射频腰椎小关节去神经术后稳定性训练的效果
2018年2月22日 更新者：HATİCE ÇETİN、Hacettepe University
稳定训练对射频腰椎小关节去神经术后疼痛、残疾和身体机能的影响
在射频去神经术后应用稳定性练习对疼痛、残疾和身体机能的急性影响的理解方面存在知识差距。
因此，本研究的主要目的是显示在急性期开始稳定锻炼的效果，并降低射频去神经术后 FJS 患者腰痛复发的频率。
研究概览
详细说明
腰椎小关节综合征已被描述为腰痛的潜在原因，估计影响 4% 至 8% 的腰痛患者，这些患者没有神经功能缺陷或腰椎疾病的影像学证据。 由于疼痛的慢性化，腰椎 FJS 患者的身体机能和功能障碍水平受到影响。
射频去神经术 (RFD) 是最常用于治疗小关节综合征的治疗程序之一。 许多安慰剂对照试验检查了腰部疼痛，并证明RFD在正确选择的患者的腰痛中产生阳性结果。 近年来，腰椎稳定运动是基于负责确保椎结肠节段稳定性的局部肌肉系统（多裂肌、腹横肌、横膈膜和盆底肌）的控制。
在临床试验中，稳定性练习已被证明可以通过增强支撑椎结肠的肌肉来减轻疼痛、改善身体机能并预防复发性腰痛。
因此，本研究的主要目的是显示在急性期开始稳定锻炼的效果，并降低射频去神经术后 FJS 患者腰痛复发的频率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄大于 45 岁，保守治疗无效，功能和日常生活受限，休息、坐或站时疼痛加剧
排除标准：
- 以前在脊柱或髋部进行过手术，以前对腰椎小关节进行过局部注射，目前正在接受麻醉药物治疗，认知或语言障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：锻炼
运动组进行了特定的局部运动，旨在恢复腹横肌 (TrA) 的稳定保护功能。
这些练习专门设计用于激活和训练 TrA 肌肉在受影响的椎骨节段的等长保持功能。
此外，运动组被告知保护腰椎的生物力学。
|
本次练习基本上分3个阶段进行。
在第一阶段；有效和正确地收缩 TrA 和多裂肌以及患者如何适应日常生活活动。
在第二阶段；旨在通过抵消更多的肌肉激活来保护稳定性，在第三阶段中立位置以及需要高水平控制的活动。
|
|
无干预：控制
对照组告知腰椎生物力学保护。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视觉模拟量表
大体时间：射频去神经术（2 周）和运动程序（8 周）后基线视觉模拟量表（休息）的变化
|
要求患者在休息、活动和睡眠时在 10 cm 上标出疼痛程度； VAS 量表在一端标记为“无痛”，在另一端标记为“可想象的最严重的疼痛”。
|
射频去神经术（2 周）和运动程序（8 周）后基线视觉模拟量表（休息）的变化
|
|
视觉模拟量表
大体时间：射频去神经术（2 周）和运动程序（8 周）后基线视觉模拟量表（活动）的变化
|
要求患者在活动时标记 10 厘米的疼痛程度； VAS 量表在一端标记为“无痛”，在另一端标记为“可想象的最严重的疼痛”。
|
射频去神经术（2 周）和运动程序（8 周）后基线视觉模拟量表（活动）的变化
|
|
视觉模拟量表
大体时间：射频去神经术（2 周）和运动程序（8 周）后基线视觉模拟量表（睡眠）的变化
|
要求患者在睡眠时在 10 cm 上标记疼痛程度； VAS 量表在一端标记为“无痛”，在另一端标记为“可想象的最严重的疼痛”。
|
射频去神经术（2 周）和运动程序（8 周）后基线视觉模拟量表（睡眠）的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Oswestry 残疾指数
大体时间：射频去神经术（2 周）和运动程序（8 周）后基线 Oswestry 功能障碍指数的变化
|
ODI 评估残疾的十个不同方面（疼痛、个人护理、举重、坐姿、站立、睡眠、性生活、社交生活、步行和旅行）。
每个参数从 0 到 5 评分，0 表示没有因疼痛引起的功能限制，5 表示由于腰痛引起的主要功能障碍。
本问卷使用全球百分比分数进行评分。
可获得的最高分数为 50，相当于 100%。
|
射频去神经术（2 周）和运动程序（8 周）后基线 Oswestry 功能障碍指数的变化
|
|
体能表现
大体时间：射频去神经术（2 周）和运动程序（8 周）后基线体能测试的变化
|
评估了爬楼梯、从地板上捡东西、前倾、仰卧翻身、穿袜子、躺着站起来等八项日常活动的身体机能测试（PPT）。
测试由训练有素的物理治疗师观察，他们使用四级运动质量记录在四点量表上来判断患者在每次测试中的个人表现（0；执行活动没有任何困难，3；受限的运动：不能执行活动）。
|
射频去神经术（2 周）和运动程序（8 周）后基线体能测试的变化
|
|
步行速度
大体时间：射频去神经术（2 周）和运动程序（8 周）后基线 10 米步行速度的变化
|
还测量了 10 米的步行速度并记录为米/秒。
|
射频去神经术（2 周）和运动程序（8 周）后基线 10 米步行速度的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- McCormick ZL, Marshall B, Walker J, McCarthy R, Walega DR. Long-Term Function, Pain and Medication Use Outcomes of Radiofrequency Ablation for Lumbar Facet Syndrome. Int J Anesth Anesth. 2015;2(2):028. doi: 10.23937/2377-4630/2/2/1028.
- Standaert CJ, Weinstein SM, Rumpeltes J. Evidence-informed management of chronic low back pain with lumbar stabilization exercises. Spine J. 2008 Jan-Feb;8(1):114-20. doi: 10.1016/j.spinee.2007.10.015.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年2月15日
初级完成 (实际的)
2016年4月30日
研究完成 (实际的)
2016年6月16日
研究注册日期
首次提交
2018年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月22日
首次发布 (实际的)
2018年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月22日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
锻炼的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的