Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av stabiliseringsövningar efter radiofrekvent ländryggsfasettdenervering

22 februari 2018 uppdaterad av: HATİCE ÇETİN, Hacettepe University

Effekten av stabiliseringsövningar på smärta, funktionshinder och fysisk prestation efter radiofrekvent lumbal facettdenervering

Det finns en kunskapslucka när det gäller förståelsen av de akuta effekterna av stabiliseringsövningar på smärta, funktionshinder och fysisk prestation när de tillämpas efter radiofrekvensdenervering. Därför är huvudsyftet med denna studie att visa effekterna av stabiliseringsövningar när de påbörjas i akut period och även minska frekvensen av återkommande ländryggssmärtor hos patienter med FJS efter radiofrekvensdenervering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lumbalfasettledssyndrom har beskrivits som en potentiell orsak till ländryggssmärta och drabbar uppskattningsvis 4 % till 8 % av de patienter med ländryggssmärta utan neurologiska underskott eller radiografiska bevis på ländryggssjukdom. Nivåerna av fysisk prestationsförmåga och funktionshinder hos patienter med lumbal FJS påverkas på grund av smärtans kroniska karaktär.

Radiofrekvensdenervering (RFD) är en av de terapeutiska procedurer som används mest vid behandling av facettledssyndrom. Flera placebokontrollerade studier har undersökt ländryggssmärta och visat att RFD ger positiva resultat vid ländryggssmärta hos korrekt utvalda patienter. Ländryggsstabiliseringsövningen är baserad på kontrollen av det lokala muskelsystemet (multifidus, transversus abdominis, diafragma och bäckenbottenmuskler) som ansvarar för att säkerställa segmentell stabilitet i kottarmen under de senaste åren.

I de kliniska prövningarna har stabiliseringsövningar visat sig minska smärta, förbättra den fysiska prestationsförmågan och förebygga återkommande ländryggssmärtor genom att stärka muskler som stöder tjocktarmen.

Därför är huvudsyftet med denna studie att visa effekterna av stabiliseringsövningar när de påbörjas i akut period och även minska frekvensen av återkommande ländryggssmärtor hos patienter med FJS efter radiofrekvensdenervering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder äldre än 45 år, misslyckande att förbättras med konservativ behandling, begränsade funktioner och dagligt liv, smärta som förvärras av vila, sittande eller stående

Exklusions kriterier:

  • tidigare kirurgiskt ingrepp i ryggraden eller höften, tidigare lokal injektion i ländryggens facettled, pågående behandling med ett narkotiskt läkemedel, nedsatt kognition eller tal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träning
Träningsgruppen utförde specifika lokaliserade övningar som syftade till att återställa den stabiliserande skyddsfunktionen hos transversus abdominis (TrA). Övningarna utformades specifikt för att aktivera och träna den isometriska hållfunktionen hos TrA-muskeln vid det drabbade kotsegmentet. Dessutom informerades träningsgruppen om skydd för biomekanik i ländryggen.
Övrig: Träning
Övningar utfördes i princip i 3 faser i denna studie. I den första fasen; effektiv och korrekt sammandragning av TrA- och multifidusmuskler och hur patienterna anpassade sig till vardagslivets aktiviteter lärdes ut. I den andra fasen; syftade till att skyddet av stabilisering genom att motverka mer muskelaktivering, i den tredje fasens neutrala position tillsammans med aktiviteterna krävde kontroll på hög nivå.
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen informerades om skydd för biomekanik av ländryggen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: Ändring från Baseline visuell analog skala (vila) efter radiofrekvens denervering (vid 2 veckor) och efter träningsprocedur (vid 8 veckor)
Patienterna ombads att markera nivån av smärta på en 10 cm vid vila, aktivitet och sömn; VAS-skalan markerad i ena änden som "ingen smärta" och i den andra som "värsta smärta man kan tänka sig".
Ändring från Baseline visuell analog skala (vila) efter radiofrekvens denervering (vid 2 veckor) och efter träningsprocedur (vid 8 veckor)
Visuell analog skala
Tidsram: Ändring från Baseline visuell analog skala (aktivitet) efter radiofrekvens denervering (vid 2 veckor) och efter träningsprocedur (vid 8 veckor)
Patienterna ombads att markera nivån av smärta på en 10 cm vid aktivitet; VAS-skalan markerad i ena änden som "ingen smärta" och i den andra som "värsta smärta man kan tänka sig".
Ändring från Baseline visuell analog skala (aktivitet) efter radiofrekvens denervering (vid 2 veckor) och efter träningsprocedur (vid 8 veckor)
Visuell analog skala
Tidsram: Ändring från Baseline visuell analog skala (sömn) efter radiofrekvens denervering (vid 2 veckor) och efter träningsprocedur (vid 8 veckor)
Patienterna ombads att markera nivån av smärta på en 10 cm vid sömn; VAS-skalan markerad i ena änden som "ingen smärta" och i den andra som "värsta smärta man kan tänka sig".
Ändring från Baseline visuell analog skala (sömn) efter radiofrekvens denervering (vid 2 veckor) och efter träningsprocedur (vid 8 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oswestry Disability Index
Tidsram: Ändring från Baseline Oswestry Disability Index efter radiofrekvensdenervering (vid 2 veckor) och efter träningsprocedur (vid 8 veckor)
ODI bedömer tio olika aspekter av funktionshinder (smärta, personlig vård, lyft, sittande, stående, sömn, sexliv, socialt liv, promenader och resor). Varje parameter poängsätts från 0 till 5, där 0 indikerar ingen funktionsbegränsning på grund av smärta och 5 indikerar ett stort funktionshinder på grund av smärta i ländryggen. Detta frågeformulär poängsätts med hjälp av en global procentsats. Maximal poäng som kan erhållas är 50, vilket motsvarar 100 %.
Ändring från Baseline Oswestry Disability Index efter radiofrekvensdenervering (vid 2 veckor) och efter träningsprocedur (vid 8 veckor)
Fysisk prestation
Tidsram: Ändring från baslinjens fysiska prestationstest efter radiofrekvensdenervering (vid 2 veckor) och efter träningsprocedur (vid 8 veckor)
Åtta fysiska prestationstester (PPT) av dagliga aktiviteter som att gå i trappor, plocka upp något från golvet, böja sig framåt, rulla upp från ryggläge, ta på sig en strumpa, resa sig från liggande etc. utvärderades. Testerna observerades av utbildad sjukgymnast, som bedömde patienternas individuella prestation i varje test med hjälp av fyra grader av rörelsekvalitet som registrerades på en fyrgradig ordinalskala (0; utför aktivitet utan svårighet, 3; begränsad rörelse: kan inte utföra aktivitet).
Ändring från baslinjens fysiska prestationstest efter radiofrekvensdenervering (vid 2 veckor) och efter träningsprocedur (vid 8 veckor)
Gåhastighet
Tidsram: Ändring från Baseline 10 meters gånghastighet efter radiofrekvensdenervering (vid 2 veckor) och efter träningsprocedur (vid 8 veckor)
10 meters gånghastighet mättes också och registrerades som m/sek.
Ändring från Baseline 10 meters gånghastighet efter radiofrekvensdenervering (vid 2 veckor) och efter träningsprocedur (vid 8 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hacettepe University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

16 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2018

Första postat (Faktisk)

23 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GO14605

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera