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Die Wirkung von Stabilisierungsübungen nach Radiofrequenz-Denervation der lumbalen Facette

22. Februar 2018 aktualisiert von: HATİCE ÇETİN, Hacettepe University

Die Wirkung von Stabilisierungsübungen auf Schmerzen, Behinderung und körperliche Leistungsfähigkeit nach Radiofrequenz-Denervation der lumbalen Facette

Es besteht eine Wissenslücke bezüglich des Verständnisses der akuten Auswirkungen von Stabilisationsübungen auf Schmerz, Behinderung und körperliche Leistungsfähigkeit, wenn sie nach einer Hochfrequenz-Denervation angewendet werden. Daher ist das Hauptziel dieser Studie, die Auswirkungen von Stabilisierungsübungen zu zeigen, wenn sie in der Akutphase begonnen werden, und auch die Häufigkeit des Wiederauftretens von Rückenschmerzen bei Patienten mit FJS nach Hochfrequenz-Denervation zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das lumbale Facettengelenksyndrom wurde als mögliche Ursache für Rückenschmerzen beschrieben und betrifft schätzungsweise 4 % bis 8 % der Patienten mit Rückenschmerzen ohne neurologische Defizite oder röntgenologische Hinweise auf eine Erkrankung der Lendenwirbelsäule. Die körperliche Leistungsfähigkeit und Funktionseinschränkung der Patienten mit lumbalem FJS sind aufgrund der Chronizität der Schmerzen beeinträchtigt.

Die Radiofrequenz-Denervation (RFD) ist eines der therapeutischen Verfahren, das am häufigsten bei der Behandlung des Facettengelenksyndroms eingesetzt wird. Zahlreiche placebokontrollierte Studien haben lumbale Facettenschmerzen untersucht und gezeigt, dass RFD bei richtig ausgewählten Patienten positive Ergebnisse bei lumbalen Schmerzen erzielt. Die lumbale Stabilisationsübung basiert auf der Ansteuerung des lokalen Muskelsystems (Multifidus, Transversus abdominis, Zwerchfell- und Beckenbodenmuskulatur), das in den letzten Jahren für die segmentale Stabilität des Wirbeldarms verantwortlich war.

In klinischen Studien hat sich gezeigt, dass Stabilisierungsübungen Schmerzen lindern, die körperliche Leistungsfähigkeit verbessern und wiederkehrende Rückenschmerzen verhindern, indem sie die Muskeln stärken, die den Wirbeldarm stützen.

Daher ist das Hauptziel dieser Studie, die Auswirkungen von Stabilisierungsübungen zu zeigen, wenn sie in der Akutphase begonnen werden, und auch die Häufigkeit des Wiederauftretens von Rückenschmerzen bei Patienten mit FJS nach Hochfrequenz-Denervation zu reduzieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 45 Jahre, keine Besserung durch konservative Behandlung, eingeschränkte Funktionen und das tägliche Leben, Schmerzen, die durch Ruhe, Sitzen oder Stehen verschlimmert werden

Ausschlusskriterien:

  • früherer chirurgischer Eingriff an der Wirbelsäule oder Hüfte, frühere lokale Injektion in das Facettengelenk der Lendenwirbelsäule, aktuelle Behandlung mit einem Betäubungsmittel, Beeinträchtigung der Wahrnehmung oder des Sprechens

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übung
Die Übungsgruppe führte spezifische lokalisierte Übungen zur Wiederherstellung der stabilisierenden Schutzfunktion des M. transversus abdominis (TrA) durch. Die Übungen wurden speziell entwickelt, um die isometrische Haltefunktion des TrA-Muskels am betroffenen Wirbelsegment zu aktivieren und zu trainieren. Zusätzlich wurde die Bewegungsgruppe über den Schutz der Biomechanik der Lendenwirbelsäule informiert.
Sonstiges: Übung
Die Übungen wurden in dieser Studie grundsätzlich in 3 Phasen durchgeführt. In der ersten Phase; effektive und korrekte Kontraktion der TrA- und M. multifidus-Muskeln und wie sich die Patienten an die Aktivitäten des täglichen Lebens anpassen, wurde gelehrt. In der zweiten Phase; Angestrebt wurde, dass dem Schutz der Stabilisation durch eine stärkere Muskelaktivierung entgegengewirkt wird, in der dritten Phase Neutralstellung zusammen mit den Aktivitäten auf hohem Niveau Kontrolle erfordert.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe wurde über den Schutz der Biomechanik der Lendenwirbelsäule informiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der visuellen Analogskala zu Studienbeginn (Ruhe) nach Hochfrequenz-Denervation (nach 2 Wochen) und nach Belastungsverfahren (nach 8 Wochen)
Die Patienten wurden gebeten, das Schmerzniveau auf 10 cm in Ruhe, Aktivität und Schlaf zu markieren; VAS-Skala, die an einem Ende mit „kein Schmerz“ und am anderen mit „stärkster vorstellbarer Schmerz“ gekennzeichnet ist.
Veränderung gegenüber der visuellen Analogskala zu Studienbeginn (Ruhe) nach Hochfrequenz-Denervation (nach 2 Wochen) und nach Belastungsverfahren (nach 8 Wochen)
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der visuellen Analogskala (Aktivität) zu Studienbeginn nach Hochfrequenz-Denervation (nach 2 Wochen) und nach Belastungsverfahren (nach 8 Wochen)
Die Patienten wurden gebeten, das Schmerzniveau auf 10 cm bei Aktivität zu markieren; VAS-Skala, die an einem Ende mit „kein Schmerz“ und am anderen mit „stärkster vorstellbarer Schmerz“ gekennzeichnet ist.
Veränderung gegenüber der visuellen Analogskala (Aktivität) zu Studienbeginn nach Hochfrequenz-Denervation (nach 2 Wochen) und nach Belastungsverfahren (nach 8 Wochen)
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Änderung der visuellen Analogskala zu Studienbeginn (Schlaf) nach Hochfrequenz-Denervation (nach 2 Wochen) und nach Belastungsverfahren (nach 8 Wochen)
Die Patienten wurden gebeten, das Schmerzniveau im Schlaf auf 10 cm zu markieren; VAS-Skala, die an einem Ende mit „kein Schmerz“ und am anderen mit „stärkster vorstellbarer Schmerz“ gekennzeichnet ist.
Änderung der visuellen Analogskala zu Studienbeginn (Schlaf) nach Hochfrequenz-Denervation (nach 2 Wochen) und nach Belastungsverfahren (nach 8 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: Veränderung des Oswestry Disability Index zu Studienbeginn nach Hochfrequenz-Denervation (nach 2 Wochen) und nach Belastungsverfahren (nach 8 Wochen)
Der ODI bewertet zehn verschiedene Aspekte der Behinderung (Schmerzen, Körperpflege, Heben, Sitzen, Stehen, Schlafen, Sexualleben, Sozialleben, Gehen und Reisen). Jeder Parameter wird mit 0 bis 5 bewertet, wobei 0 keine Funktionseinschränkung aufgrund von Schmerzen und 5 eine erhebliche Funktionseinschränkung aufgrund von Rückenschmerzen anzeigt. Dieser Fragebogen wird mit einem globalen Prozentwert bewertet. Die maximal erreichbare Punktzahl beträgt 50, was 100 % entspricht.
Veränderung des Oswestry Disability Index zu Studienbeginn nach Hochfrequenz-Denervation (nach 2 Wochen) und nach Belastungsverfahren (nach 8 Wochen)
Körperliche Leistung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Baseline-Tests der körperlichen Leistungsfähigkeit nach Hochfrequenz-Denervation (nach 2 Wochen) und nach Belastungsverfahren (nach 8 Wochen)
Ausgewertet wurden acht körperliche Leistungstests (PPT) zu alltäglichen Aktivitäten wie Treppensteigen, Aufheben vom Boden, Vorbeugen, Aufrollen aus der Rückenlage, Anziehen einer Socke, Aufstehen aus der Liegeposition etc. Die Tests wurden von ausgebildeten Physiotherapeuten beobachtet, die die individuelle Leistung der Patienten in jedem Test anhand von vier Graden der Bewegungsqualität beurteilten, die auf einer vierstufigen Ordinalskala aufgezeichnet wurden (0; führt Aktivität ohne Schwierigkeiten aus, 3; eingeschränkte Bewegung: kann nicht ausführen Aktivität).
Veränderung gegenüber den Baseline-Tests der körperlichen Leistungsfähigkeit nach Hochfrequenz-Denervation (nach 2 Wochen) und nach Belastungsverfahren (nach 8 Wochen)
Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: Änderung der 10-Meter-Gehgeschwindigkeit zu Studienbeginn nach Radiofrequenz-Denervation (nach 2 Wochen) und nach Belastungsverfahren (nach 8 Wochen)
Die 10-Meter-Gehgeschwindigkeit wurde ebenfalls gemessen und als m/s aufgezeichnet.
Änderung der 10-Meter-Gehgeschwindigkeit zu Studienbeginn nach Radiofrequenz-Denervation (nach 2 Wochen) und nach Belastungsverfahren (nach 8 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GO14605

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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