A stabilizáló gyakorlatok hatása rádiófrekvenciás lumbális oldaldenerváció után
2018. február 22. frissítette: HATİCE ÇETİN, Hacettepe University
A stabilizáló gyakorlatok hatása a fájdalomra, a fogyatékosságra és a fizikai teljesítőképességre rádiófrekvenciás ágyéki oldaldenerváció után
Hiányos ismeretek vannak a stabilizáló gyakorlatok fájdalomra, fogyatékosságra és fizikai teljesítményre gyakorolt akut hatásairól, ha rádiófrekvenciás denervációt követően alkalmazzák őket.
Ezért ennek a tanulmánynak az a fő célja, hogy bemutassa az akut periódusban megkezdett stabilizáló gyakorlatok hatását, valamint csökkentse az FJS-ben szenvedő betegek visszatérő derékfájdalmának gyakoriságát rádiófrekvenciás denerváció után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ágyéki oldalízületi szindrómát a deréktáji fájdalom lehetséges okaként írták le, és a becslések szerint a deréktáji fájdalmas betegek 4-8%-át érinti neurológiai hiányosságok vagy az ágyéki gerincbetegség radiológiai bizonyítéka nélkül. Az ágyéki FJS-ben szenvedő betegek fizikai teljesítőképességét és funkcionális fogyatékosságát a fájdalom krónikussága befolyásolja.
A rádiófrekvenciás denerváció (RFD) az egyik leggyakrabban használt terápiás eljárás a facet ízületi szindróma kezelésében. Számos placebo-kontrollos vizsgálat vizsgálta az ágyéki oldalfájdalmat, és kimutatta, hogy az RFD pozitív eredményeket hoz az ágyéki fájdalomban a megfelelően kiválasztott betegeknél. Az ágyéki stabilizáló gyakorlat a lokális izomrendszer (multifidus, transversus abdominis, rekeszizom és medencefenék izomzatának) szabályozásán alapul, amely az elmúlt években a csigolya vastagbél szegmentális stabilitásának biztosításáért felelős.
A klinikai vizsgálatok során kimutatták, hogy a stabilizáló gyakorlatok csökkentik a fájdalmat, javítják a fizikai teljesítőképességet és megelőzik a visszatérő derékfájást a csigolya vastagbelét tartó izmok erősítésével.
Ezért ennek a tanulmánynak az a fő célja, hogy bemutassa az akut periódusban megkezdett stabilizáló gyakorlatok hatását, valamint csökkentse az FJS-ben szenvedő betegek visszatérő derékfájdalmának gyakoriságát rádiófrekvenciás denerváció után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
39
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 45 év feletti életkor, a javulás konzervatív kezelés hatására, a funkciók és a mindennapi élet korlátozottsága, a pihenés, ülés vagy állás által súlyosbított fájdalom
Kizárási kritériumok:
- korábbi műtéti beavatkozás a gerincben vagy csípőben, korábbi helyi injekció az ágyéki gerinc ízületébe, jelenlegi kábítószeres kezelés, kognitív vagy beszédkárosodás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorlat
A gyakorlatcsoport speciális lokalizált gyakorlatokat végzett, amelyek célja a transversus abdominis (TrA) stabilizáló védőfunkciójának helyreállítása volt.
A gyakorlatokat kifejezetten a TrA izometrikus tartó funkciójának aktiválására és edzésére tervezték az érintett csigolyaszegmensben.
Ezenkívül a gyakorlati csoport tájékoztatást kapott az ágyéki gerinc biomechanikai védelméről.
|
Ebben a tanulmányban a gyakorlatokat alapvetően 3 fázisban végezték el.
Az első fázisban; a TrA és a multifidus izmok hatékony és helyes összehúzódását, valamint a betegek mindennapi élettevékenységeihez való alkalmazkodását.
A második fázisban; célul tűzték ki, hogy a stabilizáció védelme a több izomaktiváció ellensúlyozásával, a harmadik fázis semleges pozícióban a tevékenységekkel együtt magas szintű kontrollt igényel.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoportot tájékoztatták az ágyéki gerinc biomechanikai védelméről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: Változás a kiindulási vizuális analóg skálához képest (nyugalmi állapot) rádiófrekvenciás denerváció után (2 hétnél) és edzési eljárás után (8 hétnél)
|
A betegeket arra kérték, hogy nyugalomban, aktivitásban és alvás közben 10 cm-re jelöljék meg a fájdalom mértékét; A VAS skála egyik végén „nincs fájdalom”, a másik végén pedig „az elképzelhető legrosszabb fájdalom” felirattal.
|
Változás a kiindulási vizuális analóg skálához képest (nyugalmi állapot) rádiófrekvenciás denerváció után (2 hétnél) és edzési eljárás után (8 hétnél)
|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: Változás az alapvonal vizuális analóg skálájához képest (aktivitás) rádiófrekvenciás denerváció után (2 hétnél) és edzési eljárás után (8 hétnél)
|
A betegeket arra kérték, hogy 10 cm-rel jelöljék meg a fájdalom mértékét az aktivitás során; A VAS skála egyik végén „nincs fájdalom”, a másik végén pedig „az elképzelhető legrosszabb fájdalom” felirattal.
|
Változás az alapvonal vizuális analóg skálájához képest (aktivitás) rádiófrekvenciás denerváció után (2 hétnél) és edzési eljárás után (8 hétnél)
|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: Változás az alapvonal vizuális analóg skálájához képest (alvás) rádiófrekvenciás denerváció után (2 hétnél) és edzési eljárás után (8 hétnél)
|
A betegeket arra kérték, hogy alvás közben 10 cm-rel jelöljék meg a fájdalom mértékét; A VAS skála egyik végén „nincs fájdalom”, a másik végén pedig „az elképzelhető legrosszabb fájdalom” felirattal.
|
Változás az alapvonal vizuális analóg skálájához képest (alvás) rádiófrekvenciás denerváció után (2 hétnél) és edzési eljárás után (8 hétnél)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oswestry rokkantsági index
Időkeret: Változás a kiindulási Oswestry rokkantsági indexhez képest rádiófrekvenciás denerváció után (2 hétnél) és edzési eljárás után (8 hétnél)
|
Az ODI a fogyatékosság tíz különböző aspektusát értékeli (fájdalom, személyes gondoskodás, emelés, ülés, állás, alvás, szexuális élet, társasági élet, séta és utazás).
Minden paraméter 0-tól 5-ig van értékelve, ahol a 0 a fájdalom miatti funkcionális korlátozás hiányát, az 5 pedig a deréktáji fájdalom miatti súlyos funkcionális fogyatékosságot jelzi.
Ezt a kérdőívet globális százalékpontszámmal értékeljük.
Az elérhető maximális pontszám 50, ami 100%-nak felel meg.
|
Változás a kiindulási Oswestry rokkantsági indexhez képest rádiófrekvenciás denerváció után (2 hétnél) és edzési eljárás után (8 hétnél)
|
|
Fizikai teljesítmény
Időkeret: Változás a kiindulási fizikai teljesítménytesztekhez képest rádiófrekvenciás denerváció után (2 héttel) és edzési eljárás után (8 hét után)
|
Nyolc fizikai teljesítőképesség-tesztet (PPT) értékeltek olyan napi tevékenységekből, mint a lépcsőzés, a padlóról való felemelés, előrehajlás, fekvő helyzetből felgurulás, zokni felhúzás, fekvő helyzetből való felállás stb.
A teszteket képzett gyógytornász figyelte, aki minden vizsgálat során négy mozgásminőségi fokozattal értékelte a páciensek egyéni teljesítményét, melyeket egy négyfokú ordinális skálán rögzítettek (0; nehézség nélkül végez tevékenységet, 3; mozgáskorlátozott: nem tud végezni). tevékenység).
|
Változás a kiindulási fizikai teljesítménytesztekhez képest rádiófrekvenciás denerváció után (2 héttel) és edzési eljárás után (8 hét után)
|
|
Séta sebessége
Időkeret: Változás az alapvonal 10 méteres gyaloglási sebességéhez képest rádiófrekvenciás denerváció után (2 hétnél) és edzési eljárás után (8 hétnél)
|
10 méteres gyaloglási sebességet is mértek és m/sec-ben rögzítettek.
|
Változás az alapvonal 10 méteres gyaloglási sebességéhez képest rádiófrekvenciás denerváció után (2 hétnél) és edzési eljárás után (8 hétnél)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- McCormick ZL, Marshall B, Walker J, McCarthy R, Walega DR. Long-Term Function, Pain and Medication Use Outcomes of Radiofrequency Ablation for Lumbar Facet Syndrome. Int J Anesth Anesth. 2015;2(2):028. doi: 10.23937/2377-4630/2/2/1028.
- Standaert CJ, Weinstein SM, Rumpeltes J. Evidence-informed management of chronic low back pain with lumbar stabilization exercises. Spine J. 2008 Jan-Feb;8(1):114-20. doi: 10.1016/j.spinee.2007.10.015.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. február 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. június 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 22.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 22.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GO14605
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok