizującej funkcji ochronnej mięśnia poprzecznego brzucha (TrA). Ćwiczenia zostały zaprojektowane specjalnie w celu aktywowania i trenowania funkcji utrzymania izometrycznego mięśnia TrA w dotkniętym odcinku kręgosłupa. Dodatkowo grupę ćwiczącą poinformowano o ochronie biomechaniki odcinka lędźwiowego kręgosłupa.
Inny: Ćwiczenia
W tym badaniu ćwiczenia były zasadniczo wykonywane w 3 fazach. W pierwszej fazie; uczono skutecznego i prawidłowego skurczu mięśni TrA i wielodzielnych oraz tego, jak pacjenci przystosowywali się do codziennych czynności życiowych. W drugiej fazie; Miało to na celu ochronę stabilizacji poprzez przeciwdziałanie większej aktywacji mięśni, w trzeciej fazie pozycji neutralnej wraz z czynnościami wymagającymi wysokiego poziomu kontroli.
Brak interwencji: Kontrola
Grupę kontrolną poinformowano o ochronie biomechaniki odcinka lędźwiowego kręgosłupa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej wizualnej skali analogowej (spoczynek) po odnerwieniu prądem o częstotliwości radiowej (w 2. tygodniu) i po zabiegu wysiłkowym (w 8. tygodniu)
Pacjentów poproszono o zaznaczenie poziomu bólu na 10 cm w spoczynku, aktywności i podczas snu; Skala VAS oznaczona na jednym końcu jako „brak bólu”, a na drugim jako „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
Zmiana w stosunku do wyjściowej wizualnej skali analogowej (spoczynek) po odnerwieniu prądem o częstotliwości radiowej (w 2. tygodniu) i po zabiegu wysiłkowym (w 8. tygodniu)
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wyjściową wizualną skalą analogową (aktywność) po odnerwieniu prądem o częstotliwości radiowej (w 2. tygodniu) i po zabiegu wysiłkowym (w 8. tygodniu)
Pacjentów poproszono o zaznaczenie poziomu bólu na 10 cm podczas aktywności; Skala VAS oznaczona na jednym końcu jako „brak bólu”, a na drugim jako „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
Zmiana w porównaniu z wyjściową wizualną skalą analogową (aktywność) po odnerwieniu prądem o częstotliwości radiowej (w 2. tygodniu) i po zabiegu wysiłkowym (w 8. tygodniu)
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej wizualnej skali analogowej (sen) po denerwacji prądem o częstotliwości radiowej (w 2. tygodniu) i po zabiegu wysiłkowym (w 8. tygodniu)
Pacjenci zostali poproszeni o zaznaczenie poziomu bólu na 10 cm podczas snu; Skala VAS oznaczona na jednym końcu jako „brak bólu”, a na drugim jako „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
Zmiana w stosunku do wyjściowej wizualnej skali analogowej (sen) po denerwacji prądem o częstotliwości radiowej (w 2. tygodniu) i po zabiegu wysiłkowym (w 8. tygodniu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do bazowego wskaźnika niepełnosprawności Oswestry po odnerwieniu prądem o częstotliwości radiowej (w 2. tygodniu) i po zabiegu wysiłkowym (w 8. tygodniu)
ODI ocenia dziesięć różnych aspektów niepełnosprawności (ból, higiena osobista, podnoszenie, siedzenie, stanie, spanie, życie seksualne, życie towarzyskie, chodzenie i podróżowanie). Każdy parametr jest oceniany w skali od 0 do 5, gdzie 0 oznacza brak ograniczeń funkcjonalnych z powodu bólu, a 5 wskazuje na znaczną niepełnosprawność funkcjonalną z powodu bólu krzyża. Ten kwestionariusz jest oceniany przy użyciu globalnego wyniku procentowego. Maksymalny możliwy do uzyskania wynik to 50, co odpowiada 100%.
Zmiana w stosunku do bazowego wskaźnika niepełnosprawności Oswestry po odnerwieniu prądem o częstotliwości radiowej (w 2. tygodniu) i po zabiegu wysiłkowym (w 8. tygodniu)
Sprawności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych testów wydolności fizycznej po odnerwieniu prądem o częstotliwości radiowej (w 2. tygodniu) i po zabiegu wysiłkowym (w 8. tygodniu)
Oceniono osiem testów wydolności fizycznej (PPT) codziennych czynności, takich jak wchodzenie po schodach, podnoszenie czegoś z podłogi, pochylanie się do przodu, przetaczanie się z pozycji leżącej, zakładanie skarpety, wstawanie z pozycji leżącej itp. Testy były obserwowane przez przeszkolonego fizjoterapeutę, który oceniał indywidualne wyniki pacjentów w każdym teście za pomocą czterech stopni jakości ruchu zapisanych na czterostopniowej skali porządkowej (0; wykonuje czynność bez trudności, 3; ruch ograniczony: nie może wykonywać działalność).
Zmiana w stosunku do wyjściowych testów wydolności fizycznej po odnerwieniu prądem o częstotliwości radiowej (w 2. tygodniu) i po zabiegu wysiłkowym (w 8. tygodniu)
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Zmiana prędkości marszu na 10 metrów od wartości wyjściowej po odnerwieniu prądem o częstotliwości radiowej (w 2. tygodniu) i po zabiegu wysiłkowym (w 8. tygodniu)
Mierzono również prędkość marszu na 10 metrach i zapisywano jako m/s.
Zmiana prędkości marszu na 10 metrów od wartości wyjściowej po odnerwieniu prądem o częstotliwości radiowej (w 2. tygodniu) i po zabiegu wysiłkowym (w 8. tygodniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GO14605

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj